Srovnání 5% NaCl a 10% NaHCO3 jako kontrastní látky pro plicní perfuzi s EIT
9. března 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Porovnání 5% hydrogenuhličitanu sodného a 10% chloridu sodného jako kontrastní činidla pro perfuzi plic s elektrickou impedanční tomografií: prospektivní klinická studie
Elektrická impedanční tomografie (EIT) umožnila monitorování měření plicní perfúze pomocí kontrastní metody založené na indikátoru.
V současné době je hypertonický chlorid sodný nejčastěji používaným kontrastním činidlem pro hodnocení perfuze plic pomocí EIT.
Mohou však být vzneseny obavy ohledně možných rizik hyperchlorémie a možného akutního poškození ledvin spojené s použitím hypertonického NaCl.
Nedávno dvě experimentální studie zjistily, že hydrogenuhličitan sodný (NAHCO3) může být alternativou k hypertonickému chloridu sodného při hodnocení perfuze plic EIT.
Zda NAHCO3 má za následek přijatelnou zkreslení u kriticky nemocných pacientů.
Cílem této klinické studie bylo dále zkoumat korelaci a shodu plicní perfuze a ventilace/perfúze (V/Q) odpovídající metodě EIT mezi dvěma kontrastními ukazateli (5% NAHCO3 vs. 10% NaCl) u kriticky nemocných pacientů s respiračním selháním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potřebovat hodnocení perfuze plic v důsledku klinického stavu
- S centrálním žilním katétrem
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace pro použití EIT (automatický implantovatelný kardioverter defibrilátor, hrudní rány omezující umístění elektrodového pásu, implantovatelná čerpadla atd.)
- Těžká hyperchlomie (> 155 mmol/l)
- Nelze tolerovat manévr dechů
- těhotné nebo kojení žen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NaCl
Nejprve proveďte metodu kontrastu EIT s 10% NaCl.
Po 10minutovém období vymývání proveďte metodu kontrastu EIT s 5% NaHCO3.
|
Injekce 10 ml 10% NaCl přes centrální žilní katétr
Injekce 5% NaHCO3 prostřednictvím centrálního žilního katétru
|
|
Jiný: NAHCO3
Nejprve proveďte metodu kontrastu EIT s 5% NaHCO3.
Po 10minutovém období vymývání proveďte metodu kontrastu EIT s 10% NaCl.
|
Injekce 10 ml 10% NaCl přes centrální žilní katétr
Injekce 5% NaHCO3 prostřednictvím centrálního žilního katétru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Distribuce perfuze plic v návratnosti investic
Časové okno: Analýza offline, bezprostředně po postupu injekce fyziologického roztoku
|
Analýza offline, bezprostředně po postupu injekce fyziologického roztoku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zápas v/q v návratnosti investic
Časové okno: Analýza offline, bezprostředně po postupu injekce fyziologického roztoku
|
Analýza offline, bezprostředně po postupu injekce fyziologického roztoku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
14. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
26. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EIT contrast agent
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .