Comparación de 5% de NaCl y 10% NAHCO3 como agentes de contraste para la perfusión pulmonar con EIT
9 de marzo de 2025 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Comparación de bicarbonato de sodio al 5% y cloruro de sodio al 10% como agentes de contraste para la perfusión pulmonar con tomografía por impedancia eléctrica: un estudio clínico prospectivo
La tomografía por impedancia eléctrica (EIT) ha permitido el monitoreo de la cama de la perfusión pulmonar a través del método de contraste basado en indicadores.
Actualmente, el cloruro de sodio hipertónico es el agente de contraste más utilizado para la evaluación de perfusión pulmonar por EIT.
Sin embargo, se pueden plantear preocupaciones con respecto a los riesgos potenciales de hipercloremia y una posible lesión renal aguda asociada con el uso de NaCl hipertónico.
Recientemente, dos estudios experimentales encontraron que el bicarbonato de sodio (NAHCO3) podría ser una alternativa al cloruro de sodio hipertónico en la evaluación de perfusión pulmonar por EIT.
Sin embargo, si NAHCO3 da como resultado un sesgo aceptable en pacientes críticos.
Este estudio clínico tuvo como objetivo investigar más a fondo la correlación y acuerdo de perfusión pulmonar y ventilación/perfusión (V/Q) por el método de contraste EIT entre dos indicadores de contraste (5% NAHCO3 frente a NaCl al 10%) en pacientes críticos con falla respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesito una evaluación de perfusión pulmonar debido a la condición clínica
- Con catéter venoso central
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones al uso de EIT (desfibrilador de cardioverster implantable automático, heridas en el pecho que limitan la colocación de la correa del electrodo, bombas implantables, etc.)
- hipercloremia severa (> 155 mmol/L)
- Incapaz de tolerar la maniobra de respiración contundente
- hembras embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: NaCl
Primero, realice el método de contraste EIT con 10% de NaCl.
Después de un período de lavado de 10 minutos, realice el método de contraste EIT con NAHCO3 al 5%.
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Inyección 10 ml de NaCl al 10% a través del catéter venoso central
Inyección de 5% NAHCO3 a través del catéter venoso central
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Otro: NAHCO3
Primero, realice el método de contraste EIT con 5% NAHCO3.
Después de un período de lavado de 10 minutos, realice el método de contraste EIT con NaCl al 10%.
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Inyección 10 ml de NaCl al 10% a través del catéter venoso central
Inyección de 5% NAHCO3 a través del catéter venoso central
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Distribución de perfusión pulmonar en ROI
Periodo de tiempo: Análisis fuera de línea, inmediatamente después del procedimiento de inyección de solución salina
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Análisis fuera de línea, inmediatamente después del procedimiento de inyección de solución salina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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V/Q Match in ROI
Periodo de tiempo: Análisis fuera de línea, inmediatamente después del procedimiento de inyección de solución salina
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Análisis fuera de línea, inmediatamente después del procedimiento de inyección de solución salina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EIT contrast agent
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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