Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnneurowetenschap Opleiding voor middelbare scholieren

26 juli 2026 bijgewerkt door: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Dit project is ontworpen als een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde, prospectieve interventiestudie. De onderzoeksvraag van het project is 'Is Pain Neuroscience Education een effectieve methode om verschillende aspecten van de gezondheid van kinderen te verbeteren, pijn te conceptualiseren en pijngerelateerd gedrag bij kinderen op de middelbare school te veranderen?'. Met andere woorden, het doel van dit project is om te onderzoeken of Pain Neuroscience Education (PNE4KID's) een effectieve methode is om verschillende aspecten van de gezondheid van kinderen te verbeteren, pijn te conceptualiseren en pijngerelateerd gedrag bij kinderen op de middelbare school te veranderen. Voor dit doel is het gepland om op PNE4KIDS gebaseerde Power Point -presentatie en interactieve speltraining te implementeren. Het is bedoeld om kinderen te evalueren in termen van lichamelijke activiteitsniveau, slaapkwaliteit/gewoonten, pijnconceptualisatieniveau en deelname aan vrijetijdsactiviteiten. Fysieke activiteitsniveaus worden beoordeeld met Actigraph GT3X+ Accelerometer -apparaat en 'fysieke activiteitsschaal voor oudere kinderen'. Slaapkwaliteit/ gewoonten worden beoordeeld met Actigraph GT3X+ Accelerometer en 'Slaapgewoonten voor kinderen van de kinderslaapjes'. Kennis van pijnconceptualisatie zal worden beoordeeld met de 'conceptualisering van pijn' schaal. Het deelniveau van kinderen aan vrijetijdsactiviteiten zal worden beoordeeld via de participatiesectie/-domein van de participatiemaatstaf voor kinderen en jongeren (PEM-CY). Nadat de basismetingen van de personen die in het onderzoek zijn opgenomen en die zich aanmelden, zullen ze worden voltooid, worden ze willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep. Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen 'Turkish PNE4KIDS -programma'. Personen in de controlegroep krijgen geen interventie. Alle evaluaties worden herhaald vóór de training, onmiddellijk na de training en aan het einde van de 3e maand na de training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turkije (Türkiye), 43100
        • Kutahya National Education Directorate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actief opgeleid op middelbare schoolniveau,
  • Voldoende vaardigheden om te lezen en te begrijpen in het Turks.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische pijn (pijn in ≥1 anatomisch gebied dat langer dan 3 maanden blijft bestaan ​​of terugkeert,
  • Chronische ziekte (bijv. Kanker, diabetes, astma, juveniele reumatische artritis),
  • De diagnose van een specifieke leerstoornissen worden gesteld,
  • De diagnose aandachtstekortstoornis worden gesteld,
  • De diagnose autismespectrumstoornis worden gesteld,
  • Niet bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek door zichzelf of iemands ouders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Experimenteel: interventie groep
Ander: Turkse PNE4Kids
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen 'Turkish PNE4KIDS -programma'. Het PNE4KIDS -programma is ontwikkeld op basis van het boek "Verklaring pijn" door Butler en Moseley en bevat een verklaring en geruststelling over de oorzaak van pijn, een korte samenvatting van relevante pijnmechanismen en de integrale rol van psychosociale en fysieke factoren bij het neerslaan en behouden van pijn. Dit programma is vertaald en gevalideerd bij Turkse kinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 3 maanden
De lichamelijke activiteitsniveaus van kinderen zullen worden beoordeeld met de "fysieke activiteitsvragenlijst voor oudere kinderen (PAQ-C 8-14)". De schaal is een beoordelingsinstrument dat kinderen zelf kunnen administreren, ontwikkeld door Crocker et al (Crocker et al., 1997) voor kinderen in de 4e tot 8e graden. Er is ook een vorm van dezelfde schaal ontwikkeld voor adolescenten (Kowalski et al., 1997). De fysieke activiteitsschaal die is ontwikkeld voor oudere kinderen heeft in totaal 10 items op basis van een 5-punts Likert-schaal (1 punt: laagste, 5 punten: hoogst) die de fysieke activiteitsniveaus van kinderen in de afgelopen week meten.
Verander van de basislijn na 3 maanden
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 3 maanden
Om de slaapprijzen van kinderen te evalueren, zullen de kinderslaapgewoonten-short-formules, die in 2000 werden gescheiden door Owens en collega's (Owens et al., 2000) en volledig dekken van de slaapkwaliteit en slaapgeleiding van kinderen, worden gebruikt (Owens et al., 2000). De vragenlijst, die in Turks kan worden gedaan en is betrouwbaar gemaakt door Balık et al. (Fis et al., 2011), bestaat uit in totaal 33 items. De totale score van 41 wordt geaccepteerd als het afsluitpunt en de waarden hierboven worden geëvalueerd als 'klinisch significante slaapstoornissen'.
Verander van de basislijn na 3 maanden
Pijnconceptualisatie/kennisniveau
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 3 maanden

Het pijnconcept van kinderen (pijn kennis, overtuigingen en attitudes ten opzichte van pijn) niveaus zullen worden beoordeeld met de "Pain Conceptualization Scale (COPI)".

De pijnschaal voor pijnconceptualisatie is een schaal van 14 items ontwikkeld door Pate et al (Pate et al., 2020) om de pijn kennis, overtuigingen en attitudes van kinderen ten opzichte van pijn te beoordelen. Deze schaal omvat pijngerelateerde items op basis van 7 gebieden voorgesteld door pediatrische pijnspecialisten. Elk item wordt geëvalueerd op basis van een 5-punts Likert-schaal variërend van "sterk mee eens (4 punten)" tot "zeer oneens (0 punten)".

Hogere scores duiden op hogere niveaus van naleving van pijnwetenschap.
Verander van de basislijn na 3 maanden
Vrije tijd/activiteiten participatie
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 3 maanden
De deelname van kinderen aan vrijetijdsactiviteiten zal worden beoordeeld via de participatiesectie/-domein van de participatieomgeving voor kinderen en jongeren (PEM-CY) (Coster et al., 2011). Het deelname-gedeelte in de PEM-CY bestaat uit 10 items voor thuisomgevingen, 5 items voor schoolomgevingen en 10 items voor gemeenschapsomgevingen. Deze schaal wordt beheerd door de ouders van de kinderen.
Verander van de basislijn na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schoolvoetigheidsniveau
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 3 maanden
De aanwezigheid van de schoolschool zal worden geëvalueerd met het systeem "e-school afwezigheid bijhouden" (Golcuk, 2015). Deze informatie wordt aangevraagd bij het schooladministratie. Vooraf worden ouders telefonisch gecontacteerd en hun toestemming wordt verkregen met de geïnformeerde toestemmingsformulier Personal Data Protection (PDPL).
Verander van de basislijn na 3 maanden
Lichamelijke opleiding Klasse aanwezigheidsniveau
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 3 maanden

Deze informatie zal worden aangevraagd bij leraren in lichamelijke opvoeding. Ouders worden vooraf telefonisch gecontacteerd en hun toestemming wordt verkregen met het geïnformeerde toestemmingsformulier Personal Data Protection (PDP). De aanwezigheid van kinderen tot lessen lichamelijke opvoeding zal worden geëvalueerd door de leraar lichamelijke opvoeding door de volgende vragen te beantwoorden:

• Heeft hij/zij de lessen lichamelijke opvoeding gemist vanwege pijn in de afgelopen 3 maanden - ja/nee; Zo ja, hoeveel dagen/lessen?
Verander van de basislijn na 3 maanden
Dokter/ziekenhuisbezoeken
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 3 maanden

Informatie over de frequentie van arts voor kinderartsen zal worden aangevraagd bij de ouders van de kinderen. De ouders worden telefonisch gecontacteerd en hun toestemming zal worden verkregen met het geïnformeerde toestemmingsformulier voor de bescherming van persoonlijke gegevens (KVK) vooraf.

Vraag 1: Hoe vaak ben je de afgelopen 3 maanden in de dokter geweest omdat je ergens pijn had?

  1. Dat hebben we nooit gedaan.
  2. We zijn een keer gegaan
  3. We gingen meer dan eens.

Vraag 2: Hebt u de afgelopen 3 maanden revalidatiebehandeling (fysiotherapie, lichaamsbeweging, handmatige therapie, enz.) Omdat u ergens pijn had?

  1. Dat hebben we nooit gedaan.
  2. We hebben het een keer gedaan.
  3. We hebben meer dan eens gedaan.
Verander van de basislijn na 3 maanden
Met pijnstillers
Tijdsspanne: Verander van de basislijn na 3 maanden

Informatie over de frequentie van het gebruik van medicijnen voor kinderen zal worden aangevraagd bij de ouders van de kinderen. De ouders worden telefonisch gecontacteerd en hun toestemming zal worden verkregen met het geïnformeerde toestemmingsformulier voor de bescherming van persoonlijke gegevens (KVK) vooraf.

Vraag 1: Hoe vaak heb ik de afgelopen 3 maanden medicijnen gebruikt omdat ik ergens pijn had?

  1. Dat hebben we nooit gedaan.
  2. We hebben één keer gebruikt.
  3. We hebben meer dan eens gebruikt.
Verander van de basislijn na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Esra AKIN, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
  • Hoofdonderzoeker: İnci ARIKAN, Prof. Dr., Kutahya Health Sciences University
  • Hoofdonderzoeker: Kelly ICKMANS, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
  • Hoofdonderzoeker: Emma RHEEL, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Turkish PNE4Kids

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren