Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte nevrovitenskapelig utdanning for elever på ungdomsskolen

26. juli 2026 oppdatert av: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Dette prosjektet ble designet som en enkeltblind, randomisert kontrollert, prospektiv intervensjonsstudie. Forskningsspørsmålet til prosjektet er 'er smerte nevrovitenskapelig utdanning En effektiv metode for å forbedre ulike aspekter ved barns helse, konseptualisere smerter og endre smerterelatert atferd hos barn på ungdomsskolen?'. Med andre ord, målet med dette prosjektet er å undersøke om smerte nevrovitenskapelig utdanning (PNE4KIDS) er en effektiv metode for å forbedre ulike aspekter ved barnehelse, konseptualisering av smerter og endret smertelaterte atferd hos barn på ungdomsskolen. For dette formålet er det planlagt å implementere PNE4Kids -basert Power Point -presentasjon og interaktiv spilltrening. Det er rettet mot å evaluere barn når det gjelder fysisk aktivitetsnivå, søvnkvalitet/vaner, smertekonseptualiseringsnivå og deltakelse i fritidsaktiviteter. Fysiske aktivitetsnivåer vil bli vurdert med Actigraph GT3X+ Accelerometer -enhet og 'fysisk aktivitetsskala for eldre barn'. Søvnkvalitet/ vaner vil bli vurdert med Actigraph GT3X+ Accelerometer og 'Children's Sleep Habits Scale-Short Form'. Kunnskap om smertekonseptualisering vil bli vurdert med "konseptualisering av smerte" -skala. Barns deltakelsesnivå i fritidsaktiviteter vil bli vurdert gjennom deltakelsesdelen/domenet til deltakelsesmiljøet for barn og ungdom (PEM-CY). Etter at baseline -målingene av individene som er inkludert i studien og som meldte seg frivillig, vil bli fullført, vil de bli tilfeldig tildelt kontroll- eller intervensjonsgruppen. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta 'tyrkiske pne4kids -program'. Enkeltpersoner i kontrollgruppen vil ikke motta noe inngrep. Alle evalueringer vil bli gjentatt før treningen, rett etter treningen og på slutten av 3. måned etter treningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Tyrkia (Türkiye), 43100
        • Kutahya National Education Directorate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å bli aktivt utdannet på mellomskolenivå,
  • Å ha tilstrekkelig lese- og forståelsesferdigheter på tyrkisk.

Eksklusjonskriterier:

  • Kroniske smerter (smerter i ≥1 anatomisk region som vedvarer eller gjentar seg lenger enn 3 måneder,
  • Kronisk sykdom (f.eks. Kreft, diabetes, astma, ung revmatisk leddgikt),
  • Bli diagnostisert med en spesifikk lærevansker,
  • Å bli diagnostisert med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse,
  • Å bli diagnostisert med autismespekterforstyrrelse,
  • Ikke å være villig til å delta i studien av seg selv eller foreldrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Annen: Tyrkiske pne4kider
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta 'tyrkiske pne4kids -program'. PNE4Kids -programmet ble utviklet basert på boken "Forklar smerte" av Butler og Moseley og inkluderer en forklaring og trygghet på årsaken til smerte, en kort oppsummering av relevante smertemekanismer og den integrerte rollen til psykososiale og fysiske faktorer for å presipitere og opprettholde smerter. Dette programmet er oversatt og validert hos tyrkiske barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline etter 3 måneder
Barns fysiske aktivitetsnivåer vil bli vurdert med "SPØRSMÅLSKJØRNE FOR ELLERE BARN (PAQ-C 8-14)". Skalaen er et vurderingsverktøy som barn kan selv administrere, utviklet av Crocker et al (Crocker et al., 1997) for barn i 4. til 8. klasse. Det er også en form for samme skala utviklet for ungdom (Kowalski et al., 1997). Den fysiske aktivitetsskalaen utviklet for eldre barn har totalt 10 elementer basert på en 5-punkts Likert-skala (1 poeng: lavest, 5 poeng: høyest) som måler barns fysiske aktivitetsnivåer den siste uken.
Endring fra baseline etter 3 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline etter 3 måneder
For å evaluere barns søvnpriser, spørreskjemaer for barnes søvnvaner, som ble separert av Owens og kolleger (Owens et al., 2000) i 2000 og omfattende dekker barns søvnkvalitet og søvnledelse, vil bli brukt (Owens et al., 2000). Spørreskjemaet, som kan gjøres på tyrkisk og har blitt pålitelig av Balık et al. (Fis et al., 2011), består av totalt 33 varer. Den totale poengsummen på 41 aksepteres som avskjæringspunktet og verdiene over dette blir evaluert som 'klinisk betydelig søvnforstyrrelse'.
Endring fra baseline etter 3 måneder
Smertebegrep/kunnskapsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline etter 3 måneder

Barnas smertebegrep (smertekunnskap, tro og holdninger til smerte) nivåer vil bli vurdert med "Pain Conceptualization Scale (COPI)".

