片頭痛の急性治療におけるスマトリプタンとナプロキセンの組み合わせの使用：現実世界の証拠研究 (SMART)

これは、スマトリプタン85 mgとナプロキセン500 mgの組み合わせの有効性と安全性を確認することを目的とした、頭痛センターで実施される多施設、観察、前向き、実生活の研究です。 スマトリプタン85 mgとナプロキセンナトリウム500 mgの組み合わせは、スマトリプタン単独療法が不十分な成人患者では、オーラの有無にかかわらず片頭痛攻撃の急性治療に適応されています。 2つのランダム化研究では、スマトリプタン/ナプロキセンナトリウムの組み合わせは、スマトリプタン単独（55％）、ナプロキセンナトリウム単独（44％）、または成人の後期治療として使用されたプラセボ（28％）と比較して、有効性が有意に高い有効性（参加者の65％= 2時間で1461人の報告された痛みの自由）を示しました。 同様の結果が2回目の研究で観察され（n = 1495）、参加者の57％がスマトリプタン/ナプロキセンナトリウムの組み合わせを服用してから2時間以内に痛みの自由を達成し、スマトリプタン単剤療法（50％）とナプロキセンナトリウム単剤療法（43％）、およびプラセボ（29％）の両方を上回りました。 This superiority was further assessed through sustained pain freedom over 24 hours, with an efficacy of 23-25% in participants treated with the sumatriptan/naproxen combination compared to placebo (7-8%; p<0.001 for both studies) and its individual components (sumatriptan monotherapy: 14%-16%; p=0.009 and p<0.001, naproxen sodium monotherapy: 10%).

4つの追加のランダム化研究では、この組み合わせは、月経片頭痛と月経困難症、およびトリプタン療法に対する反応が不十分または不耐性の場合にも効果的であることがわかりました。 臨床試験では、スマトリプタン/ナプロキセンナトリウムは一般的に忍容性が高く、全体的な安全プロファイルはスマトリプタンと同様の安全性プロファイルでした。 最も一般的な有害事象は、スマトリプタンおよびナプロキセンナトリウムに予想されるものと一致していました。