- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06869369
중학생을위한 통증 신경 과학 교육
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, 터키 (Türkiye), 43100
- Kutahya National Education Directorate
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 미 학교 수준에서 적극적으로 교육을 받고
- 터키에서 충분한 독해와 이해 기술을 갖추고 있습니다.
제외 기준 :
- 만성 통증 (3 개월 이상 지속되거나 재발하는 ≥1 해부학 영역에서의 통증,
- 만성 질환 (예 : 암, 당뇨병, 천식, 청소년 류마티스 관절염),
- 특정 학습 장애 진단을 받고
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애로 진단을 받고
- 자폐 스펙트럼 장애 진단,
- 자신이나 부모가 연구에 기꺼이 참여하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
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중재 그룹의 참가자는 '터키 PNE4KIDS 프로그램'을 받게됩니다.
PNE4KIDS 프로그램은 Butler와 Moseley의 "Seccipt Pain"을 기반으로 개발되었으며 통증의 원인에 대한 설명과 안심, 관련 통증 메커니즘에 대한 간단한 요약 및 통증을 유지하고 유지하는 데있어 심리 사회적 및 신체적 요인의 필수 역할을 포함합니다.
이 프로그램은 터키 어린이들에게 번역되고 검증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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어린이의 신체 활동 수준은 "나이가 많은 어린이를위한 신체 활동 설문지 (PAQ-C 8-14)"로 평가됩니다.
이 규모는 4 학년에서 8 학년 어린이를 위해 Crocker et al (Crocker et al., 1997)이 개발 한 어린이가 자체 관리 할 수있는 평가 도구입니다.
청소년들에게도 동일한 규모의 형태가있다 (Kowalski et al., 1997).
나이가 많은 어린이를 위해 개발 된 신체 활동 척도는 지난 주에 어린이의 신체 활동 수준을 측정하는 5 점 리 커트 척도 (1 포인트 : 최저, 5 점 : 최고)를 기준으로 총 10 개의 항목을 가지고 있습니다.
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3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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수면 품질
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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어린이의 수면 가격을 평가하기 위해, 아동 수면 습관은 2000 년에 Owens와 동료들에 의해 분리되고 (Owens et al., 2000), 어린이의 수면 품질과 수면 전도를 포괄적으로 다룰 것입니다 (Owens et al., 2000).
터키에서 수행 할 수 있으며 Balık et al. (Fis et al., 2011)는 총 33 개의 항목으로 구성됩니다.
41의 총 점수는 컷오프 지점으로 받아 들여지고이 이상의 값은 '임상 적으로 유의 한 수면 장애'로 평가됩니다.
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3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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통증 개념화/지식 수준
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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어린이의 통증 개념 (통증 지식, 신념 및 통증에 대한 태도) 수준은 "통증 개념화 척도 (COPI)"로 평가됩니다. 통증 개념화 척도는 아동의 고통 지식, 신념 및 고통에 대한 태도를 평가하기 위해 Pate et al (Pate et al., 2020)이 개발 한 14 개 항목 척도입니다. 이 척도에는 소아 통증 전문가가 제안한 7 개 영역을 기반으로 한 통증 관련 항목이 포함됩니다. 각 항목은 "강하게 동의 (4 점)에서"강하게 동의하지 않음 (0 포인트) "에 이르는 5 점 리 커트 척도에 따라 평가됩니다. 점수가 높을수록 통증 과학 준수 수준이 높음을 나타냅니다. |
3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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레저 시간/활동 참여
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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아동의 레저 활동에 대한 어린이 참여는 어린이와 청소년을위한 참여 환경 측정 (PEM-CY)의 참여 섹션/영역을 통해 평가 될 것입니다 (Coster et al., 2011).
PEM-CY의 참여 섹션은 가정 환경을위한 10 가지 항목, 학교 환경을위한 5 개의 항목 및 커뮤니티 환경을위한 10 가지 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 어린이의 부모가 관리합니다.
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3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학교 다락방 수준
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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어린이 학교 출석은 "전자 학교 부재 추적"(Golcuk, 2015) 시스템으로 평가됩니다.
이 정보는 학교 행정부로부터 요청됩니다.
미리, 부모는 전화로 연락을 받고 PDPL (Personal Data Protection) 정보 동의서에서 동의를 얻게됩니다.
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3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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체육 수업 출석 수준
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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이 정보는 체육 교사에게 요청됩니다. 학부모는 전화로 미리 연락하며 PDP (Personal Data Protection) 정보 동의서에서 동의를 얻게됩니다. 체육 수업에 대한 어린이 출석은 다음 질문에 답변하여 체육 교사가 평가합니다. • 지난 3 개월 동안 통증으로 인해 체육 수업을 놓쳤습니까? 예/아니오; 그렇다면 며칠/수업은? |
3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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의사/병원 방문
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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어린이 의사 방문 빈도에 대한 정보는 어린이 부모에게 요청됩니다. 부모는 전화로 연락을 취하며 개인 데이터 보호 (KVK)에 대한 사전 동의 양식으로 동의를 얻게됩니다. 질문 1 : 어딘가에 통증이 있었기 때문에 지난 3 개월 동안 의사에게 몇 번이나 가셨습니까?
질문 2 : 어딘가에 통증이 있었기 때문에 지난 3 개월 동안 재활 치료 (물리 치료, 운동, 수동 요법 등)를 받았습니까?
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3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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진통제 사용
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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어린이 약물 사용 빈도에 대한 정보는 어린이 부모에게 요청됩니다. 부모는 전화로 연락을 취하며 개인 데이터 보호 (KVK)에 대한 사전 동의 양식으로 동의를 얻게됩니다. 질문 1 : 어딘가에 통증이 있었기 때문에 지난 3 개월 동안 약을 몇 번이나 사용 했습니까?
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3 개월에 기준선에서 변경됩니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esra AKIN, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
- 수석 연구원: İnci ARIKAN, Prof. Dr., Kutahya Health Sciences University
- 수석 연구원: Kelly ICKMANS, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
- 수석 연구원: Emma RHEEL, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kara OK, Gursen C, Ickmans K, Rheel E, Elma O, Cetin SY, Dogan M, Kutluk MG, Kara K. Enhancing pediatric pain management in Turkey: A modified Delphi study on culturally adapted pain neuroscience education for chronic pain in children. J Pediatr Nurs. 2024 Nov-Dec;79:91-99. doi: 10.1016/j.pedn.2024.09.001. Epub 2024 Sep 7.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A, Baert I, Oosterwijck SV, Leysen L, Nijs J, Ickmans K. Development and feasibility testing of a Pain Neuroscience Education program for children with chronic pain: treatment protocol. Braz J Phys Ther. 2018 May-Jun;22(3):248-253. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.004. Epub 2018 Mar 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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