Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest Neuroscience Education pro studenty středních škol

4. března 2025 aktualizováno: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Tento projekt byl navržen jako slepá, randomizovaná kontrolovaná, prospektivní intervenční studie. Výzkumná otázka projektu je „je bolest neurovědy Efektivní metoda ke zlepšení různých aspektů zdraví dětí, konceptualizace bolesti a změny chování související s bolestí u dětí na střední škole?“. Jinými slovy, cílem tohoto projektu je prozkoumat, zda je neurověd o bolesti (PNE4Kids) účinnou metodou zlepšení různých aspektů zdraví dětí, konceptualizaci bolesti a měnící se chování související s bolestí u dětí na střední škole. Za tímto účelem je plánováno implementovat prezentaci Power Point Prezentace PNE4KIDS a interaktivní výcvik her. Cílem je vyhodnotit děti z hlediska úrovně fyzické aktivity, kvalitu/návyky spánku, úroveň konceptualizace bolesti a účast na aktivitách volného času. Úrovně fyzické aktivity budou hodnoceny pomocí Actigraph GT3X+ Accelerometer zařízení a „stupnice fyzické aktivity pro starší děti“. Kvalita/ návyky spánku budou hodnoceny pomocí Actigraph GT3X+ akcelerometru a „dětské spánkové návyky v měřítku“. Znalost konceptualizace bolesti bude hodnocena měřítkem „konceptualizace bolesti“. Úloha účasti dětí na časových činnostech v oblasti volného času bude hodnocena prostřednictvím účasti/domény opatření pro účast pro děti pro děti a mládež (PEM-CY). Po základní měření jednotlivců zahrnutých do studie a dobrovolnictví budou dokončeny, budou náhodně přiřazeny kontrolní nebo intervenční skupině. Účastníci intervenční skupiny obdrží „turecký program PNE4Kids“. Jednotlivci v kontrolní skupině neobdrží žádný zásah. Všechna hodnocení budou opakována před tréninkem, bezprostředně po tréninku a na konci 3. měsíce po tréninku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Kutahya, Krocan, 43100
        • Kutahya National Education Directorate
        • Kontakt:
          • Hasan BASYIGIT, Head of National Education
          • Telefonní číslo: 1457 (0274) 280 43 00
          • E-mail: kutahyamem@meb.gov.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být aktivně vzděláván na úrovni střední školy,
  • Mít dostatečné čtení a porozumění dovedností v turečtině.

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronická bolest (bolest v ≥1 anatomické oblasti, která přetrvává nebo se opakuje déle než 3 měsíce,
  • Chronická nemoc (např. Rakovina, cukrovka, astma, juvenilní revmatická artritida),
  • Diagnostikována specifická porucha učení,
  • Diagnostikována s poruchou hyperaktivity s nedostatkem pozornosti,
  • Diagnostikována s poruchou autistického spektra,
  • Není ochoten se zúčastnit studie sebe sama nebo rodičů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: intervenční skupina
Jiný: Turecké pne4Kids
Účastníci intervenční skupiny obdrží „turecký program PNE4Kids“. Program PNE4KIDS byl vyvinut na základě knihy „Vysvětlete bolest“ od Butlera a Moseleyho a zahrnuje vysvětlení a ujištění o příčině bolesti, stručné shrnutí relevantních mechanismů bolesti a integrální roli psychosociálních a fyzických faktorů při urychlení a udržování bolesti. Tento program byl přeložen a ověřen u tureckých dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících
Úrovně fyzické aktivity pro děti budou hodnoceny „dotazníkem fyzické aktivity pro starší děti (PAQ-C 8-14)“. Měřítko je nástroj pro hodnocení, který mohou děti samoobslužné, vyvinuté Crocker et al (Crocker et al., 1997) pro děti ve 4. až 8. ročníku. Existuje také forma stejného měřítka vyvinutá pro adolescenty (Kowalski et al., 1997). Měřítko fyzické aktivity vyvinuté pro starší děti má celkem 10 položek na základě 5-bodové Likertovy stupnice (1 bod: nejnižší, 5 bodů: nejvyšší), které měří úroveň fyzické aktivity dětí za poslední týden.
Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících
Kvalita spánku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících
Za účelem vyhodnocení cen spánku dětí budou v roce 2000 použity dotazníky pro spánek pro děti, které byly v roce 2000 odděleny Owens a kolegy (Owens et al., 2000) a komplexně pokrývající kvalitu spánku a vedení spánku (Owens et al., 2000). Dotazník, který lze provést v turečtině a byl spolehlivý Balık et al. (Fis et al., 2011), sestává z celkem 33 položek. Celkové skóre 41 je přijímáno jako mezní bod a hodnoty nad tímto jsou hodnoceny jako „klinicky významné poruchy spánku“.
Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících
Konceptualizace bolesti/úroveň znalostí
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících

