Eficacia de nitrato de sertaconazol tropical al 2% frente a clotrimazol al 1% para Tinea pedis

Este estudio de senderos controlados aleatorios se llevará a cabo en pacientes con OPD en el Departamento de Dermatología, Jinnah Postgraduate Medical Center. Se obtendrá el permiso del comité ético institucional y se obtendrá el número de registro de ensayos clínicos (CTN) para el estudio. El consentimiento por escrito obtendrá de todos los participantes del estudio.

Todos los pacientes diagnosticados de Tinea pedis que cumplirán con los criterios de selección se inscribirán y se educarán con respecto al estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos utilizando el método de envoltura; Los pacientes del Grupo A utilizarán sertaconazol tópico al 2% y los pacientes en el Grupo B utilizarán clotrimazol al 1%.

Aleatorización: la secuencia de números aleatorios se generará en la computadora mediante un programa de aleatorización simple. Cada número de aleatorización se sellará en un sobre opaco con un número de serie. El paciente con un número de serie conocido abrió el sobre correspondiente para ser informado de la asignación.

Tratamiento: después de limpiar las lesiones identificadas, los pacientes se autoapligan tópicamente tanto los productos/cremas utilizando un aplicador de hisopo de algodón, donde la cantidad aplicada podrá hacer que las lesiones se cubran con una capa delgada de medicamentos. Ambas cremas se aplicarán tópicamente dos veces al día durante 4 semanas.

Los pacientes serán seguidos semanalmente para mejorar clínica y efectos secundarios de la terapia hasta 4 semanas del tratamiento. En el seguimiento final (después de 4 semanas de tratamiento), los pacientes serán evaluados por todas las investigaciones clínicas y el examen microscópico (10% de hidróxido de potasio) de un raspado de la piel del sitio de la lesión. También se registrarán los efectos adversos de los medicamentos entre todos los pacientes. La fotografía de las lesiones tomadas antes del tratamiento y al final del estudio se utilizará para evaluar la mejora clínica de los casos.

Se seguirán los cuestionarios detallados con respecto a las características demográficas y clínicas como la edad, el IMC, los síntomas y las comedias, etc. Se utilizarán criterios de selección adecuados para controlar cualquier parcialidad. La eficacia se informará según la definición operativa. En el caso de la terapia tópica se terminará y el paciente en cuestión se cambiará a un fármaco antimicótico oral a discreción del dermatólogo. También se informará cualquier evento adverso durante el estudio.