Účinnost tropického dusičnanu stakonazolu 2% vs clotrimazol 1% pro Tinea pedis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie TRAIL bude provedena u pacientů s OPD v oddělení dermatologie, postgraduálního lékařského centra Jinnah. Bude získáno povolení k institucionálnímu etickému výboru a pro studii bude získáno registrační číslo klinického hodnocení (CTN). Písemný souhlas bude získán od všech účastníků studie.

Všichni diagnostikovaní pacienti Tinea pedis, kteří budou splnit kritéria výběru, budou zapsáni a budou o studii vzděláváni. Účastníci budou náhodně přiděleni do dvou skupin využívajících metodu obálky; Pacienti skupiny-A budou používat topický Sertakonazol 2% a pacienti ve skupině B budou používat clotrimazol 1%.

Randomizace: Sekvence náhodných čísel bude generována na počítači jednoduchým plánem randomizace. Každé randomizační číslo bude utěsněno v neprůhledné obálce se sériovým číslem. Pacient se známým sériovým číslem otevřel odpovídající obálku, aby byl informován o přiřazení.

Léčba: Po vyčištění identifikovaných lézí se pacienti lokálně použijí obou produktů/krémům pomocí aplikátoru bavlněného tamponu, kde bude aplikované množství schopno zajistit, aby léze pokryly tenkou vrstvou léku. Obě krémy budou aplikovány lokálně dvakrát denně po dobu 4 týdnů.

Pacienti budou sledováni každý týden pro klinické zlepšení a vedlejší účinky terapie až 4 týdny léčby. Při konečném sledování (po 4 týdnech léčby) budou pacienti hodnoceni všemi klinickými zkoumami a mikroskopickým vyšetřením (10% hydroxid draselný) škrábání kůže z místa léze. Rovněž budou zaznamenány také nepříznivé účinky léků u všech pacientů. Fotografie lézí pořízených před léčbou a na konci studie bude použita pro posouzení klinického zlepšení případů.

Budou dodržovány podrobné dotazníky týkající se demografických a klinických charakteristik, jako je věk, BMI, symptomy a morbidity CO atd. K řízení jakékoli zaujatosti budou použita správná kritéria výběru. Účinnost bude hlášena podle operační definice. V případě, že bude lokální terapie ukončena a dotčený pacient bude přepnut na ústní antimykotickou lék podle uvážení dermatologa. Budou také hlášeny jakékoli nežádoucí účinky během studie.