Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból Neuroscience Education dla uczniów gimnazjum

26 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Projekt ten został zaprojektowany jako jednolity, randomizowane kontrolowane, prospektywne badanie interwencyjne. Pytanie badawcze projektu brzmi: „Czy edukacja neuronauki bólu jest skuteczną metodą poprawy różnych aspektów zdrowia dzieci, bólu konceptualizacji i zmiany zachowań związanych z bólem u dzieci w szkole średniej?”. Innymi słowy, celem tego projektu jest zbadanie, czy edukacja neuronauki bólu (PNE4KIDS) jest skuteczną metodą poprawy różnych aspektów zdrowia dzieci, konceptualizacji bólu i zmiany zachowań związanych z bólem u dzieci w szkole średniej. W tym celu planowane jest wdrożenie prezentacji Power Point opartej na PNE4KIDS i interaktywnym treningu gry. Ma na celu ocenę dzieci pod względem poziomu aktywności fizycznej, jakości/nawyków snu, poziomu konceptualizacji bólu i uczestnictwa w czasie wolnym. Poziomy aktywności fizycznej zostaną ocenione za pomocą urządzenia akcelerometru Actigraf GT3X+ i „Skala aktywności fizycznej dla starszych dzieci”. Jakość/ nawyki snu zostaną ocenione za pomocą akcelerometru Actigraph GT3X+ i „Forma snu”. Znajomość konceptualizacji bólu zostanie oceniona w skali „konceptualizacji bólu”. Poziom uczestnictwa dzieci w zajęciach wolnego czasu zostanie oceniony na podstawie sekcji/domeny uczestnictwa środowiska środowiska uczestnictwa dla dzieci i młodzieży (PEM-CY). Po zakończeniu podstawowych pomiarów osób objętych badaniem i którzy zgłosili się na ochotnika, zostaną one losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub interwencyjnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają „turecki program Pne4Kids”. Osoby w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji. Wszystkie oceny zostaną powtórzone przed szkoleniem, bezpośrednio po szkoleniu i pod koniec 3. miesiąca po szkoleniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turcja (Türkiye), 43100
        • Kutahya National Education Directorate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aktywnie wykształcone na poziomie średniej szkoły,
  • Wystarczające umiejętności czytania i zrozumienia w języku tureckim.

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekły ból (ból w ≥1 regionie anatomicznym, który utrzymuje się lub powtarza dłużej niż 3 miesiące,
  • Przewlekła choroba (np. rak, cukrzyca, astma, młode reumatyczne zapalenie stawów),
  • Zdiagnozowano konkretną trudności w uczeniu się,
  • Zdiagnozowano zaburzenie nadpobudliwości deficytu uwagi,
  • Zdiagnozowano zaburzenie spektrum autyzmu,
  • Nie chcąc uczestniczyć w badaniu przez siebie lub rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Inny: Tureckie pne4Kids
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają „turecki program Pne4Kids”. Program PNE4KIDS został opracowany na podstawie książki „Wyjaśnij ból” przez Butlera i Moseleya i obejmuje wyjaśnienie i zapewnienie przyczyny bólu, krótkie podsumowanie odpowiednich mechanizmów bólu oraz integralną rolę czynników psychospołecznych i fizycznych w wytrącaniu się i utrzymywaniu bólu. Ten program został przetłumaczony i zatwierdzony na tureckie dzieci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach
Poziom aktywności fizycznej dzieci zostaną ocenione za pomocą „Kwestionariusza aktywności fizycznej dla starszych dzieci (PAQ-C 8-14)”. Skala jest narzędziem oceniającym, które dzieci mogą samodzielnie wyznaczyć, opracowane przez Crockera i in. (Crocker i in., 1997) dla dzieci w klasach 4–8. Istnieje również forma tej samej skali opracowanej dla nastolatków (Kowalski i in., 1997). Skala aktywności fizycznej opracowana dla starszych dzieci ma w sumie 10 pozycji na podstawie 5-punktowej skali Likerta (1 punkt: najniższy, 5 punktów: najwyższy), które mierzą poziom aktywności fizycznej dzieci w ostatnim tygodniu.
Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach
Jakość snu
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach
Aby ocenić ceny snu dzieci, zostaną zastosowane wzory snu dzieci, które zostały oddzielone przez Owensa i współpracowników (Owens i in., 2000) i kompleksowo obejmują jakość snu i przewodzenia snu dzieci (Owens i in., 2000). Kwestionariusz, który można wykonać po turecku i został wiarygodny przez Balıka i in. (Fis i in., 2011), składa się z 33 pozycji. Całkowity wynik 41 jest akceptowany jako punkt odcięcia, a powyższe wartości są oceniane jako „istotne klinicznie zaburzenia snu”.
Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach
Konceptualizacja bólu/poziom wiedzy
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach

Koncepcja bólu dzieci (wiedza na temat bólu, przekonania i postawy wobec bólu) zostaną ocenione za pomocą „Skali konceptualizacji bólu (COPI)”.

