Kivun neurotieteen koulutus keskiasteen oppilaille
sunnuntai 26. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Tämä projekti on suunniteltu yhden sokeaksi, satunnaistetuksi kontrolloituksi, tulevaisuuden interventiotutkimukseksi.
Hankkeen tutkimuskysymys on 'on kivun neurotieteen koulutus tehokas menetelmä lasten terveyden eri näkökohtien parantamiseksi, kipujen käsitteellistämisen ja kipuihin liittyvän käyttäytymisen muuttamiseksi keskiasteen lapsilla? ".
Toisin sanoen tämän hankkeen tavoitteena on tutkia, onko kivun neurotieteen koulutus (PNE4KIDS) tehokas menetelmä lasten terveyden eri näkökohtien parantamiseksi, kivun muuttaminen ja kipuihin liittyvän käyttäytymisen muuttaminen keskiasteen lapsilla.
Tätä tarkoitusta varten on tarkoitus toteuttaa PNE4Kids -pohjainen Power Point -esitys ja interaktiivinen pelikoulutus.
Sen tavoitteena on arvioida lapsia fyysisen aktiivisuuden, unen laadun/tapojen, kivun käsitteellistämisen tason ja osallistumisen kanssa vapaa -ajan aktiviteetteihin.
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan Actigraph GT3X+ -kiihdytysmittarin laitteella ja "vanhemmille lapsille fyysisen aktiivisuuden asteikolla".
Unen laatu/ tottumukset arvioidaan Actigraph GT3X+ -kiihdytysmittarilla ja 'Lasten nukkumistapoja asteikon-lyhyt muoto'.
Kivun käsitteellistämisen tuntemus arvioidaan kivun käsitteellisellä asteikolla.
Lasten osallistumisaste vapaa-ajan aktiviteetteihin arvioidaan lasten ja nuorten osallistumisympäristön (PEM-CY) osallistumisympäristömittauksen kautta.
Sen jälkeen kun tutkimukseen sisältyvien henkilöiden lähtötason mittaukset ja vapaaehtoistyöntekijät saadaan päätökseen, ne osoitetaan satunnaisesti valvonta- tai interventioryhmään.
Interventioryhmän osallistujat saavat 'Turkin PNE4Kids -ohjelman'.
Kontrolliryhmän henkilöt eivät saa mitään puuttumista.
Kaikki arvioinnit toistetaan ennen koulutusta, heti koulutuksen jälkeen ja kolmannen kuukauden lopussa koulutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkki (Türkiye), 43100
- Kutahya National Education Directorate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisesti koulutettu keskiasteen tasolla,
- Riittävästi lukemisen ja ymmärtämisen taidot turkkilaisessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipu (kipu ≥1 anatomisella alueella, joka jatkuu tai toistuu yli 3 kuukautta,
- Krooninen sairaus (esim. syöpä, diabetes, astma, nuorten reumaattinen nivelreuma),
- Diagnosoimalla tietty oppimisvaikeus,
- Diagnosoimalla huomiovaje hyperaktiivisuushäiriö,
- Diagnosoitu autismispektrihäiriö,
- Ei ole halukas osallistumaan itse tai vanhempiensa tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
Interventioryhmän osallistujat saavat 'Turkin PNE4Kids -ohjelman'.
Butler ja Moseley kehitettiin PNE4Kids -ohjelmaa perustuen kirjaan "Selitä kipu", ja se sisältää selityksen ja vakuutuksen kivun syystä, lyhyen yhteenvedon merkityksellisistä kipumekanismeista ja psykososiaalisten ja fyysisten tekijöiden olennaisesta roolista kivun saostamisessa ja ylläpitämisessä.
Tämä ohjelma on käännetty ja validoitu turkkilaisilla lapsilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Lasten fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan "vanhemmille lapsille fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (PAQ-C 8-14).
Asteikko on arviointityökalu, jonka lapset voivat itse hallita Crocker et al (Crocker et al., 1997) lapsille 4.-8. luokassa.
Nuorille on kehitetty myös sama asteikko (Kowalski et ai., 1997).
Vanhemmille lapsille kehitetyssä fyysisen aktiivisuuden asteikolla on yhteensä 10 tuotetta, jotka perustuvat 5-pisteiseen Likert-asteikkoon (1 piste: alhaisin, 5 pistettä: korkein), jotka mittaavat lasten fyysistä aktiivisuutta viime viikolla.
|
Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Lasten unen hintojen arvioimiseksi lasten ja kollegansa (Owens ym., 2000) erottamat lapsen unettomat-kyselylomakkeet ovat vuonna 2000 ja kattavat lasten unen laadun ja unen johtavuuden kattavasti (Owens et al., 2000).
Kyselylomake, joka voidaan tehdä turkkilaisena ja Balık et ai. (Fis et al., 2011) koostuu yhteensä 33 tuotteesta.
Kokonaispistemäärä 41 hyväksytään rajapisteenä ja tämän yläpuolella olevat arvot arvioidaan ”kliinisesti merkittävinä unihäiriöinä”.
|
Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kivun käsitteellistäminen/tietotaso
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Lasten kipukonsepti (kiputiedot, uskomukset ja asenteet kipuun) tasoa arvioidaan "kivun käsitteellistämisasteikolla (COPI)". Kivun käsitteellistämisasteikko on 14-osainen asteikko, jonka on kehittänyt Pate et al (Pate et al., 2020) lasten kiputietojen, uskomusten ja asenteiden arvioimiseksi kipuun. Tämä asteikko sisältää kipuihin liittyviä esineitä, jotka perustuvat 7 alueeseen, joita lasten kipuasiantuntijat ehdottavat. Jokainen esine arvioidaan 5-pisteisen Likert-asteikon mukaan, joka vaihtelee "voimakkaasti (4 pistettä)"-"voimakkaasti eri mieltä (0 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat kiputieteen noudattamisen korkeamman tason. |
Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Vapaa -aika/toiminnan osallistuminen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Lasten osallistumista vapaa-ajan toimintaan arvioidaan lasten ja nuorten osallistumisympäristön (PEM-CY) osallistumisympäristömittauksen kautta (Coster ym., 2011).
PEM-CY: n osallistumisosasto koostuu 10 esineestä kotiympäristöön, 5 tuotetta kouluympäristöön ja 10 tuotteesta yhteisöympäristöön.
Lasten vanhemmat hallinnoivat tätä asteikkoa.
|
Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulun hyökkäystaso
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Lasten koulunkäyntiä arvioidaan "E-koulun poissaolon seurannassa" (Golcuk, 2015).
Nämä tiedot pyydetään koulun hallinnolta.
Aikaisemmin vanhempiin otetaan yhteyttä puhelimitse, ja heidän suostumuksensa saadaan henkilötietosuojalla (PDPL) tietoisella suostumuslomakkeella.
|
Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Fyysisen koulutuksen luokan osallistumisaste
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Nämä tiedot pyydetään liikunnanopettajilta. Vanhempiin otetaan yhteyttä puhelimitse etukäteen, ja heidän suostumuksensa saadaan henkilötietosuojalla (PDP) tietoinen suostumuslomake. Lasten läsnäolo liikunnan luokkiin arvioi fyysisen koulutuksen opettaja vastaamalla seuraaviin kysymyksiin: • Onko hän ohittanut fyysisen koulutuksen luokat kivun vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana - kyllä/ei; Jos kyllä, kuinka monta päivää/oppituntia? |
Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Lääkäri/sairaalavierailut
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Lasten vanhemmilta pyydetään tietoja lastenlääkärin vierailujen tiheydestä. Vanhempiin otetaan yhteyttä puhelimitse, ja heidän suostumuksensa saadaan etukäteen henkilöiden tietojen suojaamisen tietoisella suostumuslomakkeella. Kysymys 1: Kuinka monta kertaa olet käynyt lääkärillä viimeisen 3 kuukauden aikana, koska sinulla oli kipua jossain?
Kysymys 2: Oletko saanut kuntoutushoitoa (fysioterapia, liikunta, manuaalinen terapia jne.) Viimeisen 3 kuukauden aikana, koska sinulla oli kipua jossain?
|
Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kivun tappajien käyttäminen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Lasten vanhemmilta pyydetään tietoja lastenlääkkeiden käytön tiheydestä. Vanhempiin otetaan yhteyttä puhelimitse, ja heidän suostumuksensa saadaan etukäteen henkilöiden tietojen suojaamisen tietoisella suostumuslomakkeella. Kysymys 1: Kuinka monta kertaa olen käyttänyt lääkitystä viimeisen 3 kuukauden aikana, koska minulla oli kipua jossain?
|
Vaihda lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra AKIN, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
- Päätutkija: İnci ARIKAN, Prof. Dr., Kutahya Health Sciences University
- Päätutkija: Kelly ICKMANS, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
- Päätutkija: Emma RHEEL, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kara OK, Gursen C, Ickmans K, Rheel E, Elma O, Cetin SY, Dogan M, Kutluk MG, Kara K. Enhancing pediatric pain management in Turkey: A modified Delphi study on culturally adapted pain neuroscience education for chronic pain in children. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:91-99. doi: 10.1016/j.pedn.2024.09.001. Epub 2024 Sep 7.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A, Baert I, Oosterwijck SV, Leysen L, Nijs J, Ickmans K. Development and feasibility testing of a Pain Neuroscience Education program for children with chronic pain: treatment protocol. Braz J Phys Ther. 2018 May-Jun;22(3):248-253. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.004. Epub 2018 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Turkish PNE4Kids
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .