局所的に進行した切除可能食道扁平癌の周術期治療のための化学療法と組み合わせた、アデブレリマブ（SHR-1316）の単一腕のオープン中心探索的研究

包含基準：

1. 性別に関係なく、18〜75歳
2. 組織学または細胞学によって確認された食道の外科的に切除可能な局所的に進行した扁平上皮癌（前処理臨床段階CT1B-CT2、N+またはCT3-CT4A、AJCCステージングの第8版によるN任意のn）;
3. 固形腫瘍の有効性を評価するための基準によって定義された測定可能および/または非測定不可能な病変の存在（Recist v1.1）;
4. 化学療法、放射線療法（研究期間中に計画された放射線療法を含む）、ホルモン療法、免疫療法など、食道癌に対する事前の抗腫瘍療法はありません。
5. ECOG PS 0〜1ポイント。
6. さまざまな臓器機能検査で評価された手術に対する禁忌はありません。

7. 治療の前に、骨髄、肝臓、腎機能が、スクリーニング前の14日以内に造血輸血または造血刺激因子（GM-CSF、EPO、およびTPOなどを含む）の参加要件を満たすための要件を満たすための骨髄、肝臓、腎機能が満たされることを確認するための次の臨床検査では、次の臨床検査が検査されます。

   • ヘモグロビン≥90g/L;
   • 白血球カウント≥実験室正常の下限≥
   • 絶対好中球数（ANC）≥1.5×109/L;
   • 血小板数≥100×109/L;
   • 合計ビリルビン≤1.5x通常の上限（ULN）;
   • アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5X ULN;
   • プロトロンビン時間≤16秒および国際正規化比（INR）≤1.5X ULN;
   • クレアチニン≤1.5x ULNおよびCRクリアランス≥50mL/min（Cockcroft-Gaultフォーミュラを使用して計算）;
8. インフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名する必要があります。

除外基準：

1. 登録前の5年以内に食道癌以外の悪性腫瘍（環状内頸部癌、皮膚の基底細胞癌、前立腺腺の癌など、硬化した限られた腫瘍は除外されていません。

2. 併存する深刻な心臓および脳血管疾患：

   • うっ血性心不全、不安定な狭心症、心筋梗塞、不整脈性不整脈、または登録前の12か月以内にニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上の脳血管事故。
   • 薬物抑制されていない高血圧（収縮期血圧≥150mmHgおよび/または拡張期血圧≥100mmHg）（平均2以上の測定値に基づく）
   • 過去の高血圧危機または高血圧性脳症
3. 登録時にステロイド療法を必要とする間質性肺疾患または肺炎の以前の病歴
4. B型肝炎ウイルスキャリア、C型肝炎、梅毒、またはHIVを含むがこれらに限定されない血液媒介性感染症があります。
5. 化学療法剤（パクリタキセルまたはカルボプラチン）またはモノクローナル抗体に対する以前の重度のアレルギー。
6. 過去2年以内に全身療法（すなわち、免疫調節薬、コルチコステロイド薬、または免疫抑制薬）を必要とする活性自己免疫疾患。ただし、副腎または下垂体不足に対する代替療法（サイロキシン、インスリン、または生理学的コルチコステロイド補充療法）は全身性とは見なされず、許可され、登録が許可されています。
7. 妊娠中の女性;
8. 調査員の意見では、包括的な評価に基づいて、この研究への参加には適していない患者。