Educación de neurociencia del dolor para estudiantes de secundaria
26 de julio de 2026 actualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Este proyecto fue diseñado como un estudio de intervención prospectivo controlado y controlado de un solo ciego.
La pregunta de investigación del proyecto es '¿Es la educación sobre la neurociencia del dolor un método efectivo para mejorar varios aspectos de la salud infantil, conceptualizar el dolor y cambiar los comportamientos relacionados con el dolor en los niños de secundaria?'.
En otras palabras, el objetivo de este proyecto es investigar si la educación en neurociencia del dolor (PNE4KID) es un método efectivo para mejorar varios aspectos de la salud infantil, conceptualizar el dolor y cambiar los comportamientos relacionados con el dolor en los niños de secundaria.
Para este propósito, se planea implementar la presentación de Power Point basada en PNE4KIDS y el entrenamiento de juegos interactivos.
Tiene como objetivo evaluar a los niños en términos de nivel de actividad física, calidad del sueño/hábitos, nivel de conceptualización del dolor y participación en actividades de tiempo libre.
Los niveles de actividad física se evaluarán con el dispositivo de acelerómetro Actigraph GT3X+ y 'Escala de actividad física para niños mayores'.
La calidad del sueño/ los hábitos se evaluará con Actigraph GT3X+ Acelerómetro y 'Forma de escala de escala de hábitos de sueño para niños'.
El conocimiento de la conceptualización del dolor se evaluará con la escala de "conceptualización del dolor".
El nivel de participación de los niños en actividades de tiempo libre se evaluará a través de la sección de participación/dominio de la medida del entorno de participación para niños y jóvenes (PEM-CY).
Después de que se completen las mediciones de referencia de los individuos incluidos en el estudio y que se ofrecieran como voluntarios, se asignarán aleatoriamente al grupo de control o intervención.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán el 'Programa Turquero de PNE4KIDS'.
Las personas en el grupo de control no recibirán ninguna intervención.
Todas las evaluaciones se repetirán antes de la capacitación, inmediatamente después de la capacitación y al final del tercer mes después de la capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquía (Türkiye), 43100
- Kutahya National Education Directorate
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Siendo educado activamente a nivel de escuela intermedia,
- Tener suficientes habilidades de lectura y comprensión en turco.
Criterios de exclusión:
- Dolor crónico (dolor en ≥1 región anatómica que persiste o se repite por más de 3 meses,
- Enfermedad crónica (p. cáncer, diabetes, asma, artritis reumática juvenil),
- Ser diagnosticado con una discapacidad de aprendizaje específica,
- Ser diagnosticado con trastorno por déficit de atención hiperactividad,
- Ser diagnosticado con trastorno del espectro autista,
- No estar dispuesto a participar en el estudio de uno mismo o los padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: grupo de intervención
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Los participantes en el grupo de intervención recibirán el 'Programa Turquero de PNE4KIDS'.
El programa PNE4KIDS se desarrolló en base al libro "Explicar el dolor" por Butler y Moseley e incluye una explicación y tranquilidad sobre la causa del dolor, un breve resumen de los mecanismos de dolor relevantes y el papel integral de los factores psicosociales y físicos para precipitar y mantener el dolor.
Este programa ha sido traducido y validado en niños turcos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Los niveles de actividad física de los niños se evaluarán con el "Cuestionario de actividad física para niños mayores (PAQ-C 8-14)".
La escala es una herramienta de evaluación que los niños pueden autoadministrarse, desarrollada por Crocker et al (Crocker et al., 1997) para niños de 4º a octavo grado.
También hay una forma de la misma escala desarrollada para adolescentes (Kowalski et al., 1997).
La escala de actividad física desarrollada para niños mayores tiene un total de 10 ítems basados en una escala Likert de 5 puntos (1 punto: más bajo, 5 puntos: más altos) que miden los niveles de actividad física de los niños en la última semana.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Para evaluar los precios del sueño de los niños, se utilizarán los hábitos de sueño infantil, que se separaron por Owens y sus colegas (Owens et al., 2000) en 2000 y que cubren exhaustivamente la calidad del sueño y la conducción del sueño de los niños (Owens et al., 2000).
El cuestionario, que se puede hacer en turco y ha sido confiable por Balık et al. (Fis et al., 2011), consiste en un total de 33 artículos.
La puntuación total de 41 se acepta como el punto de corte y los valores por encima de esto se evalúan como 'trastorno del sueño clínicamente significativo'.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Conceptualización del dolor/nivel de conocimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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El concepto de dolor de los niños (conocimiento del dolor, creencias y actitudes hacia los niveles de dolor) se evaluará con la "Escala de conceptualización del dolor (COPI)". La escala de conceptualización del dolor es una escala de 14 ítems desarrollada por Pate et al (Pate et al., 2020) para evaluar el conocimiento, las creencias y las actitudes del dolor de los niños hacia el dolor. Esta escala incluye artículos relacionados con el dolor basados en 7 áreas sugeridas por especialistas en dolor pediátrico. Cada ítem se evalúa de acuerdo con una escala Likert de 5 puntos que va desde "totalmente de acuerdo (4 puntos)" hasta "totalmente en desacuerdo (0 puntos)". Los puntajes más altos indican niveles más altos de cumplimiento con la ciencia del dolor. |
Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Participación de tiempo de ocio/actividad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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La participación de los niños en las actividades de ocio se evaluará a través de la sección de participación/dominio de la medida del entorno de participación para niños y jóvenes (PEM-CY) (Coster et al., 2011).
La sección de participación en PEM-CY consta de 10 elementos para entornos domésticos, 5 elementos para entornos escolares y 10 elementos para entornos comunitarios.
Esta escala será administrada por los padres de los niños.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de asta de la escuela
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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La asistencia a la escuela infantil se evaluará con el sistema "Seguimiento de ausencia de la escuela electrónica" (Golcuk, 2015).
Esta información se solicitará de la administración escolar.
De antemano, los padres serán contactados por teléfono y su consentimiento se obtendrá con el formulario de consentimiento informado de protección de datos personales (PDPL).
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Nivel de asistencia a la clase de educación física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Esta información se solicitará a los maestros de educación física. Los padres serán contactados por teléfono de antemano y su consentimiento se obtendrá con el formulario de consentimiento informado de protección de datos personales (PDP). La asistencia de los niños a las clases de educación física será evaluada por el maestro de educación física respondiendo las siguientes preguntas: • Se ha perdido las clases de educación física debido al dolor en los últimos 3 meses, sí/no; En caso afirmativo, ¿cuántos días/lecciones? |
Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Visitas al médico/hospital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Se solicitará información sobre la frecuencia de las visitas al médico de los niños a los padres de los niños. Los padres serán contactados por teléfono y su consentimiento se obtendrá con el formulario de consentimiento informado sobre la protección de datos personales (KVK) de antemano. Pregunta 1: ¿Cuántas veces ha estado en el médico en los últimos 3 meses porque tenía dolor en alguna parte?
Pregunta 2: ¿Ha recibido tratamiento de rehabilitación (fisioterapia, ejercicio, terapia manual, etc.) en los últimos 3 meses porque tuvo dolor en alguna parte?
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Usando analgésicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Se solicitará información sobre la frecuencia del uso de medicamentos para niños a los padres de los niños. Los padres serán contactados por teléfono y su consentimiento se obtendrá con el formulario de consentimiento informado sobre la protección de datos personales (KVK) de antemano. Pregunta 1: ¿Cuántas veces he usado medicamentos en los últimos 3 meses porque tuve dolor en alguna parte?
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esra AKIN, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
- Investigador principal: İnci ARIKAN, Prof. Dr., Kutahya Health Sciences University
- Investigador principal: Kelly ICKMANS, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
- Investigador principal: Emma RHEEL, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kara OK, Gursen C, Ickmans K, Rheel E, Elma O, Cetin SY, Dogan M, Kutluk MG, Kara K. Enhancing pediatric pain management in Turkey: A modified Delphi study on culturally adapted pain neuroscience education for chronic pain in children. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:91-99. doi: 10.1016/j.pedn.2024.09.001. Epub 2024 Sep 7.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A, Baert I, Oosterwijck SV, Leysen L, Nijs J, Ickmans K. Development and feasibility testing of a Pain Neuroscience Education program for children with chronic pain: treatment protocol. Braz J Phys Ther. 2018 May-Jun;22(3):248-253. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.004. Epub 2018 Mar 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Turkish PNE4Kids
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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