Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образование неврологии по боли для учащихся средней школы

26 июля 2026 г. обновлено: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Этот проект был разработан как одно слепое рандомизированное контролируемое, проспективное вмешательство. Вопрос исследования проекта: «Образование в области неврологии, эффективным методом улучшения различных аспектов здоровья детей, концептуализации боли и изменения боли, связанного с болью у детей средней школы?». Другими словами, цель этого проекта состоит в том, чтобы выяснить, является ли обезболивающая нейробиологическая образование (PNE4KIDS) эффективным методом улучшения различных аспектов здоровья детей, концептуального боли и изменения поведения, связанного с болью, у детей средней школы. Для этой цели планируется реализовать презентацию Power Point и интерактивное обучение Power Point на основе PNE4KIDS. Он направлен на оценку детей с точки зрения уровня физической активности, качества сна/привычек, уровня концептуализации боли и участия в занятиях по досугу. Уровни физической активности будут оцениваться с помощью устройства Actigraph GT3X+ акселерометра и «шкалы физической активности для детей старшего возраста». Качество сна/ привычки будет оцениваться с помощью Actigraph GT3X+ Акселерометр и «Детские привычки сон». Знание концептуализации боли будет оцениваться по шкале «Концептуализация боли». Уровень участия детей в досуге на время занятий будет оцениваться через раздел участия/область меры окружающей среды участия для детей и молодежи (PEM-CY). После базовых измерений лиц, включенных в исследование, и которые добровольно поступили, они будут выполнены случайным образом для контрольной или вмешательства. Участники группы вмешательства получат «Турецкую программу PNE4KIDS». Люди в контрольной группе не получат никакого вмешательства. Все оценки будут повторяться до обучения, сразу после обучения и в конце 3 -го месяца после обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Активно обрабатывать на уровне средней школы,
  • Наличие достаточных навыков чтения и понимания на турецком языке.

Критерии исключения:

  • Хроническая боль (боль в анатомической области ≥1, которая сохраняется или повторяется в течение более 3 месяцев,
  • Хроническое заболевание (например, рак, диабет, астма, ювенильный ревматический артрит),
  • Диагноз конкретная неспособность к обучению,
  • Диагностирован с дефицитом внимания дефицит гиперактивности,
  • Диагноз диагноз расстройство спектра аутизма,
  • Не желая участвовать в исследовании самим собой или родителями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Экспериментальный: группа вмешательства
Другой: Турции PNE4KIDS
Участники группы вмешательства получат «Турецкую программу PNE4KIDS». Программа PNE4KIDS была разработана на основе книги «Объяснение боли» Батлера и Мозли и включает объяснение и уверенность в причине боли, кратком изложении соответствующих боли и неотъемлемой роли психосоциальных и физических факторов в осадке и поддержании боли. Эта программа была переведена и подтверждена у турецких детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической активности
Временное ограничение: Смена с базовой линии через 3 месяца
Уровень физической активности детей будет оцениваться с помощью «Анкета физической активности для детей старшего возраста (PAQ-C 8-14)». Масштаб-это инструмент оценки, который дети могут самостоятельно встать, разработанный Crocker et al (Crocker et al., 1997) для детей в 4-м по 8 классах. Существует также форма той же шкалы, разработанной для подростков (Kowalski et al., 1997). Шкала физической активности, разработанная для детей старшего возраста, имеет в общей сложности 10 пунктов, основанных на 5-балльной шкале Лайкерта (1 пункт: самый низкий, 5 баллов: самый высокий), которые измеряют уровни физической активности детей за последнюю неделю.
Смена с базовой линии через 3 месяца
Качество сна
Временное ограничение: Смена с базовой линии через 3 месяца
Чтобы оценить цены на сон детей, в 2000 году будет использоваться анкету для рассмотрения анкету для детей привычки во сне, которые были разделены Owens и коллегами (Owens et al., 2000) и всесторонне, охватывающей качество сна и проводимость сна (Owens et al., 2000). Анкета, которая может быть сделана на турецком языке и была надежна Balık et al. (Fis et al., 2011), состоит из 33 пунктов. Общий балл 41 принимается в виде точки отсечения, а значения выше этого оцениваются как «клинически значимое нарушение сна».
Смена с базовой линии через 3 месяца
Концептуализация боли/уровень знаний
Временное ограничение: Смена с базовой линии через 3 месяца

Концепция боли детей (знание боли, убеждения и отношение к боли) будет оцениваться с помощью «Шкалы концептуализации боли (COPI)».

