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Éducation aux neurosciences de la douleur pour les collégiens

26 juillet 2026 mis à jour par: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Ce projet a été conçu comme une étude d'intervention prospective contrôlée randominée en une seule aveugle. La question de recherche du projet est «L'éducation aux neurosciences de la douleur est-elle une méthode efficace pour améliorer divers aspects de la santé des enfants, conceptualiser la douleur et changer les comportements liés à la douleur chez les collégiens?». En d'autres termes, l'objectif de ce projet est d'étudier si l'éducation aux neurosciences de la douleur (PNE4KIDS) est une méthode efficace pour améliorer divers aspects de la santé des enfants, conceptualiser la douleur et changer les comportements liés à la douleur chez les collégiens. À cette fin, il est prévu de mettre en œuvre la présentation Power Point basée sur PNE4KIDS et la formation de jeu interactive. Il vise à évaluer les enfants en termes de niveau d'activité physique, de qualité / habitudes de sommeil, de niveau de conceptualisation de la douleur et de participation aux activités temporelles de loisirs. Les niveaux d'activité physique seront évalués avec le dispositif d'accéléromètre Actigraph GT3X + et «l'échelle d'activité physique pour les enfants plus âgés». La qualité / habitudes du sommeil sera évaluée avec l'accéléromètre Actigraph GT3X + et la «forme d'échelle des habitudes de sommeil des enfants». La connaissance de la conceptualisation de la douleur sera évaluée avec l'échelle «Conceptualisation de la douleur». Le niveau de participation des enfants aux activités de temps de loisirs sera évalué par la section / domaine de participation de la mesure de l'environnement de participation pour les enfants et les jeunes (PEM-CY). Une fois les mesures de référence des individus inclus dans l'étude et qui se sont portés volontaires, ils seront assignés au hasard au groupe de contrôle ou d'intervention. Les participants au groupe d'intervention recevront un «programme turc PNE4KIDS». Les individus du groupe témoin ne recevront aucune intervention. Toutes les évaluations seront répétées avant la formation, immédiatement après la formation et à la fin du 3ème mois après la formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turquie (Türkiye), 43100
        • Kutahya National Education Directorate

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Être activement éduqué au niveau intermédiaire,
  • Avoir suffisamment de compétences en lecture et en compréhension en turc.

Critères d'exclusion:

  • Douleur chronique (douleur dans ≥ 1 région anatomique qui persiste ou reprend pendant plus de 3 mois,
  • Maladie chronique (par ex. cancer, diabète, asthme, arthrite rhumatismale juvénile),
  • Être diagnostiqué avec un trouble d'apprentissage spécifique,
  • Être diagnostiqué avec un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention,
  • Être diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique,
  • Ne pas être disposé à participer à l'étude par soi-même ou ses parents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: groupe d'intervention
Autre: Pne4kids turcs
Les participants au groupe d'intervention recevront un «programme turc PNE4KIDS». Le programme PNE4KIDS a été développé sur la base du livre "Expliquer la douleur" par Butler et Moseley et comprend une explication et une assurance sur la cause de la douleur, un bref résumé des mécanismes de douleur pertinents et le rôle intégral des facteurs psychosociaux et physiques dans la précipitation et le maintien de la douleur. Ce programme a été traduit et validé chez les enfants turcs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois
Les niveaux d'activité physique des enfants seront évalués avec le "Questionnaire d'activité physique pour les enfants plus âgés (PAQ-C 8-14)". L'échelle est un outil d'évaluation que les enfants peuvent s'auto-administrer, développés par Crocker et al (Crocker et al., 1997) pour les enfants de la 4e à la 8e année. Il existe également une forme de la même échelle développée pour les adolescents (Kowalski et al., 1997). L'échelle d'activité physique développée pour les enfants plus âgés a un total de 10 éléments basés sur une échelle de Likert à 5 points (1 point: le plus bas, 5 points: le plus élevé) qui mesurent les niveaux d'activité physique des enfants la semaine dernière.
Changement de la ligne de base à 3 mois
Qualité du sommeil
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois
Afin d'évaluer les prix du sommeil des enfants, les formules du questionnaire sur le questionnaire sur le sommeil des enfants, qui ont été séparées par Owens et collègues (Owens et al., 2000) en 2000 et couvrant de manière approfondie la qualité du sommeil et la conduction du sommeil des enfants, seront utilisées (Owens et al., 2000). Le questionnaire, qui peut être fait en turc et a été rendu fiable par Balık et al. (Fis et al., 2011), se compose d'un total de 33 éléments. Le score total de 41 est accepté comme le point de coupure et les valeurs supérieures à celles-ci sont évaluées comme «des troubles du sommeil cliniquement significatifs».
Changement de la ligne de base à 3 mois
Conceptualisation de la douleur / niveau de connaissances
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois

Les niveaux de concept de douleur des enfants (connaissance de la douleur, croyances et attitudes envers la douleur) seront évalués avec "l'échelle de conceptualisation de la douleur (COPI)".

L'échelle de conceptualisation de la douleur est une échelle de 14 éléments développée par Pate et al (Pate et al., 2020) pour évaluer la connaissance, les croyances et les attitudes de la douleur des enfants envers la douleur. Cette échelle comprend des articles liés à la douleur basés sur 7 domaines suggérés par des spécialistes de la douleur pédiatrique. Chaque élément est évalué selon une échelle de Likert à 5 points allant de "fortement d'accord (4 points)" à "fortement en désaccord (0 points)".

Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de conformité à la science de la douleur.
Changement de la ligne de base à 3 mois
Prévaluation du temps / activité des loisirs
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois
La participation des enfants aux activités de loisirs sera évaluée par la section / domaine de participation de la mesure de l'environnement de participation pour les enfants et les jeunes (PEM-Cy) (Coster et al., 2011). La section de participation au PEM-CY se compose de 10 éléments pour les environnements domestiques, 5 éléments pour les environnements scolaires et 10 éléments pour les environnements communautaires. Cette échelle sera administrée par les parents des enfants.
Changement de la ligne de base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'atlantence de l'école
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois
La fréquentation scolaire des enfants sera évaluée avec le système "E-School Absence Tracking" (Golcuk, 2015). Ces informations seront demandées à l'administration de l'école. Au préalable, les parents seront contactés par téléphone et leur consentement sera obtenu avec le formulaire de consentement éclairé de protection des données personnelles (PDPL).
Changement de la ligne de base à 3 mois
Niveau de fréquentation des cours d'éducation physique
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois

Ces informations seront demandées aux professeurs d'éducation physique. Les parents seront contactés par téléphone au préalable et leur consentement sera obtenu avec le formulaire de consentement éclairé en protection des données personnelles (PDP). La participation aux enfants aux cours d'éducation physique sera évaluée par le professeur d'éducation physique en répondant aux questions suivantes:

• Il a manqué des cours d'éducation physique en raison de douleurs au cours des 3 derniers mois - oui / non; Si oui, combien de jours / leçons?
Changement de la ligne de base à 3 mois
Visites chez le médecin / hôpital
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois

Des informations sur la fréquence des visites chez le médecin des enfants seront demandées aux parents des enfants. Les parents seront contactés par téléphone et leur consentement sera obtenu avec le formulaire de consentement éclairé sur la protection des données personnelles (KVK) au préalable.

Question 1: Combien de fois êtes-vous allé chez le médecin au cours des 3 derniers mois parce que vous avez eu de la douleur quelque part?

  1. Nous ne l'avons jamais fait.
  2. Nous sommes allés une fois
  3. Nous sommes allés plus d'une fois.

Question 2: Avez-vous reçu un traitement de réadaptation (physiothérapie, exercice, thérapie manuelle, etc.) au cours des 3 derniers mois parce que vous avez eu de la douleur quelque part?

  1. Nous ne l'avons jamais fait.
  2. Nous l'avons fait une fois.
  3. Nous avons fait plus d'une fois.
Changement de la ligne de base à 3 mois
Utilisation d'analgésiques
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois

Des informations sur la fréquence de l'utilisation des médicaments des enfants seront demandées aux parents des enfants. Les parents seront contactés par téléphone et leur consentement sera obtenu avec le formulaire de consentement éclairé sur la protection des données personnelles (KVK) au préalable.

Question 1: Combien de fois ai-je utilisé des médicaments au cours des 3 derniers mois parce que j'avais de la douleur quelque part?

  1. Nous ne l'avons jamais fait.
  2. Nous avons utilisé une fois.
  3. Nous avons utilisé plus d'une fois.
Changement de la ligne de base à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kutahya Health Sciences University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esra AKIN, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
  • Chercheur principal: İnci ARIKAN, Prof. Dr., Kutahya Health Sciences University
  • Chercheur principal: Kelly ICKMANS, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
  • Chercheur principal: Emma RHEEL, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

11 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Turkish PNE4Kids

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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