Skala konceptualizacji bólu to 14-elementowa skala opracowana przez Pate i in. (Pate i in., 2020) w celu oceny wiedzy bólu, przekonań i postaw dla bólu dzieci. Ta skala obejmuje przedmioty związane z bólem oparte na 7 obszarach sugerowanych przez specjalistów od bólu pediatrycznego. Każdy element jest oceniany zgodnie z 5-punktową skalą Likerta, od „zdecydowanie zgadzam się (4 punkty)” do „zdecydowanie się nie zgadzam (0 punktów)”.

Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zgodności z naukami bólu.
Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach
Czas wolny/udział w aktywności
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach
Udział dzieci w zajęciach rekreacyjnych zostanie oceniony na podstawie sekcji/domeny uczestnictwa środka środowiska uczestnictwa dla dzieci i młodzieży (PEM-CY) (Coster i in., 2011). Sekcja uczestnictwa w PEM-CY składa się z 10 pozycji dla środowisk domowych, 5 przedmiotów dla środowisk szkolnych i 10 przedmiotów dla środowisk społecznościowych. Ta skala będzie podawana przez rodziców dzieci.
Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Attandence School
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach
Uczęszczanie do szkoły będzie oceniane za pomocą systemu „śledzenia nieobecności e-szkół” (Golcuk, 2015). Informacje te zostaną poproszone o administrację szkoły. Wcześniej rodzice zostaną skontaktowani telefonicznie, a ich zgoda zostanie uzyskana za pomocą formularza świadomej ochrony danych osobowych (PDPL).
Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach
Poziom frekwencji w klasie wychowania fizycznego
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach

Informacje te zostaną poproszone od nauczycieli wychowania fizycznego. Rodzice zostaną wcześniej skontaktowane telefonicznie, a ich zgoda zostanie uzyskana za pomocą formularza świadomej zabezpieczenia danych osobowych (PDP). Uczęszczanie dzieci w zajęciach z wychowania fizycznego będzie oceniane przez nauczyciela wychowania fizycznego, odpowiadając na następujące pytania:

• Czy opuścił zajęcia z wychowania fizycznego z powodu bólu w ciągu ostatnich 3 miesięcy - tak/nie; Jeśli tak, ile dni/lekcji?
Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach
Wizyty lekarza/szpitala
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach

Informacje na temat częstotliwości wizyt u lekarza dzieci zostaną poproszone o rodziców dzieci. Rodzice zostaną skontaktowani telefonicznie, a ich zgoda zostanie wcześniej uzyskana za pomocą formularza świadomej zgody na ochronę danych osobowych (KVK).

Pytanie 1: Ile razy byłeś u lekarza w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ponieważ miałeś gdzieś ból?

  1. Nigdy tego nie zrobiliśmy.
  2. Poszliśmy raz
  3. Poszliśmy więcej niż raz.

Pytanie 2: Czy otrzymałeś leczenie rehabilitacyjne (fizykoterapia, ćwiczenia, terapia ręczna itp.) W ciągu ostatnich 3 miesięcy, ponieważ miałeś gdzieś ból?

  1. Nigdy tego nie zrobiliśmy.
  2. Zrobiliśmy raz.
  3. Zrobiliśmy więcej niż raz.
Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach
Używanie bólu zabójców
Ramy czasowe: Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach

Informacje na temat częstotliwości stosowania leków dzieci zostaną poproszone o rodziców dzieci. Rodzice zostaną skontaktowani telefonicznie, a ich zgoda zostanie wcześniej uzyskana za pomocą formularza świadomej zgody na ochronę danych osobowych (KVK).

Pytanie 1: Ile razy używałem leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ponieważ miałem gdzieś ból?

  1. Nigdy tego nie zrobiliśmy.
  2. Użyliśmy raz.
  3. Użyliśmy więcej niż raz.
Zmień się od linii bazowej po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Śledczy

  • Główny śledczy: Esra AKIN, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
  • Główny śledczy: İnci ARIKAN, Prof. Dr., Kutahya Health Sciences University
  • Główny śledczy: Kelly ICKMANS, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
  • Główny śledczy: Emma RHEEL, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Turkish PNE4Kids

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj