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Educação da neurociência da dor para alunos do ensino médio

26 de julho de 2026 atualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Este projeto foi projetado como um estudo de intervenção prospectiva controlada e clínica e clínica. A questão da pesquisa do projeto é 'é a educação da neurociência da dor, um método eficaz para melhorar vários aspectos da saúde infantil, conceituar a dor e mudar comportamentos relacionados à dor em crianças do ensino médio?'. Em outras palavras, o objetivo deste projeto é investigar se a educação em neurociência da dor (PNE4KIDS) é um método eficaz para melhorar vários aspectos da saúde infantil, conceituar a dor e mudar comportamentos relacionados à dor em crianças do ensino médio. Para esse fim, está planejado para implementar a apresentação do Power Point baseada em PNE4KIDS e o treinamento interativo de jogos. Tivela como objetivo avaliar as crianças em termos de nível de atividade física, qualidade/hábitos do sono, nível de conceitualização da dor e participação em atividades de lazer. Os níveis de atividade física serão avaliados com o dispositivo Actigraph GT3X+ acelerômetro e 'escala de atividade física para crianças mais velhas'. A qualidade/ hábitos do sono serão avaliados com o Actigraph GT3X+ acelerômetro e 'Hábitos de sono infantis em forma de escala'. O conhecimento da conceitualização da dor será avaliado com a escala de 'conceituação da dor'. O nível de participação das crianças em atividades de lazer será avaliado através da seção/domínio da participação da medida do ambiente de participação para crianças e jovens (PEM-CY). Após as medições da linha de base dos indivíduos incluídos no estudo e da OMS se voluntários serão concluídos, eles serão designados aleatoriamente ao grupo de controle ou intervenção. Os participantes do Grupo de Intervenção receberão 'Programa Turkish PNE4Kids'. Os indivíduos do grupo controle não receberão nenhuma intervenção. Todas as avaliações serão repetidas antes do treinamento, imediatamente após o treinamento e no final do terceiro mês após o treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turquia (Türkiye), 43100
        • Kutahya National Education Directorate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sendo educado ativamente no nível da escola,
  • Tendo habilidades suficientes para leitura e compreensão em turco.

Critérios de exclusão:

  • Dor crônica (dor em ≥1 região anatômica que persiste ou se repete por mais de 3 meses,
  • Doença crônica (p. câncer, diabetes, asma, artrite reumática juvenil),
  • Sendo diagnosticado com uma dificuldade de aprendizagem específica,
  • Sendo diagnosticado com transtorno de déficit de atenção do déficit de atenção,
  • Sendo diagnosticado com transtorno do espectro do autismo,
  • Não estar disposto a participar do estudo sozinho ou pelos pais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: grupo de intervenção
Outro: Pne4kids turcos
Os participantes do Grupo de Intervenção receberão 'Programa Turkish PNE4Kids'. O programa PNE4KIDS foi desenvolvido com base no livro "Explique dor" de Butler e Moseley e inclui uma explicação e segurança sobre a causa da dor, um breve resumo dos mecanismos de dor relevantes e o papel integral dos fatores psicossociais e físicos na precipitação e manutenção da dor. Este programa foi traduzido e validado em crianças turcas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade física
Prazo: Mudança da linha de base aos 3 meses
Os níveis de atividade física das crianças serão avaliados com o "Questionário de atividade física para crianças mais velhas (PAQ-C 8-14)". A escala é uma ferramenta de avaliação que as crianças podem se auto-administrar, desenvolvidas por Crocker et al (Crocker et al., 1997) para crianças na 4ª a 8ª séries. Há também uma forma da mesma escala desenvolvida para adolescentes (Kowalski et al., 1997). A escala de atividade física desenvolvida para crianças mais velhas possui um total de 10 itens com base em uma escala Likert de 5 pontos (1 ponto: mais baixo, 5 pontos: mais alto) que medem os níveis de atividade física das crianças na última semana.
Mudança da linha de base aos 3 meses
Qualidade do sono
Prazo: Mudança da linha de base aos 3 meses
Para avaliar os preços do sono das crianças, as fórmulas de questionário de hábitos de sono infantil, que foram separadas por Owens e colegas (Owens et al., 2000) em 2000 e cobrindo de maneira abrangente a qualidade do sono das crianças e a condução do sono, será usada (Owens et al., 2000). O questionário, que pode ser feito em turco e foi confiável por Balık et al. (Fis et al., 2011), consiste em um total de 33 itens. A pontuação total de 41 é aceita como o ponto de corte e os valores acima disso são avaliados como "distúrbios clinicamente significativos do sono".
Mudança da linha de base aos 3 meses
Conceitualização da dor/nível de conhecimento
Prazo: Mudança da linha de base aos 3 meses

O conceito de dor das crianças (conhecimento da dor, crenças e atitudes em relação à dor) será avaliado com a "Escala de Conceitualização da Dor (COPI)".

