Vergleich von 5% NaCl und 10% NAHCO3 als Kontrastmittel für die Lungenperfusion mit EIT
9. März 2025 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Vergleich von 5% Natriumbicarbonat und 10% Natriumchlorid als Kontrastmittel für die Lungenperfusion mit elektrischer Impedanz -Tomographie: eine prospektive klinische Studie
Die elektrische Impedanztomographie (EIT) hat die Überwachung der Lungenperfusionsmessung durch die Indikator-basierte Kontrastmethode ermöglicht.
Derzeit ist hypertonisches Natriumchlorid das am häufigsten verwendete Kontrastmittel für die Lungenperfusionsbewertung durch EIT.
Es können jedoch Bedenken hinsichtlich der potenziellen Risiken von Hyperchloriämie und möglichen akuten Nierenverletzungen im Zusammenhang mit der Verwendung von hypertonischem NaCl geäußert werden.
Kürzlich haben zwei experimentelle Studien festgestellt, dass Natriumbicarbonat (NAHCO3) eine Alternative zu hypertonischem Natriumchlorid bei der Lungenperfusionsbewertung durch EIT sein könnte.
Ob NAHCO3 jedoch zu akzeptabler Verzerrung führt, ist bei kritisch kranken Patienten unbekannt.
Diese klinische Studie zielte darauf ab, die Korrelation und Übereinstimmung der Lungenperfusion und Lüftung/Perfusion (v/q) mit der EIT -Kontrastmethode zwischen zwei Kontrastindikatoren (5% NAHCO3 gegenüber 10% NaCl) bei kritisch kranken Patienten mit Atemversagen weiter zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bedarf an Lungenperfusionsbewertung aufgrund des klinischen Zustands
- Mit zentraler venöser Katheter
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen zur Verwendung von EIT (automatische implantierbare Kardioverter -Defibrillator, Brustwunden begrenzt die Platzierung der Elektrodengürtel, implantierbare Pumpen usw.)
- Schwere Hyperchlorämie (> 155 mmol/l)
- Das Atemmanöver kann nicht tolerieren
- schwangere oder stillende Weibchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: NaCl
Führen Sie zunächst die EIT -Kontrastmethode mit 10% NaCl durch.
Führen Sie nach einer 10-minütigen Auswaschzeit die EIT-Kontrastmethode mit 5% NAHCO3 durch.
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Injektion 10 ml 10% NaCl durch den zentralen venösen Katheter
Injektion von 5% NAHCO3 durch den zentralen venösen Katheter
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Sonstiges: NAHCO3
Führen Sie zunächst die EIT -Kontrastmethode mit 5% NAHCO3 durch.
Führen Sie nach einer 10-minütigen Auswaschzeit die EIT-Kontrastmethode mit 10% NaCl durch.
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Injektion 10 ml 10% NaCl durch den zentralen venösen Katheter
Injektion von 5% NAHCO3 durch den zentralen venösen Katheter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Lungenperfusionsverteilung im ROI
Zeitfenster: Offline -Analyse unmittelbar nach dem Kochsalzlösungsinjektionsverfahren
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Offline -Analyse unmittelbar nach dem Kochsalzlösungsinjektionsverfahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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V/q Match in ROI
Zeitfenster: Offline -Analyse unmittelbar nach dem Kochsalzlösungsinjektionsverfahren
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Offline -Analyse unmittelbar nach dem Kochsalzlösungsinjektionsverfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EIT contrast agent
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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