Koncept bolesti dětí (znalosti bolesti, víry a postoje k bolesti) bude hodnocena podle měřítka „Coppialization Scale (COPI)“.

Měřítko konceptualizace bolesti je stupnice 14 položek vyvinutá Pate et al (Pate et al., 2020) pro posouzení znalostí o bolesti dětí, přesvědčení a postoje k bolesti. Tato stupnice zahrnuje předměty související s bolestí založené na 7 oblastech navrhovaných specialisty na dětskou bolest. Každá položka je vyhodnocena podle pětibodové Likertovy stupnice od „silně souhlasit (4 body)“ po „silně nesouhlasím (0 bodů)“.

Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň dodržování vědy o bolesti.
Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících
Účast volného času/aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících
Účast dětí na volnočasových činnostech bude posouzena prostřednictvím účasti/domény opatření pro účast na prostředí pro děti a mládež (PEM-CY) (Coster et al., 2011). Sekce účasti na PEM-CY se skládá z 10 položek pro domácí prostředí, 5 položek pro školní prostředí a 10 položek pro komunitní prostředí. Toto měřítko budou spravovat rodiče dětí.
Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň školního atabnence
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících
Účast na děti z dětské školy bude hodnocena se systémem „sledování elektronické školy“ (Golcuk, 2015). Tyto informace budou požadovány ze správy školy. Předčasně budou rodiče kontaktováni telefonicky a jejich souhlas bude získán s formulářem souhlasu s osobními údaji (PDPL).
Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících
Úroveň třídy tělesné výchovy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících

Tyto informace budou požadovány od učitelů tělesné výchovy. Rodiče budou kontaktováni telefonicky předem a jejich souhlas bude získán s formulářem souhlasu s osobními údaji (PDP). Účast dětí na třídách tělesné výchovy bude učitelem tělesné výchovy vyhodnocena zodpovězením následujících otázek:

• Zmeškal třídy tělesné výchovy kvůli bolesti za poslední 3 měsíce - ano/ne; Pokud ano, kolik dní/lekcí?
Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících
Návštěvy lékaře/nemocnice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících

Informace o frekvenci návštěv dětských lékařů budou požadovány od rodičů dětí. Rodiče budou kontaktováni telefonicky a jejich souhlas bude získán s formulářem informovaného souhlasu o ochraně osobních údajů (KVK) předem.

Otázka 1: Kolikrát jste byli u lékaře za poslední 3 měsíce, protože jste někde měli bolest?

  1. Nikdy jsme to neudělali.
  2. Šli jsme jednou
  3. Šli jsme více než jednou.

Otázka 2: Už jste dostali rehabilitační léčbu (fyzikální terapie, cvičení, manuální terapie atd.) Za poslední 3 měsíce, protože jste někde měli bolest?

  1. Nikdy jsme to neudělali.
  2. Udělali jsme jednou.
  3. Udělali jsme více než jednou.
Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících
Použití zabijáků bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících

Informace o frekvenci užívání léků dětí budou požadovány od rodičů dětí. Rodiče budou kontaktováni telefonicky a jejich souhlas bude získán s formulářem informovaného souhlasu o ochraně osobních údajů (KVK) předem.

Otázka 1: Kolikrát jsem za poslední 3 měsíce používal léky, protože jsem někde měl bolest?

  1. Nikdy jsme to neudělali.
  2. Použili jsme jednou.
  3. Použili jsme více než jednou.
Změna z výchozí hodnoty po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra AKIN, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
  • Vrchní vyšetřovatel: İnci ARIKAN, Prof. Dr., Kutahya Health Sciences University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly ICKMANS, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
  • Vrchní vyšetřovatel: Emma RHEEL, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Turkish PNE4Kids

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Turecké pne4Kids

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit