Sammenligning av 5% NaCl og 10% NAHCO3 som kontrastmidler for lunge perfusjon med EIT
9. mars 2025 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Sammenligning av 5% natriumbikarbonat og 10% natriumklorid som kontrastmidler for lunge perfusjon med elektrisk impedansomografi: en prospektiv klinisk studie
Electrical Impedance Tomography (EIT) har muliggjort sengenes overvåking av lungeperfusjonsmåling gjennom den indikatorbaserte kontrastmetoden.
Foreløpig er hypertonisk natriumklorid det mest brukte kontrastmidlet for lunge perfusjonsevaluering av EIT.
Imidlertid kan det bli reist bekymring for potensielle risikoer ved hyperkloremia og mulig akutt nyreskade assosiert med bruk av hypertonisk NaCl.
Nylig fant to eksperimentelle studier natriumbikarbonat (NAHCO3) kan være et alternativ til hypertonisk natriumklorid i lunge perfusjonsvurdering av EIT.
Hvorvidt NAHCO3 resulterer i akseptabel skjevhet er ukjent hos kritisk syke pasienter.
Denne kliniske studien hadde som mål å undersøke korrelasjonen og avtalen om lungeperfusjon og ventilasjon/perfusjon (v/q) med EIT -kontrastmetode mellom to kontrastindikatorer (5% NAHCO3 mot 10% NaCl) hos kritisk syke pasienter med respirasjonssvikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Trenger lunge perfusjonsvurdering på grunn av klinisk tilstand
- Med sentralt venekateter
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for bruk av EIT (automatisk implanterbar kardioverter -defibrillator, brystsår som begrenser elektrodebelteplassering, implanterbare pumper, etc.)
- Alvorlig hyperkloremia (> 155 mmol/l)
- Kan ikke tolerere puste manøver
- gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NaCl
Først, utfør EIT -kontrastmetoden med 10% NaCl.
Etter en 10-minutters utvaskingsperiode, utfør EIT-kontrastmetoden med 5% NAHCO3.
|
Injeksjon 10 ml 10% NaCl gjennom sentralt venekateter
Injeksjon av 5% NAHCO3 gjennom sentralt venekateter
|
|
Annen: NAHCO3
Først, utfør EIT -kontrastmetoden med 5% NAHCO3.
Etter en 10-minutters utvaskingsperiode, utfør EIT-kontrastmetoden med 10% NaCl.
|
Injeksjon 10 ml 10% NaCl gjennom sentralt venekateter
Injeksjon av 5% NAHCO3 gjennom sentralt venekateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lunge perfusjonsfordeling i avkastning
Tidsramme: Frakoblet analyse, rett etter saltvannsinjeksjonsprosedyren
|
Frakoblet analyse, rett etter saltvannsinjeksjonsprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
V/Q -kamp i ROI
Tidsramme: Frakoblet analyse, rett etter saltvannsinjeksjonsprosedyren
|
Frakoblet analyse, rett etter saltvannsinjeksjonsprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EIT contrast agent
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .