Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter neurovidenskabsuddannelse for studerende på mellemskolen

26. juli 2026 opdateret af: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Dette projekt blev designet som en enkeltblind, randomiseret kontrolleret, fremtidig interventionsundersøgelse. Projektets forskningsspørgsmål er 'er smerte neurovidenskabsuddannelse En effektiv metode til at forbedre forskellige aspekter af børns sundhed, konceptualisere smerter og ændre smerterelateret adfærd hos børn i mellemskolen?'. Med andre ord er formålet med dette projekt at undersøge, om smerterneurovidenskabsuddannelse (PNE4Kids) er en effektiv metode til at forbedre forskellige aspekter af børns sundhed, konceptualisering af smerter og skiftende smerterelateret adfærd hos børn i gymnasiet. Til dette formål er det planlagt at implementere PNE4Kids -baserede Power Point -præsentation og interaktiv spiltræning. Det har til formål at evaluere børn med hensyn til fysisk aktivitetsniveau, søvnkvalitet/vaner, smerte -konceptualiseringsniveau og deltagelse i fritidsaktiviteter. Fysiske aktivitetsniveauer vurderes med Actigraph GT3X+ accelerometerindretning og 'fysisk aktivitetsskala for ældre børn'. Søvnkvalitet/ vaner vurderes med Actigraph GT3X+ accelerometer og 'børns søvnvaner skala-kort form'. Kendskab til smerte -konceptualisering vurderes med skalaen 'konceptualisering af smerte'. Børnenes niveau for deltagelse i fritidsaktiviteter vurderes gennem deltagelsesafsnittet/domænet for deltagelsesmiljøet for børn og unge (PEM-CY). Efter baseline -målingerne af de personer, der er inkluderet i undersøgelsen, og som meldte sig frivilligt, vil de blive afsluttet, vil de blive tildelt tilfældigt til kontrol- eller interventionsgruppen. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage 'Turkish PNE4Kids -program'. Personer i kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention. Alle evalueringer gentages inden træningen, umiddelbart efter træningen og i slutningen af ​​den 3. måned efter træningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43100
        • Kutahya National Education Directorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bliver aktivt uddannet på midtskoleniveau,
  • At have tilstrækkelige læse- og forståelsesevner på tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk smerte (smerter i ≥1 anatomisk region, der fortsætter eller gentager sig i mere end 3 måneder,
  • Kronisk sygdom (f.eks. Kræft, diabetes, astma, ung reumatisk arthritis),
  • Bliver diagnosticeret med et specifikt indlæringsvanskeligheder,
  • At blive diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse,
  • Bliver diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse,
  • Ikke at være villig til at deltage i undersøgelsen af ​​sig selv eller ens forældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: interventionsgruppe
Andet: Tyrkiske pne4kids
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage 'Turkish PNE4Kids -program'. PNE4KIDS -programmet blev udviklet baseret på bogen "forklare smerter" af Butler og Moseley og inkluderer en forklaring og forsikring om årsagen til smerte, en kort oversigt over relevante smertemekanismer og den integrerede rolle af psykosociale og fysiske faktorer i udfældning og opretholdelse af smerter. Dette program er blevet oversat og valideret hos tyrkiske børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder
Børns fysiske aktivitetsniveauer vurderes med "fysisk aktivitetsspørgeskema for ældre børn (PAQ-C 8-14)". Skalaen er et vurderingsværktøj, som børn selv administrerer, udviklet af Crocker et al (Crocker et al., 1997) for børn i 4. til 8. klasse. Der er også en form for den samme skala udviklet for unge (Kowalski et al., 1997). Den fysiske aktivitetsskala, der er udviklet for ældre børn, har i alt 10 poster baseret på en 5-punkts Likert-skala (1 point: laveste, 5 point: højest), der måler børns fysiske aktivitetsniveauer i den sidste uge.
Ændring fra baseline efter 3 måneder
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder
For at evaluere børns søvnpriser, vil spørgeskema-formlerne med børnevevaner, som blev adskilt af Owens og kolleger (Owens et al., 2000) i 2000 og omfattende dækker børns søvnkvalitet og søvnledning, anvendt (Owens et al., 2000). Spørgeskemaet, som kan gøres på tyrkisk og er blevet gjort pålidelig af Balık et al. (Fis et al., 2011) består af i alt 33 genstande. Den samlede score på 41 accepteres som afskæringspunkt og værdier over dette evalueres som 'klinisk signifikant søvnforstyrrelse'.
Ændring fra baseline efter 3 måneder
Smerte konceptualisering/videnniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder

Børns smerte koncept (smerteviden, tro og holdninger til smerter) niveauer vil blive vurderet med "Pain Conceptualization Scale (COPI)".

Smerte-konceptualiseringsskalaen er en skala på 14 punkter udviklet af Pate et al (Pate et al., 2020) for at vurdere børns smerteviden, tro og holdninger til smerter. Denne skala inkluderer smerterelaterede genstande baseret på 7 områder, der er foreslået af specialister i pædiatriske smerter. Hver vare evalueres i henhold til en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Stærkt enig (4 point)" til "stærkt uenig (0 point)".

Højere score indikerer højere niveauer af overholdelse af smertevidenskab.
Ændring fra baseline efter 3 måneder
Fritid/aktivitetsdeltagelse
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder
Children's participation in leisure activities will be assessed through the participation section/domain of the Participation Environment Measure for Children and Youth (PEM-CY) (Coster et al., 2011). The participation section in the PEM-CY consists of 10 items for home environments, 5 items for school environments, and 10 items for community environments. Denne skala administreres af børnenes forældre.
Ændring fra baseline efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skolens attandence -niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder
Børns skoledeltagelse vil blive evalueret med "e-school fraværssporing" (Golcuk, 2015) -systemet. Disse oplysninger vil blive anmodet om fra skoleadministrationen. På forhånd vil forældre blive kontaktet via telefon, og deres samtykke opnås med den personlige databeskyttelse (PDPL) informeret samtykkeformular.
Ændring fra baseline efter 3 måneder
Deltagelsesniveau for fysisk uddannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder

Disse oplysninger vil blive anmodet om fra fysisk uddannelseslærere. Forældre vil blive kontaktet pr. Telefon på forhånd, og deres samtykke opnås med den personlige databeskyttelse (PDP) informeret samtykkeformular. Børns deltagelse i fysiske uddannelsesklasser vil blive evalueret af fysisk uddannelseslærer ved at besvare følgende spørgsmål:

• Har han/hun gået glip af fysisk træningskurser på grund af smerter i de sidste 3 måneder - ja/nej; Hvis ja, hvor mange dage/lektioner?
Ændring fra baseline efter 3 måneder
Læge/hospitalbesøg
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder

Oplysninger om hyppigheden af ​​børnebesøg vil blive anmodet om fra børnenes forældre. Forældrene vil blive kontaktet via telefon, og deres samtykke opnås med den informerede samtykkeformular til beskyttelse af personoplysninger (KVK) på forhånd.

Spørgsmål 1: Hvor mange gange har du været hos lægen i de sidste 3 måneder, fordi du havde smerter et eller andet sted?

  1. Det gjorde vi aldrig.
  2. Vi gik en gang
  3. Vi gik mere end én gang.

Spørgsmål 2: Har du modtaget rehabiliteringsbehandling (fysioterapi, træning, manuel terapi osv.) I de sidste 3 måneder, fordi du havde smerter et eller andet sted?

  1. Det gjorde vi aldrig.
  2. Det gjorde vi en gang.
  3. Vi gjorde mere end én gang.
Ændring fra baseline efter 3 måneder
Brug af smertestillende
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder

Oplysninger om hyppigheden af ​​børns medicinbrug vil blive anmodet om fra børnenes forældre. Forældrene vil blive kontaktet via telefon, og deres samtykke opnås med den informerede samtykkeformular til beskyttelse af personoplysninger (KVK) på forhånd.

Spørgsmål 1: Hvor mange gange har jeg brugt medicin i de sidste 3 måneder, fordi jeg havde smerter et eller andet sted?

  1. Det gjorde vi aldrig.
  2. Vi brugte en gang.
  3. Vi brugte mere end én gang.
Ændring fra baseline efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra AKIN, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: İnci ARIKAN, Prof. Dr., Kutahya Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: Kelly ICKMANS, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
  • Ledende efterforsker: Emma RHEEL, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

21. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Turkish PNE4Kids

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner