편두통의 급성 치료에서 수마트립탄과 나프록센의 조합 사용 : 실제 증거 연구 (SMART)

이것은 두통 센터에서 수행 될 다기관, 관찰, 전향 적, 실제 연구로, 수마트립탄 85mg과 나프록센 500 mg의 조합의 효능과 안전성을 확인하기위한 것을 목표로합니다. 수마트립탄 단일 요법이 불충분 한 성인 환자에서 수마트립탄 85 mg 및 나프록센 나트륨 500 mg의 조합은 오라, 아우라가 있거나없는 편두통 발작의 급성 치료에 대해 나타납니다. 두 가지 무작위 연구에서, 수마트립탄/나프록센 나트륨 조합은 수마트립탄 단독 (55%), 나프 록센 나트륨 단독 (44%) 또는 성인의 단일 다일 치료제에 사용될 때 위약 (28%)과 비교하여 상당히 더 큰 효능 (2 시간에 2 시간에 참가자 -N = 1461-보고 된 통증 자유)을 보여 주었다. 두 번째 연구 (n = 1495)에서도 비슷한 결과가 관찰되었으며 (n = 1495), 참가자의 57%가 수마트 립탄/나프록센 나트륨 조합을 복용 한 후 2 시간 이내에 통증 자유를 달성하고, 수마트 립탄 단일 요법 (50%)과 나프록센 나트륨 단일 요법 (43%), 그리고 Placebo (29%)를 능가했습니다. 이 우월성은 24 시간에 걸쳐 지속 된 통증 자유를 통해 추가로 평가되었으며, 위약 (7-8%; 연구에 대해 7-8%; p <0.001) 및 그 개별 성분 (수마트 립탄 모노 테라피; p = 0.009 및 p <0.001, 보내스 옥산 아르 요법 : 10%)과 비교하여 23-25%의 효능이 23-25%입니다.

4 개의 추가 무작위 연구에서,이 조합은 또한 월경 편두통 및 이상 변형 및 트립탄 요법에 대한 반응이 좋지 않거나 편협한 경우에도 효과적인 것으로 밝혀졌다. 임상 시험에서, 수마트 립탄/나프록센 나트륨은 일반적으로 수마트립탄과 유사한 전반적인 안전성 프로파일을 갖는다. 가장 흔한 부작용은 수마트립탄 및 나프록센 나트륨에 대해 예상되는 것과 일치했습니다.