5% NaCl: n ja 10% NAHCO3: n vertailu keuhkojen perfuusion kontrastiaineiksi EIT: n kanssa
sunnuntai 9. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
5% natriumbikarbonaatin ja 10% natriumkloridin vertailu keuhkojen perfuusion kontrastiaineiksi sähköisimpedanssisomografialla: tulevaisuuden kliininen tutkimus
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on mahdollistanut keuhkojen perfuusion mittauksen sängyn seurannan indikaattoripohjaisen kontrastimenetelmän avulla.
Tällä hetkellä hypertoninen natriumkloridi on yleisimmin käytetty kontrastiaine keuhkojen perfuusion arvioinnissa EIT: llä.
Hypertonisen NaCl: n käyttöön liittyvää hyperkloremian ja mahdollisten akuutin munuaisvaurioiden mahdollisia riskejä voidaan kuitenkin herättää huolenaiheita.
Äskettäin kahdessa kokeellisessa tutkimuksessa havaittiin, että natriumbikarbonaatti (NAHCO3) saattavat olla vaihtoehto hypertoniselle natriumkloridille keuhkojen perfuusion arvioinnissa EIT: llä.
Kuitenkin, onko NAHCO3 hyväksyttävää puolueellisuutta, ei tunneta kriittisesti sairailla potilailla.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia edelleen keuhkojen perfuusion ja ilmanvaihdon/perfuusion (V/Q) korrelaatiota ja sopimusta EIT -kontrastimenetelmällä kahden kontrastin indikaattorin (5% NAHCO3 vs. 10% NaCl) välillä kriittisesti sairailla potilailla, joilla on hengitysvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkojen perfuusion arvioinnin tarvitseminen kliinisestä tilasta johtuen
- Keskuslaskimokatetrin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- EIT: n käytön vasta -aineet (automaattinen implantoitava kardioverterin defibrillaattori, rintahaavat, jotka rajoittavat elektrodihihnan sijoittamista, implantoitavia pumppuja jne.)
- Vakava hyperkloremia (> 155 mmol/l)
- Ei voi sietää hengitystä pidättää
- Raskaana tai imettäviä naaraita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NaCl
Suorita ensin EIT -kontrastimenetelmä 10% NaCl: llä.
Suorita 10 minuutin pesujakson jälkeen EIT-kontrastimenetelmä 5% NAHCO3: lla.
|
Injektio 10 ml 10% NaCl: sta keskuslaskimokatetrin kautta
Injektio 5% NAHCO3 -injektiota keskikenkön katetrin kautta
|
|
Muut: NAHCO3
Suorita ensin EIT -kontrastimenetelmä 5% NAHCO3: lla.
Suorita 10 minuutin pesujakson jälkeen EIT-kontrastimenetelmä 10% NaCl: llä.
|
Injektio 10 ml 10% NaCl: sta keskuslaskimokatetrin kautta
Injektio 5% NAHCO3 -injektiota keskikenkön katetrin kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keuhkojen perfuusiojakauma sijoitetun pääoman tuottoprosentti
Aikaikkuna: Offline -analyysi, heti suolaliuoksen injektiomenettelyn jälkeen
|
Offline -analyysi, heti suolaliuoksen injektiomenettelyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
V/q -ottelu sijoitetun pääoman tuottoprosentti
Aikaikkuna: Offline -analyysi, heti suolaliuoksen injektiomenettelyn jälkeen
|
Offline -analyysi, heti suolaliuoksen injektiomenettelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIT contrast agent
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .