中学生向けの痛み神経科学教育
2026年7月26日 更新者：Ismail Saracoglu、Kutahya Health Sciences University
このプロジェクトは、単一盲検ランダム化比較の前向き介入研究として設計されました。
このプロジェクトの研究問題は、「痛みの神経科学教育は、子供の健康、概念化の痛み、および中学生の痛みに関連する行動を変えるための効果的な方法ですか？」です。
言い換えれば、このプロジェクトの目的は、疼痛神経科学教育（PNE4KIDS）が、子供の健康のさまざまな側面を改善し、痛みを概念化し、中学生の痛みに関連する行動の変化を改善するための効果的な方法であるかどうかを調査することです。
この目的のために、PNE4KIDSベースのパワーポイントプレゼンテーションとインタラクティブなゲームトレーニングを実装することが計画されています。
身体活動レベル、睡眠の質/習慣、痛みの概念化レベル、および余暇活動への参加の観点から子供を評価することを目的としています。
身体活動のレベルは、Actigraph GT3X+加速度計デバイスと「年長の子供向けの身体活動スケール」で評価されます。
睡眠の品質/習慣は、アクティグラフGT3X+加速度計と「子供の睡眠習慣スケールショートフォーム」で評価されます。
痛みの概念化の知識は、「痛みの概念化」スケールで評価されます。
余暇活動への子供の参加レベルは、子供と若者の参加環境測定の参加セクション/ドメイン（PEM-CY）を通じて評価されます。
研究に含まれている個人のベースライン測定とボランティアを完了した後、それらは制御または介入グループにランダムに割り当てられます。
介入グループの参加者は、「トルコのPNE4KIDSプログラム」を受け取ります。
対照群の個人は介入を受けません。
すべての評価は、トレーニングの前、トレーニングの直後、トレーニング後の3か月目の終わりに繰り返されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya
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Kütahya、Kütahya、トルコ（Türkiye）、43100
- Kutahya National Education Directorate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- ミッドスクールレベルで積極的に教育を受けている、
- トルコ語で十分な読書と理解のスキルを持っています。
除外基準：
- 慢性疼痛（3か月以上持続または再発する≥1の解剖学的領域の痛み、
- 慢性疾患（例えば 癌、糖尿病、喘息、若年性リウマチ関節炎）、
- 特定の学習障害と診断されている、
- 注意欠陥多動性障害と診断されている、
- 自閉症スペクトラム障害と診断されている、
- 自分や両親が研究に参加することをいとわない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：介入群
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介入グループの参加者は、「トルコのPNE4KIDSプログラム」を受け取ります。
PNE4KIDSプログラムは、Butler and Moseleyによる本「説明」に基づいて開発され、痛みの原因、関連する痛みのメカニズムの簡単な要約、および痛みの沈殿および維持における心理社会的および身体的要因の統合的役割についての説明と安心感が含まれています。
このプログラムは、トルコの子供たちに翻訳および検証されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル
時間枠：3か月でベースラインから変更します
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子どもの身体活動レベルは、「年長の子供向けの身体活動アンケート（PAQ-C 8-14）」で評価されます。
このスケールは、4年生から8年生の子供向けのCrocker et al（Crocker et al。、1997）によって開発された子どもたちが自己管理できる評価ツールです。
青少年向けに開発された同じスケールの形式もあります（Kowalski et al。、1997）。
年長の子供向けに開発された身体活動スケールは、先週の子供の身体活動レベルを測定する5ポイントのリッカートスケール（1ポイント：最低、5ポイント：最高）に基づいて合計10個のアイテムを持っています。
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3か月でベースラインから変更します
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睡眠の質
時間枠：3か月でベースラインから変更します
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子どもの睡眠価格を評価するために、2000年にOwensと同僚（Owens et al。、2000）によって分離され、子どもの睡眠の質と睡眠伝導を包括的にカバーする子供の睡眠習慣のアンケートショートフォーミュラが使用されます（Owens et al。、2000）。
アンケートは、トルコ語で行うことができ、Balıketal。 （Fis et al。、2011）は、合計33項目で構成されています。
41の合計スコアはカットオフポイントとして受け入れられ、これより上の値は「臨床的に重要な睡眠障害」として評価されます。
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3か月でベースラインから変更します
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痛みの概念化/知識レベル
時間枠：3か月でベースラインから変更します
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子供の痛みの概念（痛みの知識、信念、痛みに対する態度）レベルは、「痛みの概念化スケール（COPI）」で評価されます。 痛みの概念化スケールは、Pate et al（Pate et al。、2020）によって開発された14項目のスケールで、痛みに対する子供の痛みの知識、信念、態度を評価します。 このスケールには、小児疼痛の専門家が提案した7つの領域に基づく痛み関連のアイテムが含まれています。 各アイテムは、「強く同意する（4ポイント）」から「強く同意しない（0ポイント）」に至るまでの5ポイントのリッカートスケールに従って評価されます。 スコアが高いほど、疼痛科学のコンプライアンスのレベルが高いことを示しています。 |
3か月でベースラインから変更します