A escala de conceituação da dor é uma escala de 14 itens desenvolvida por Pate et al (Pate et al., 2020) para avaliar o conhecimento, as crenças e as atitudes da dor das crianças em relação à dor. Essa escala inclui itens relacionados à dor com base em 7 áreas sugeridas por especialistas em dor pediátrica. Cada item é avaliado de acordo com uma escala Likert de 5 pontos, variando de "Concordo fortemente (4 pontos)" a "discordo totalmente (0 pontos)".

Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de conformidade com a ciência da dor.
Mudança da linha de base aos 3 meses
Participação de tempo/atividade de lazer
Prazo: Mudança da linha de base aos 3 meses
A participação das crianças em atividades de lazer será avaliada através da seção/domínio da participação da medida do ambiente de participação para crianças e jovens (PEM-CY) (Coster et al., 2011). A seção de participação no PEM-CY consiste em 10 itens para ambientes domésticos, 5 itens para ambientes escolares e 10 itens para ambientes comunitários. Essa escala será administrada pelos pais das crianças.
Mudança da linha de base aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atência escolar
Prazo: Mudança da linha de base aos 3 meses
A participação na escola infantil será avaliada com o "sistema de rastreamento de ausência da escola eletrônica" (Golcuk, 2015). Esta informação será solicitada à administração da escola. Com antecedência, os pais serão contatados por telefone e seu consentimento será obtido com o formulário de consentimento informado de proteção de dados pessoais (PDPL).
Mudança da linha de base aos 3 meses
Nível de aula de educação física
Prazo: Mudança da linha de base aos 3 meses

Esta informação será solicitada aos professores de educação física. Os pais serão contatados por telefone com antecedência e seu consentimento será obtido com o formulário de consentimento informado de proteção de dados pessoais (PDP). A participação nas crianças às aulas de educação física será avaliada pelo professor de educação física, respondendo às seguintes perguntas:

• Ele/ela perdeu aulas de educação física devido à dor nos últimos 3 meses - sim/não; Se sim, quantos dias/lições?
Mudança da linha de base aos 3 meses
Visitas médicas/hospitalares
Prazo: Mudança da linha de base aos 3 meses

Informações sobre a frequência das visitas ao médico das crianças serão solicitadas aos pais das crianças. Os pais serão contatados por telefone e seu consentimento será obtido com o formulário de consentimento informado sobre a proteção de dados pessoais (KVK) com antecedência.

Pergunta 1: Quantas vezes você esteve no médico nos últimos 3 meses porque teve dor em algum lugar?

  1. Nós nunca fizemos.
  2. Nós fomos uma vez
  3. Fomos mais de uma vez.

Pergunta 2: Você recebeu tratamento de reabilitação (fisioterapia, exercício, terapia manual etc.) nos últimos 3 meses porque teve dor em algum lugar?

  1. Nós nunca fizemos.
  2. Nós fizemos uma vez.
  3. Fizemos mais de uma vez.
Mudança da linha de base aos 3 meses
Usando de analgésicos
Prazo: Mudança da linha de base aos 3 meses

As informações sobre a frequência do uso de medicamentos para crianças serão solicitadas aos pais das crianças. Os pais serão contatados por telefone e seu consentimento será obtido com o formulário de consentimento informado sobre a proteção de dados pessoais (KVK) com antecedência.

Pergunta 1: Quantas vezes eu usei medicamentos nos últimos 3 meses porque senti dor em algum lugar?

  1. Nós nunca fizemos.
  2. Usamos uma vez.
  3. Usamos mais de uma vez.
Mudança da linha de base aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kutahya Health Sciences University

Investigadores

  • Investigador principal: Esra AKIN, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
  • Investigador principal: İnci ARIKAN, Prof. Dr., Kutahya Health Sciences University
  • Investigador principal: Kelly ICKMANS, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
  • Investigador principal: Emma RHEEL, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

21 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Turkish PNE4Kids

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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