Wirksamkeit der tropischen Sertaconazol -Nitrat 2% gegenüber Clotrimazol 1% für Tinea Pedis

Diese randomisierte kontrollierte Trail -Studie wird an OPD -Patienten in der Department of Dermatology, Jinnah Postgraduate Medical Center, durchgeführt. Die Erlaubnis des institutionellen Ethikausschusses wird eingeholt und die Registrierungsnummer (CLINISCHE TRUSS -NUMMER (CTN)) für die Studie eingeholt. Die schriftliche Zustimmung wird von allen Teilnehmern der Studie eingeholt.

Alle diagnostizierten Patienten von Tinea Pedis, die die Auswahlkriterien erfüllen, werden eingeschrieben und über die Studie ausgebildet. Die Teilnehmer werden zufällig in zwei Gruppen zugewiesen, wobei die Hüllverfahrensmethode verwendet wird. Patienten mit Gruppen-A verwenden topische Sertaconazol 2% und Patienten in Gruppen-B werden Clotrimazol 1% verwenden.

Randomisierung: Die Zufallszahlensequenz wird durch einen einfachen Randomisierungsplan auf dem Computer generiert. Jede Randomisierungsnummer wird in einer undurchsichtigen Hüllkurve mit einer Seriennummer versiegelt. Der Patient mit einer bekannten Seriennummer öffnete den entsprechenden Umschlag, der über die Zuordnung informiert werden soll.

Behandlung: Nach der Reinigung der identifizierten Läsionen werden die Patienten die beiden Produkte/Cremes topisch mit einem Baumwoll-Tupfer-Applikator topisch anstellen, wobei die angelegte Menge in der Lage sein kann, die Läsionen mit einer dünnen Medikamentenschicht bedeckt zu machen. Beide Cremes werden 4 Wochen lang täglich täglich täglich aufgetragen.

Die Patienten werden wöchentlich für klinische Verbesserungen und Nebenwirkungen der Therapie bis zu 4 Wochen der Behandlung nachgefolgt. Bei der letzten Follow -up (nach 4 -wöchiger Behandlung) werden die Patienten anhand aller klinischen Untersuchungen und mikroskopischen Untersuchungen (10% Kaliumhydroxid) einer Haut, die von der Läsionsstelle abkratzen, untersucht. Neben allen Patienten werden ebenfalls nachteilige Auswirkungen der Arzneimittel aufgezeichnet. Das Foto der vor der Behandlung und am Ende der Studie aufgenommenen Läsionen wird zur Bewertung der klinischen Verbesserung der Fälle verwendet.

Detaillierte Fragebögen werden zu demografischen und klinischen Merkmalen wie Alter, BMI, Symptomen und Morbiditäten usw. befolgt. Die richtigen Auswahlkriterien werden verwendet, um jegliche Voreingenommenheit zu kontrollieren. Die Wirksamkeit wird gemäß operativer Definition gemeldet. Im Falle einer topischen Therapie wird nach Ermessen des Dermatologen die topische Therapie beendet und der betroffene Patient auf ein orales Antimykotika -Medikament umgestellt. Alle unerwünschten Ereignisse während der Studie werden ebenfalls gemeldet.