Werkzaamheid van tropisch sertaconazol nitraat 2% versus clotrimazol 1% voor tinea pedis

Deze gerandomiseerde gecontroleerde trailstudie zal worden uitgevoerd bij OPD -patiënten in de afdeling dermatologie, Jinnah Postgraduate Medical Center. De toestemming van de institutionele ethische commissie zal worden verkregen en het registratienummer van de klinische proef (CTN) zal voor de studie worden verkregen. Schriftelijke toestemming wordt verkregen van alle deelnemers van het onderzoek.

Alle gediagnosticeerde patiënten van Tinea Pedis die aan de selectiecriteria voldoen, worden ingeschreven en zullen worden opgeleid over de studie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen in twee groepen met behulp van de envelopmethode; Patiënten van Group-A gebruiken actuele sertaconazol 2% en patiënten in groep-B zullen clotrimazol 1% gebruiken.

Randomisatie: willekeurige nummerreeks wordt op computer gegenereerd door een eenvoudig randomisatieschema. Elk randomisatienummer wordt verzegeld in een ondoorzichtige envelop met een serienummer erop. De patiënt met een bekend serienummer opende de overeenkomstige envelop om te worden geïnformeerd over de opdracht.

Behandeling: Na het reinigen van de geïdentificeerde laesies zullen de patiënten de beide producten/crèmes actueel maken met behulp van een katoenen wattenstaafer, waar de toegepaste hoeveelheid de laesies kan laten bedekt worden met een dunne laag medicatie. Beide crèmes worden gedurende 4 weken tweemaal daags topisch toegepast.

Patiënten worden wekelijks opgevolgd voor klinische verbetering en bijwerkingen van therapie tot 4 weken van de behandeling. Bij de definitieve follow -up (na 4 weken behandeling) worden de patiënten geëvalueerd door alle klinische onderzoeken en microscopisch onderzoek (10% kaliumhydroxide) van een huid die schraapt van de plaats van de laesie. Bijwerkingen van de geneesmiddelen bij alle patiënten zullen ook worden geregistreerd. De foto van de laesies die vóór de behandeling en aan het einde van het onderzoek zijn genomen, zal worden gebruikt voor het beoordelen van de klinische verbetering van de gevallen.

Gedetailleerde vragenlijsten zullen worden gevolgd met betrekking tot demografische en klinische kenmerken zoals leeftijd, BMI, symptomen en co -morbiditeiten, enz. De juiste selectiecriteria zullen worden gebruikt om een ​​vooringenomenheid te beheersen. Werkzaamheid zal worden gerapporteerd volgens de operationele definitie. In het geval van de actuele therapie zal worden beëindigd en wordt de betrokken patiënt naar goeddunken van de dermatoloog overgeschakeld naar een mondeling antischimmelmiddel. Alle bijwerkingen tijdens het onderzoek zullen ook worden gerapporteerd.