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Schmerz Neurowissenschaft Bildung für Schüler der Mittelschule

26. Juli 2026 aktualisiert von: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Dieses Projekt wurde als einblind, randomisierte kontrollierte, prospektive Interventionsstudie konzipiert. Die Forschungsfrage des Projekts lautet: "Ist Pain Neurowissenschaft eine wirksame Methode, um verschiedene Aspekte der Gesundheit von Kindern zu verbessern, Schmerzen zu konzipieren und schmerzbedingte Verhaltensweisen bei Kindern mit Mittelschulkindern zu verändern?". Mit anderen Worten, das Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob die Bildung von Schmerzneurowissenschaften (PNE4KIDS) eine wirksame Methode zur Verbesserung verschiedener Aspekte der Gesundheit von Kindern, zur Konzeption von Schmerzen und zur Veränderung von schmerzbedingten Verhaltensweisen bei Mittelschulkindern ist. Zu diesem Zweck ist es geplant, PNE4KIDS -basierte Power Point -Präsentation und interaktives Spieltraining zu implementieren. Ziel ist es, Kinder in Bezug auf körperliche Aktivität, Schlafqualität/-gewohnheiten, Schmerzkonzeptualisierungsniveau und Teilnahme an Freizeitzeitaktivitäten zu bewerten. Die körperlichen Aktivitätsniveaus werden mit Actigraph GT3X+ Accelerometer -Gerät und "körperlicher Aktivitätsskala für ältere Kinder" bewertet. Die Schlafqualität/ -gewohnheiten werden mit Actigraph GT3X+ Accelerometer und "Kinderschlafgewohnheiten skalieren" -Skala bewertet. Die Kenntnis der Schmerzkonzeptualisierung wird mit der "Konzeptualisierung der Schmerz" bewertet. Die Beteiligung der Kinder an Freizeitaktivitäten wird durch den Teil der Teilnahmeabteilung/den Bereich der Teilnahmeumweltmaßnahme für Kinder und Jugendliche (PEM-CY) bewertet. Nachdem die Basismessungen der in die Studie einbezogenen Personen und diejenigen, die sich freiwillig gemeldet haben, abgeschlossen sein wird, werden sie zufällig der Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeordnet. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten "türkisches PNE4KIDS -Programm". Personen in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention. Alle Bewertungen werden vor dem Training unmittelbar nach dem Training und am Ende des 3. Monat nach dem Training wiederholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Türkei (türkiye), 43100
        • Kutahya National Education Directorate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktiv in der Zwischenschule ausgebildet sein,
  • Ausreichend Lesen und Verständnis Fähigkeiten im türkischen.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen (Schmerzen in ≥1 anatomischer Region, die länger als 3 Monate bestehen oder wiederholt,
  • Chronische Krankheit (z. Krebs, Diabetes, Asthma, juvenile rheumatische Arthritis),
  • Mit einer bestimmten Lernbehinderung diagnostiziert werden,
  • Bei der Diagnose von Aufmerksamkeitsdefizit -Hyperaktivitätsstörung,
  • Mit Autismus -Spektrum -Störung diagnostiziert werden,
  • Nicht bereit zu sein, an der Studie durch sich selbst oder seine Eltern teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Türkische PNE4KIDS
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten "türkisches PNE4KIDS -Programm". Das PNE4KIDS -Programm wurde basierend auf dem Buch "Erklären von Schmerz" von Butler und Moseley entwickelt und enthält eine Erklärung und Beruhigung der Schmerzursache, eine kurze Zusammenfassung relevanter Schmerzmechanismen und die integrale Rolle von psychosozialen und physikalischen Faktoren bei der Auswahl und Aufrechterhaltung von Schmerzen. Dieses Programm wurde bei türkischen Kindern übersetzt und validiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie nach 3 Monaten
Das körperliche Aktivitätsniveau der Kinder wird mit dem "Fragebogen zur körperlichen Aktivität für ältere Kinder (PAQ-C 8-14)" bewertet. Die Skala ist ein Bewertungsinstrument, das Kinder sich selbst verabreichen können und von Crocker et al. (Crocker et al., 1997) für Kinder in der 4. bis 8. Klasse entwickelt. Es gibt auch eine Form der gleichen Skala, die für Jugendliche entwickelt wurde (Kowalski et al., 1997). Die für ältere Kinder entwickelte körperliche Aktivitätsskala hat insgesamt 10 Elemente auf der Grundlage einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 Punkt: niedrigste, 5 Punkte: höchste), die in der letzten Woche die körperliche Aktivitätsniveau der Kinder messen.
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Schlafqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie nach 3 Monaten
Um die Schlafpreise für Kinder zu bewerten, werden die Fragebogenformeln für Kinderschlafgewohnheiten, die von Owens und Kollegen (Owens et al., 2000) im Jahr 2000 getrennt wurden, und umfassend über die Schlafqualität und die Schlafleitung von Kindern von Kindern von Kindern getrennt (Owens et al., 2000). Der Fragebogen, der auf türkisch durchgeführt werden kann und von Balık et al. (Fis et al., 2011) besteht aus insgesamt 33 Punkten. Die Gesamtpunktzahl von 41 wird als Grenzwert akzeptiert und die Werte darüber werden als "klinisch signifikante Schlafstörung" bewertet.
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Schmerzkonzeptualisierung/Wissensniveau
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie nach 3 Monaten

Kinderschmerzkonzept (Schmerzwissen, Überzeugungen und Einstellungen zum Schmerz) werden mit der "Schmerzkonzeptualisierungsskala (COPI)" bewertet.