Pain Conceptualiseringsskalaen er en skala på 14 elementer utviklet av Pate et al (Pate et al., 2020) for å vurdere barns smertekunnskap, tro og holdninger til smerte. Denne skalaen inkluderer smertelaterte gjenstander basert på 7 områder foreslått av spesialister på barn. Hvert element blir evaluert i henhold til en 5-punkts Likert-skala som spenner fra "sterkt enig (4 poeng)" til "sterkt uenig (0 poeng)".

Høyere score indikerer høyere nivåer av samsvar med smertevitenskap.
Endring fra baseline etter 3 måneder
Fritidstid/aktivitetsdeltakelse
Tidsramme: Endring fra baseline etter 3 måneder
Barns deltakelse i fritidsaktiviteter vil bli vurdert gjennom deltakelsesdelen/domenet til deltakelsesmiljøet for barn og ungdom (PEM-CY) (Coster et al., 2011). Deltakelsesdelen i PEM-CY består av 10 elementer for hjemmemiljøer, 5 gjenstander for skolemiljøer og 10 gjenstander for samfunnsmiljøer. Denne skalaen vil bli administrert av barnas foreldre.
Endring fra baseline etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skolens tiltalenivå
Tidsramme: Endring fra baseline etter 3 måneder
Barnas skoledeltakelse vil bli evaluert med "e-school fraværssporing" (Golcuk, 2015) -systemet. Denne informasjonen vil bli bedt om fra skoleadministrasjonen. På forhånd vil foreldre bli kontaktet via telefon, og deres samtykke vil bli innhentet med Personal Data Protection (PDPL) informert samtykkeskjema.
Endring fra baseline etter 3 måneder
Fysisk utdanning Klasseoppmøtenivå
Tidsramme: Endring fra baseline etter 3 måneder

Denne informasjonen vil bli bedt om fra kroppsøvingslærere. Foreldre vil bli kontaktet via telefon på forhånd, og deres samtykke vil bli innhentet med Personal Data Protection (PDP) informert samtykkeskjema. Barns oppmøte til kroppsøvingsklasser vil bli evaluert av kroppsøvingslæreren ved å svare på følgende spørsmål:

• Har han/hun gått glipp av kroppsøvingsklasser på grunn av smerter de siste tre månedene - ja/nei; Hvis ja, hvor mange dager/leksjoner?
Endring fra baseline etter 3 måneder
Doktor/sykehusbesøk
Tidsramme: Endring fra baseline etter 3 måneder

Informasjon om hyppigheten av barns legebesøk vil bli bedt om fra barnas foreldre. Foreldrene vil bli kontaktet via telefon, og deres samtykke vil bli innhentet med det informerte samtykkeskjemaet om beskyttelse av personopplysninger (KVK) på forhånd.

Spørsmål 1: Hvor mange ganger har du vært for legen de siste tre månedene fordi du hadde smerter et sted?

  1. Det gjorde vi aldri.
  2. Vi gikk en gang
  3. Vi gikk mer enn en gang.

Spørsmål 2: Har du fått rehabiliteringsbehandling (fysioterapi, trening, manuell terapi osv.) De siste tre månedene fordi du hadde smerter et sted?

  1. Det gjorde vi aldri.
  2. Vi gjorde en gang.
  3. Vi gjorde mer enn en gang.
Endring fra baseline etter 3 måneder
Bruker smertestillende
Tidsramme: Endring fra baseline etter 3 måneder

Informasjon om frekvensen av bruk av barns medisinering vil bli bedt om fra barnas foreldre. Foreldrene vil bli kontaktet via telefon, og deres samtykke vil bli innhentet med det informerte samtykkeskjemaet om beskyttelse av personopplysninger (KVK) på forhånd.

Spørsmål 1: Hvor mange ganger har jeg brukt medisiner de siste tre månedene fordi jeg hadde smerter et sted?

  1. Det gjorde vi aldri.
  2. Vi brukte en gang.
  3. Vi brukte mer enn en gang.
Endring fra baseline etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Esra AKIN, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
  • Hovedetterforsker: İnci ARIKAN, Prof. Dr., Kutahya Health Sciences University
  • Hovedetterforsker: Kelly ICKMANS, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
  • Hovedetterforsker: Emma RHEEL, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

21. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Turkish PNE4Kids

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere