食道癌における臓器保存のための化学療法と組み合わせたカムレリズマブのネオアジュバント使用に関する多施設第II相臨床研究

包含基準：

1. 被験者はこの研究に自発的に登録し、インフォームドコンセントフォームに署名し、良好なコンプライアンスを持ち、フォローアップ訪問に協力することができました。
2. 組織病理学によって診断された食道癌; CT1B-CT2 N+ M0またはCT3の臨床病期分類、任意のN、M0（AJCC 8th Editionによる）;
3. 18〜75歳、男性または女性。
4. ECOGPS 0-1;
5. 測定可能な腫瘍病変または評価できない非測定不可能な病変。
6. 放射線療法、化学療法、手術などを含む食道癌に対する以前の抗腫瘍療法を受けていません。
7. 正常または軽度から中程度の異常肺機能（VC％> 60％、FEV1> 1.2L、 FEV1％> 40％、DLCO> 40％）は、食道癌切除に耐えることができます。
8. 手術に対する禁忌はありません。
9. 重要な臓器の関数は、次の要件を満たしています（14日以内の血液成分と細胞成長因子の使用を除く）：（1）白血球（WBC）≥3.0×109/Lの正常な骨髄予備機能。好中球数（中性）≥1.5×109/L、血小板数（PLT）≥100×109/L、ヘモグロビン（HB）≥90g/L; （2）血清クレアチニン（SCR）≤1.5倍の正常（ULN）またはクレアチニンクリアランス≥60mL/min（Cockcroft-Gaultフォーミュラ）を使用した正常な腎機能。 （3）総ビリルビン（TBIL）≤1.5倍（ULN）を伴う正常肝機能。アルブミントランスアミナーゼ（AST）またはアラニントランスアミナーゼ（ALT）レベル≤2.5倍（ULN）; （4）通常の正規化比（INR）≤1.5倍の正常（ULN）および活性化された部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5倍（ULN）の1.5倍の正常凝固関数。
10. 潜在的な出産可能性のある患者は、研究治療期間の終了後および6か月間、医学的に承認された避妊法（例：IUD、避妊薬、またはコンドーム）を使用する必要があります。研究侵入の前に72時間前に、血清HCGまたは尿HCGテストを負っていたに違いありません。母乳で育ててはいけません。

除外基準：

1. 局所的に進行しない存在（段階に関係なく）または転移性疾患（ステージIV）;
2. 子宮頸部食道癌の患者を除外します。
3. モノクローナル抗体に対するアレルギーの以前の歴史、カレリズマブ、アルブミン結合パクリタキセル、カルボプラチン、または他のプラチナ薬の任意の成分。
4. 中程度以上の胸部または腰痛と食道穿孔のリスクがある患者。
5. 過去に以下の治療を受けているか、受けているかを受けています。（1）腫瘍に向けられた放射線療法、化学療法、またはその他の抗腫瘍剤。 （2）研究薬の最初の使用の2週間以内に、免疫抑制薬、または免疫抑制のための全身ホルモン薬（用量> 10 mg/日プレドニゾンまたは同等物）による治療。吸入または局所ステロイドおよび副腎皮質皮質ホルモン補充は、活性自己免疫疾患の非存在下では、10 mg/日のプレドニゾンを> 1日> 1日または同等の用量で許容されます。 （3）研究薬の最初の使用の4週間前に生液ワクチンを受けた。 （4）研究薬の最初の使用の4週間前に主要な手術または重度の外傷。
6. 間質性肺炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症を含むがこれらに限定されない自己免疫疾患の活動性自己免疫疾患や自己免疫疾患の病歴がある（ホルモン補充療法後の包含後に考慮される場合があります）。乾癬または小児期の喘息/アレルギーの患者は、完全な寛解されており、成人期の介入を必要としない患者は、包摂のために考慮されるかもしれませんが、気管支拡張薬の医学的介入を必要とする気管支患者を必要とする患者は含まれていない場合があります。
7. 陽性HIV検査、またはその他の後天性または先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の既往、または臓器移植または同種骨髄移植の既往。
8. （1）NYHAクラスIIまたは高等心不全、（2）不安定な狭心症、（3）1年以内の心筋梗塞、（4）臨床的に有意な臨床的骨格または脳室上中心性の骨整形症など、臨床的に臨床的に臨床的に依存しないままになっている、または臨床的に依存しない臨床的に有意な症状などを含むがこれらに限定されない臨床的に制御されていない心臓疾患または疾患の存在。
9. 病院の最初の使用の4週間以内に入院、菌血症、または感染性併存疾患を必要とする重度の肺炎などの重度の感染（CTCAEグレード2）。ベースライン胸部イメージングが、研究薬の最初の使用の14日前の14日以内に活性肺炎症、感染の兆候と症状、または経口または静脈内抗生物質による治療の必要性を示唆している場合、予防的抗生物質使用を除きます。
10. 歴史またはCTスキャンによる活動性結核感染症の存在、または登録前の1年以内に活動性結核感染症の既往、または1年以上前に定期的な治療を受けずに活性結核感染症の既往歴
11. 活動性肝炎BVV DNAの存在2000 IU/mL以上または104コピー/mL C型肝炎（C型肝炎抗体陽性およびHCV RNAは、分析方法の低い検出限界を上回っています）;
12. 皮膚の適切に治療された基底細胞癌または扁平上皮皮膚皮膚癌または子宮頸部の頸部癌の癌のような適切に治療された基礎細胞癌または癌のように、転移または死のリスクが低い（5年生存率> 90％）、転移または死のリスクが低い悪性腫瘍がない限り、研究薬の最初の使用の5年以内に診断された他の悪性腫瘍は
13. 妊娠または授乳中の女性;
14. 調査員の判断には、併存治療、アルコール依存症、薬物乱用、家族または社会的要因を必要とする他の深刻な病気（精神疾患を含む）に苦しむなど、研究の中間での研究の強制終了につながる可能性のある他の要因があります。