Die Schmerzkonzeptualisierungsskala ist eine 14-Punkte-Skala, die von Pate et al. (Pate et al., 2020) entwickelt wurde, um die Schmerzwissen, die Überzeugungen und die Einstellungen von Kindern gegenüber Schmerzen zu bewerten. Diese Skala umfasst schmerzbedingte Gegenstände, die auf 7 Bereichen basieren, die von Spezialisten für pädiatrische Schmerzmittel vorgeschlagen werden. Jeder Artikel wird nach einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von "stark zustimmen (4 Punkte)" bis "stark nicht zustimmt (0 Punkte)".

Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Einhaltung der Schmerzwissenschaft hin.
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Freizeit-/Aktivitätsbeteiligung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie nach 3 Monaten
Die Teilnahme von Kindern an Freizeitaktivitäten wird durch den Teil der Teilnahmeabteilung/Domäne der Teilnahmeumweltmaßnahme für Kinder und Jugendliche (PEM-CY) bewertet (Coster et al., 2011). Der Teilnahmeabschnitt in der PEM-CY besteht aus 10 Artikeln für Heimumgebungen, 5 Elementen für schulische Umgebungen und 10 Elemente für Gemeindumgebungen. Diese Skala wird von den Eltern der Kinder verabreicht.
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Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulantrieb
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie nach 3 Monaten
Der Schulbesuch der Kinder wird mit dem System "E-School Abwesenheitspflicht" (Golcuk, 2015) bewertet. Diese Informationen werden von der Schulverwaltung angefordert. Vorher werden die Eltern telefonisch kontaktiert und ihre Zustimmung wird mit dem PDPL -Einverständnisformular für personenbezogene Daten (PDPL) eingeholt.
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Sportunterrichtsniveau
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie nach 3 Monaten

Diese Informationen werden von Lehrern für Sportunterricht angefordert. Die Eltern werden im Voraus telefonisch kontaktiert und ihre Zustimmung wird mit dem PDP -Einverständnisformular für personenbezogene Daten (PDP) eingeholt. Die Besucherzahlen der Kinder in Sportunterricht werden vom Sportlehrer für Sportunterricht bewertet, indem die folgenden Fragen beantwortet werden:

• Hat er/sie in den letzten 3 Monaten Sportunterricht wegen Schmerzen verpasst - ja/nein; Wenn ja, wie viele Tage/Unterricht?
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Arzt/Krankenhausbesuche
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie nach 3 Monaten

Informationen über die Häufigkeit von Besuchen für Kinderarzt werden von den Eltern der Kinder angefordert. Die Eltern werden telefonisch kontaktiert und ihre Zustimmung wird im Voraus mit dem Formular zur Einverständniserklärung zum Schutz personenbezogener Daten (KVK) eingeholt.

Frage 1: Wie oft waren Sie in den letzten 3 Monaten beim Arzt, weil Sie irgendwo Schmerzen hatten?

  1. Wir haben es nie getan.
  2. Wir gingen einmal
  3. Wir gingen mehr als einmal.

Frage 2: Haben Sie in den letzten 3 Monaten eine Rehabilitationsbehandlung (Physiotherapie, Bewegung, manuelle Therapie usw.) erhalten, weil Sie irgendwo Schmerzen hatten?

  1. Wir haben es nie getan.
  2. Wir haben einmal gemacht.
  3. Wir haben mehr als einmal gemacht.
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Bei Verwendung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie nach 3 Monaten

Informationen zur Häufigkeit des Gebrauchs der Kindermedikamente werden von den Eltern der Kinder angefordert. Die Eltern werden telefonisch kontaktiert und ihre Zustimmung wird im Voraus mit dem Formular zur Einverständniserklärung zum Schutz personenbezogener Daten (KVK) eingeholt.

Frage 1: Wie oft habe ich in den letzten 3 Monaten Medikamente verwendet, weil ich irgendwo Schmerzen hatte?

  1. Wir haben es nie getan.
  2. Wir haben einmal benutzt.
  3. Wir haben mehr als einmal benutzt.
Wechseln Sie von der Grundlinie nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra AKIN, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
  • Hauptermittler: İnci ARIKAN, Prof. Dr., Kutahya Health Sciences University
  • Hauptermittler: Kelly ICKMANS, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
  • Hauptermittler: Emma RHEEL, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Turkish PNE4Kids

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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