Шкала концептуализации боли представляет собой шкалу из 14 пунктов, разработанная Pate et al. (Pate et al., 2020) для оценки знаний о боли детей, убеждений и отношения к боли. Эта шкала включает связанные с болью предметы, основанные на 7 областях, предложенных специалистами по педиатрическим боли. Каждый элемент оценивается в соответствии с 5-балльной шкалой Лайкерта, от «полностью согласного (4 балла)» до «категорически не согласен (0 баллов)».

Более высокие оценки указывают на более высокие уровни соблюдения науки об обезболивании.
Смена с базовой линии через 3 месяца
Время досуга/участие в активности
Временное ограничение: Смена с базовой линии через 3 месяца
Участие детей в досуге будет оцениваться через раздел участия/область меры окружающей среды участия для детей и молодежи (PEM-CY) (Coster et al., 2011). Раздел участия в PEM-CY состоит из 10 пунктов для домашней среды, 5 пунктов для школьной среды и 10 предметов для обстановки сообщества. Эта шкала будет управляться родителями детей.
Смена с базовой линии через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Школьный уровень
Временное ограничение: Смена с базовой линии через 3 месяца
Посещаемость детской школы будет оцениваться с помощью системы «отслеживание отсутствия школы» (Golcuk, 2015). Эта информация будет запрашивать у школьной администрации. За -заранее с родителями свяжутся по телефону, и с их согласия будет получено с помощью формы информированного согласия личной защиты данных (PDPL).
Смена с базовой линии через 3 месяца
Уровень посещаемости класса физического воспитания
Временное ограничение: Смена с базовой линии через 3 месяца

Эта информация будет запрашивать у учителей физического воспитания. С родителями будут связаться по телефону заранее, и их согласие будет получено с формой информированного согласия личной защиты данных (PDP). Посещение детей на уроках физического воспитания будет оцениваться учителем физического воспитания, отвечая на следующие вопросы:

• Он/она пропустил уроки физического воспитания из -за боли за последние 3 месяца - да/нет; Если да, сколько дней/уроков?
Смена с базовой линии через 3 месяца
Доктор/госпитальные посещения
Временное ограничение: Смена с базовой линии через 3 месяца

Информацию о частоте посещений детей доктора будут запрошены у родителей детей. С родителями свяжутся по телефону, и их согласие будет получено с формой информированного согласия на защиту личных данных (KVK).

Вопрос 1: Сколько раз вы были у врача за последние 3 месяца, потому что у вас где -то была боль?

  1. Мы никогда не делали.
  2. Мы пошли один раз
  3. Мы шли не раз.

Вопрос 2: Получали ли вы реабилитационное лечение (физиотерапия, физические упражнения, ручная терапия и т. Д.) За последние 3 месяца, потому что у вас где -то была боль?

  1. Мы никогда не делали.
  2. Мы сделали один раз.
  3. Мы делали более одного раза.
Смена с базовой линии через 3 месяца
Использование болеутоляющих
Временное ограничение: Смена с базовой линии через 3 месяца

Информация о частоте использования лекарств для детей будет запрошена у родителей детей. С родителями свяжутся по телефону, и их согласие будет получено с формой информированного согласия на защиту личных данных (KVK).

Вопрос 1: Сколько раз я использовал лекарства за последние 3 месяца, потому что у меня где -то была боль?

  1. Мы никогда не делали.
  2. Мы использовали один раз.
  3. Мы использовали более одного раза.
Смена с базовой линии через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kutahya Health Sciences University

Следователи

  • Главный следователь: Esra AKIN, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
  • Главный следователь: İnci ARIKAN, Prof. Dr., Kutahya Health Sciences University
  • Главный следователь: Kelly ICKMANS, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
  • Главный следователь: Emma RHEEL, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Turkish PNE4Kids

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться