トロピカルセルタコナゾール硝酸塩の有効性2％対クロトリマゾール1％Tinea Pedis

このランダム化比較TRAIL研究は、ジンナ大学院医療センターの皮膚科学部のOPD患者について実施されます。 施設の倫理委員会の許可が得られ、研究のために臨床試験登録番号（CTN）が得られます。 研究のすべての参加者から書面による同意が得られます。

選択基準を満たすTinea Pedisの診断されたすべての患者は登録され、研究に関して教育を受けます。 参加者は、封筒を使用して2つのグループにランダムに割り当てられます。グループAの患者は局所セルタコナゾール2％を使用し、グループBの患者はクロトリマゾール1％を使用します。

ランダム化：ランダム数シーケンスは、単純なランダム化スケジュールによってコンピューターで生成されます。 各ランダム化番号は、シリアル番号が付いた不透明なエンベロープで密封されます。 既知のシリアル番号を持つ患者は、対応する封筒を開き、割り当てを通知しました。

治療：特定された病変を洗浄した後、患者は綿棒アプリケーターを使用して両方の製品/クリームを局所的に自己適用します。そこでは、適用された量が病変を薬物の薄い層で覆うことができます。 両方のクリームは、4週間、毎日2回局所的に適用されます。

患者は、治療の最大4週間までの臨床改善と治療の副作用のために毎週追跡されます。 最終フォローアップ（治療の4週間後）で、患者はすべての臨床調査と病変の部位から皮膚のスクレイピングの顕微鏡検査（10％水酸化カリウム）によって評価されます。 すべての患者間の薬物の悪影響も記録されます。 治療前および研究終了時に採取された病変の写真は、症例の臨床的改善を評価するために使用されます。

年齢、BMI、症状、COの罹患率などの人口統計学的および臨床的特性に関する詳細なアンケートが続きます。適切な選択基準は、バイアスを制御するために使用されます。 有効性は、運用上の定義に従って報告されます。 の場合、局所療法が終了し、関係する患者は皮膚科医の裁量により経口抗真菌薬に切り替えられます。 研究中の有害事象も報告されます。