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余暇/活動の参加
時間枠：3か月でベースラインから変更します
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レジャー活動への子どもの参加は、子供と若者の参加環境測定の参加セクション/ドメイン（PEM-CY）を通じて評価されます（Coster et al。、2011）。
PEM-CYの参加セクションは、家庭環境には10個のアイテム、学校環境には5つのアイテム、コミュニティ環境用の10項目で構成されています。
このスケールは、子供の両親によって管理されます。
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3か月でベースラインから変更します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学校のアタンデンスレベル
時間枠：3か月でベースラインから変更します
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子どもの学校の出席は、「e-school不在追跡」（Golcuk、2015）システムで評価されます。
この情報は、学校の管理者から要求されます。
事前に、両親は電話で連絡を受け、個人データ保護（PDPL）のインフォームドコンセントフォームで同意が得られます。
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3か月でベースラインから変更します
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体育クラスの出席レベル
時間枠：3か月でベースラインから変更します
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この情報は、体育の教師から要求されます。 保護者は事前に電話で連絡し、個人データ保護（PDP）インフォームドコンセントフォームで同意が得られます。 体育の授業への子どもの出席は、次の質問に答えることにより、体育の教師によって評価されます。 •彼/彼女は、過去3か月間の痛みのために体育の授業を逃しましたか？はい/いいえ。はいの場合、何日/レッスンですか？ |
3か月でベースラインから変更します
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医師/病院の訪問
時間枠：3か月でベースラインから変更します
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子供の医師の訪問の頻度に関する情報は、子供の両親から要求されます。 親は電話で連絡し、彼らの同意は、事前に個人データの保護（KVK）に関するインフォームドコンセントフォームで取得されます。 質問1：どこかで痛みがあったので、過去3か月間に何回医師に行ったことがありますか？
質問2：どこかで痛みがあったため、過去3か月間にリハビリテーション治療（理学療法、運動、手動療法など）を受けましたか？
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3か月でベースラインから変更します
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鎮痛剤の使用
時間枠：3か月でベースラインから変更します
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子供の薬の使用の頻度に関する情報は、子供の両親から要求されます。 親は電話で連絡し、彼らの同意は、事前に個人データの保護（KVK）に関するインフォームドコンセントフォームで取得されます。 質問1：どこかに痛みがあったので、過去3か月間に何回薬を使用しましたか？
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3か月でベースラインから変更します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Esra AKIN, Ph.D.、Kutahya Health Sciences University
- 主任研究者：İnci ARIKAN, Prof. Dr.、Kutahya Health Sciences University
- 主任研究者：Kelly ICKMANS, Ph.D.、Vrije Universiteit Brussels
- 主任研究者：Emma RHEEL, Ph.D.、Vrije Universiteit Brussels
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kara OK, Gursen C, Ickmans K, Rheel E, Elma O, Cetin SY, Dogan M, Kutluk MG, Kara K. Enhancing pediatric pain management in Turkey: A modified Delphi study on culturally adapted pain neuroscience education for chronic pain in children. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:91-99. doi: 10.1016/j.pedn.2024.09.001. Epub 2024 Sep 7.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A, Baert I, Oosterwijck SV, Leysen L, Nijs J, Ickmans K. Development and feasibility testing of a Pain Neuroscience Education program for children with chronic pain: treatment protocol. Braz J Phys Ther. 2018 May-Jun;22(3):248-253. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.004. Epub 2018 Mar 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (実際)
2026年5月1日
研究の完了 (実際)
2026年7月21日
試験登録日
最初に提出
2024年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月26日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。