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- 임상시험 NCT06868810
EIT와의 폐 관류를위한 조영제로서 5% NaCl 및 10% NAHCO3의 비교
2025년 3월 9일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
전기 임피던스 단층 촬영과의 폐 관류를위한 조영제로서 5% 중탄산 나트륨과 10% 염화나트륨 비교 : 전향 적 임상 연구
전기 임피던스 단층 촬영 (EIT)은 지표 기반 대비 방법을 통해 폐 관류 측정의 침대 옆 모니터링을 가능하게했습니다.
현재, 고압 염화나트륨은 EIT에 의한 폐 관류 평가에 가장 일반적으로 사용되는 조영제입니다.
그러나, 고 염색체의 잠재적 위험 및 고압 NACL의 사용과 관련된 가능한 급성 신장 손상에 관한 우려가 제기 될 수있다.
최근에, 2 개의 실험적 연구는 중탄산 나트륨 (NAHCO3)이 EIT에 의한 폐 관류 평가에서 고압 염화나트륨의 대안 일 수있다.
그러나, NAHCO3가 허용 가능한 편견을 초래하는지 여부는 중증 환자에서 알려져 있지 않다.
이 임상 연구는 호흡기 부전이있는 치명적인 아픈 환자에서 두 가지 대비 지표 (5% NAHCO3 vs. 10% NACL) 사이의 EIT 대비 방법에 의한 폐 관류 및 환기/관류 (V/Q) 일치의 상관 관계와 일치를 추가로 조사하는 것을 목표로했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 임상 상태로 인한 폐 관류 평가가 필요합니다.
- 중앙 정맥 카테터와 함께
제외 기준 :
- EIT 사용에 대한 금기 사항 (자동 임플란트 가능한 심장 강사 제세동 자, 흉부 상처 제한 전극 벨트 배치 제한, 이식 가능한 펌프 등)
- 심한 고염증 (> 155 mmol/l)
- 호흡 보유 기동을 견딜 수 없습니다
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NaCl
먼저 10% NACL로 EIT 대비 방법을 수행하십시오.
세척 기간 10 분 후에 5% NAHCO3로 EIT 대비 방법을 수행하십시오.
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중앙 정맥 카테터를 통한 10% NaCl의 주사 10 ml
중앙 정맥 카테터를 통한 5% NAHCO3의 주입
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다른: NAHCO3
먼저 5% NAHCO3로 EIT 대비 방법을 수행하십시오.
세척 기간 10 분 후에 10% NACL로 EIT 대비 방법을 수행하십시오.
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중앙 정맥 카테터를 통한 10% NaCl의 주사 10 ml
중앙 정맥 카테터를 통한 5% NAHCO3의 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ROI의 폐 관류 분포
기간: 식염수 주사 절차 직후 오프라인 분석
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식염수 주사 절차 직후 오프라인 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ROI의 V/Q 일치
기간: 식염수 주사 절차 직후 오프라인 분석
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식염수 주사 절차 직후 오프라인 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EIT contrast agent
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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