Sammenligning af 5% NaCl og 10% NAHCO3 som kontrastmidler til lungeperfusion med EIT
9. marts 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Sammenligning af 5% natriumbicarbonat og 10% natriumchlorid som kontrastmidler til lungeperfusion med elektrisk impedansomografi: En potentiel klinisk undersøgelse
Elektrisk impedans tomografi (EIT) har muliggjort sengenovervågning af lungeperfusionsmåling gennem den indikatorbaserede kontrastmetode.
I øjeblikket er hypertonisk natriumchlorid det mest almindeligt anvendte kontrastmiddel til evaluering af lungeperfusion af EIT.
Imidlertid kan der rejses bekymring for de potentielle risici ved hyperchloræmi og mulig akut nyreskade forbundet med brugen af hypertonisk NaCI.
For nylig kan to eksperimentelle undersøgelser fundet natriumbicarbonat (NAHCO3) muligvis være et alternativ til hypertonisk natriumchlorid i lungeperfusionsvurdering af EIT.
Hvorvidt NAHCO3 resulterer i acceptabel bias er ukendt hos kritisk syge patienter.
Denne kliniske undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen og enigheden mellem lungeperfusion og ventilation/perfusion (V/Q) -kamp ved hjælp af EIT -kontrastmetode mellem to kontrastindikatorer (5% NAHCO3 vs. 10% NaCl) hos kritisk syge patienter med åndedrætssvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har brug for lungeperfusionsvurdering på grund af klinisk tilstand
- Med centralt venekateter
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til brugen af EIT (automatisk implanterbar cardioverter defibrillator, brystsår, der begrænser placering af elektrodebælte, implanterbare pumper osv.)
- Alvorlig hyperchloræmi (> 155 mmol/L)
- Kan ikke tolerere åndedrætsmanøvren
- gravide eller ammende hunner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NaCl
Udfør først EIT -kontrastmetoden med 10% NaCl.
Efter en 10-minutters udvaskningsperiode skal du udføre EIT-kontrastmetoden med 5% NAHCO3.
|
Injektion 10 ml 10% NaCl gennem det centrale venekateter
Injektion af 5% NAHCO3 gennem det centrale venekateter
|
|
Andet: Nahco3
Udfør først EIT -kontrastmetoden med 5% NAHCO3.
Efter en 10-minutters udvaskningsperiode skal du udføre EIT-kontrastmetoden med 10% NaCl.
|
Injektion 10 ml 10% NaCl gennem det centrale venekateter
Injektion af 5% NAHCO3 gennem det centrale venekateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungeperfusionsfordeling i ROI
Tidsramme: Offline analyse, umiddelbart efter saltvandsproceduren
|
Offline analyse, umiddelbart efter saltvandsproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
V/Q -kamp i ROI
Tidsramme: Offline analyse, umiddelbart efter saltvandsproceduren
|
Offline analyse, umiddelbart efter saltvandsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EIT contrast agent
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .