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중학생을위한 통증 신경 과학 교육

2026년 7월 26일 업데이트: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
이 프로젝트는 단일 맹검, 무작위 통제, 전향 적 개입 연구로 설계되었습니다. 이 프로젝트의 연구 문제는 '통증 신경 과학 교육입니다. 중학교 어린이의 아동 건강, 개념화 통증 및 변화를 변화시키는 효과적인 방법은?'입니다. 다시 말해,이 프로젝트의 목적은 통증 신경 과학 교육 (PNE4KID)이 중학생의 어린이의 다양한 측면을 개선하고 통증을 개념화하며 통증 관련 행동을 변화시키는 효과적인 방법인지 조사하는 것입니다. 이를 위해 PNE4KIDS 기반 Power Point 프레젠테이션 및 대화식 게임 교육을 구현할 계획입니다. 신체 활동 수준, 수면 품질/습관, 통증 개념화 수준 및 여가 활동 참여 측면에서 어린이를 평가하는 것이 목표입니다. 신체 활동 수준은 Actigraph GT3X+ Accelerometer 장치 및 '나이가 많은 어린이를위한 신체 활동 척도'로 평가됩니다. 수면 품질/ 습관은 Actiggraph GT3X+ 가속도계 및 '어린이 수면 습관 스케일 쇼트 형태'로 평가됩니다. 통증 개념화에 대한 지식은 '통증의 개념화'척도로 평가 될 것입니다. 어린이 및 청소년을위한 참여 환경 측정 (PEM-CY)의 참여 섹션/영역을 통해 아동의 레저 시간 참여 수준이 평가됩니다. 연구에 포함 된 개인의 기준 측정과 자원 봉사가 완료되면 통제 또는 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹의 참가자는 '터키 PNE4KIDS 프로그램'을 받게됩니다. 통제 그룹의 개인은 중재를받지 않습니다. 모든 평가는 훈련 전에, 훈련 직후 및 훈련 후 3 개월 말에 반복됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, 터키 (Türkiye), 43100
        • Kutahya National Education Directorate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 미 학교 수준에서 적극적으로 교육을 받고
  • 터키에서 충분한 독해와 이해 기술을 갖추고 있습니다.

제외 기준 :

  • 만성 통증 (3 개월 이상 지속되거나 재발하는 ≥1 해부학 영역에서의 통증,
  • 만성 질환 (예 : 암, 당뇨병, 천식, 청소년 류마티스 관절염),
  • 특정 학습 장애 진단을 받고
  • 주의력 결핍 과잉 행동 장애로 진단을 받고
  • 자폐 스펙트럼 장애 진단,
  • 자신이나 부모가 연구에 기꺼이 참여하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자는 '터키 PNE4KIDS 프로그램'을 받게됩니다. PNE4KIDS 프로그램은 Butler와 Moseley의 "Seccipt Pain"을 기반으로 개발되었으며 통증의 원인에 대한 설명과 안심, 관련 통증 메커니즘에 대한 간단한 요약 및 통증을 유지하고 유지하는 데있어 심리 사회적 및 신체적 요인의 필수 역할을 포함합니다. 이 프로그램은 터키 어린이들에게 번역되고 검증되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다
어린이의 신체 활동 수준은 "나이가 많은 어린이를위한 신체 활동 설문지 (PAQ-C 8-14)"로 평가됩니다. 이 규모는 4 학년에서 8 학년 어린이를 위해 Crocker et al (Crocker et al., 1997)이 개발 한 어린이가 자체 관리 할 수있는 평가 도구입니다. 청소년들에게도 동일한 규모의 형태가있다 (Kowalski et al., 1997). 나이가 많은 어린이를 위해 개발 된 신체 활동 척도는 지난 주에 어린이의 신체 활동 수준을 측정하는 5 점 리 커트 척도 (1 포인트 : 최저, 5 점 : 최고)를 기준으로 총 10 개의 항목을 가지고 있습니다.
3 개월에 기준선에서 변경됩니다
수면 품질
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다
어린이의 수면 가격을 평가하기 위해, 아동 수면 습관은 2000 년에 Owens와 동료들에 의해 분리되고 (Owens et al., 2000), 어린이의 수면 품질과 수면 전도를 포괄적으로 다룰 것입니다 (Owens et al., 2000). 터키에서 수행 할 수 있으며 Balık et al. (Fis et al., 2011)는 총 33 개의 항목으로 구성됩니다. 41의 총 점수는 컷오프 지점으로 받아 들여지고이 이상의 값은 '임상 적으로 유의 한 수면 장애'로 평가됩니다.
3 개월에 기준선에서 변경됩니다
통증 개념화/지식 수준
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다

어린이의 통증 개념 (통증 지식, 신념 및 통증에 대한 태도) 수준은 "통증 개념화 척도 (COPI)"로 평가됩니다.

통증 개념화 척도는 아동의 고통 지식, 신념 및 고통에 대한 태도를 평가하기 위해 Pate et al (Pate et al., 2020)이 개발 한 14 개 항목 척도입니다. 이 척도에는 소아 통증 전문가가 제안한 7 개 영역을 기반으로 한 통증 관련 항목이 포함됩니다. 각 항목은 "강하게 동의 (4 점)에서"강하게 동의하지 않음 (0 포인트) "에 이르는 5 점 리 커트 척도에 따라 평가됩니다.

점수가 높을수록 통증 과학 준수 수준이 높음을 나타냅니다.

3 개월에 기준선에서 변경됩니다
레저 시간/활동 참여
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다
아동의 레저 활동에 대한 어린이 참여는 어린이와 청소년을위한 참여 환경 측정 (PEM-CY)의 참여 섹션/영역을 통해 평가 될 것입니다 (Coster et al., 2011). PEM-CY의 참여 섹션은 가정 환경을위한 10 가지 항목, 학교 환경을위한 5 개의 항목 및 커뮤니티 환경을위한 10 가지 항목으로 구성됩니다. 이 척도는 어린이의 부모가 관리합니다.
3 개월에 기준선에서 변경됩니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학교 다락방 수준
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다
어린이 학교 출석은 "전자 학교 부재 추적"(Golcuk, 2015) 시스템으로 평가됩니다. 이 정보는 학교 행정부로부터 요청됩니다. 미리, 부모는 전화로 연락을 받고 PDPL (Personal Data Protection) 정보 동의서에서 동의를 얻게됩니다.
3 개월에 기준선에서 변경됩니다
체육 수업 출석 수준
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다

이 정보는 체육 교사에게 요청됩니다. 학부모는 전화로 미리 연락하며 PDP (Personal Data Protection) 정보 동의서에서 동의를 얻게됩니다. 체육 수업에 대한 어린이 출석은 다음 질문에 답변하여 체육 교사가 평가합니다.

• 지난 3 개월 동안 통증으로 인해 체육 수업을 놓쳤습니까? 예/아니오; 그렇다면 며칠/수업은?

3 개월에 기준선에서 변경됩니다
의사/병원 방문
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다

어린이 의사 방문 빈도에 대한 정보는 어린이 부모에게 요청됩니다. 부모는 전화로 연락을 취하며 개인 데이터 보호 (KVK)에 대한 사전 동의 양식으로 동의를 얻게됩니다.

질문 1 : 어딘가에 통증이 있었기 때문에 지난 3 개월 동안 의사에게 몇 번이나 가셨습니까?

  1. 우리는 결코하지 않았습니다.
  2. 우리는 한 번 갔다
  3. 우리는 두 번 이상 갔다.

질문 2 : 어딘가에 통증이 있었기 때문에 지난 3 개월 동안 재활 치료 (물리 치료, 운동, 수동 요법 등)를 받았습니까?

  1. 우리는 결코하지 않았습니다.
  2. 우리는 한 번 했어요.
  3. 우리는 두 번 이상했습니다.
3 개월에 기준선에서 변경됩니다
진통제 사용
기간: 3 개월에 기준선에서 변경됩니다

어린이 약물 사용 빈도에 대한 정보는 어린이 부모에게 요청됩니다. 부모는 전화로 연락을 취하며 개인 데이터 보호 (KVK)에 대한 사전 동의 양식으로 동의를 얻게됩니다.

질문 1 : 어딘가에 통증이 있었기 때문에 지난 3 개월 동안 약을 몇 번이나 사용 했습니까?

  1. 우리는 결코하지 않았습니다.
  2. 우리는 한 번 사용했습니다.
  3. 우리는 두 번 이상 사용했습니다.
3 개월에 기준선에서 변경됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Esra AKIN, Ph.D., Kutahya Health Sciences University
  • 수석 연구원: İnci ARIKAN, Prof. Dr., Kutahya Health Sciences University
  • 수석 연구원: Kelly ICKMANS, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels
  • 수석 연구원: Emma RHEEL, Ph.D., Vrije Universiteit Brussels

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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