C型肝炎トラッカー研究
シェルターされていないホームレスを経験している人々の間でのC型肝炎治療の患者の遵守に対するGPSトラッキングの影響
調査の概要
詳細な説明
C型肝炎感染（HCV）に関する以前の研究では、ホームレスを経験している人の陽性率が12％から27％の陽性率が発見されています。一般的な収容人口（1％）の間で見られる典型的な率をはるかに超えています。 ヘルスケアシステムにおけるHCVケアの通常のコースは、プライマリケアのスクリーニングと診断であり、その後、治療のための専門ケア（肝臓学や胃腸科など）への紹介です。 これはすべて、伝統的な「レンガとモルタル」クリニックの範囲内で行われます。 この画面、紹介、扱いモデルは、ホームレスを経験している個人のための多くの人とシステムレベルの障壁を提示します。
ストリート医学は、シェルターされていないホームレス人口の独自の状況をよりよく説明し、ヘルスケアのニーズをよりよく満たすための代替医療提供モデルとして開発されました。 これは、独自の環境で直接シェルターされていないホームレスを経験している人々に個別に調整された健康と社会サービスの提供として定義されています。 ストリート医学の臨床医は、HCVの患者をスクリーニング、診断、治療するのに理想的です。 合併症のないHCVの治療には、8〜12週間の毎日の薬が必要です。 私たちのパイロットデータは、USCストリート医学が路上でのHCV治療に患者をうまく関与させることができることを示していますが（93％のフォローアップ率が成功します）、効果的な治療のための適切な縦断的フォローアップは他のプログラムにとって問題です。
革新的で実用的で倫理的なソリューションは、治療のためにフォローアップを必要とするホームレスを経験している患者を見つけるのに役立ちます。 そのような潜在的な解決策の1つは、患者にケアを見つけて提供するためにプロバイダーが現場にいるときにアクティブになる可能性のある控えめなGPS追跡デバイスの使用です。 GPS追跡デバイスは、ホームレスを経験している患者を気遣う他のストリート医学プログラムによって使用されています。 ただし、シェルターされていないホームレスを経験したり、患者の視点を正式に引き出したりした人の間で、HCVの治療にGPSデバイスを使用した研究はありませんでした。
この研究では、投薬順守に対するHCVの路上ベースの治療に従事している患者の間でGPSトラッカーを使用することの影響を評価しようとしています。 これは、GPSトラッカーと通常のケア（トラッカーなし）のHCV投薬アドヒアランスを使用することの影響をテストするためのマルチサイトのランダム化比較研究であり、個々のインタビューで、両方の研究武器に従事しているシェルターされていないホームレス患者の視点を探ります。
この研究では、GPSトラッカーの使用は実験的研究を構成します。 HCVの治療ではありません。 HCVの最初のスクリーニングは、この研究の前に通常の街路医学ヘルスケアの一部としてすでに発生しており、この研究の一部としては実施されません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alexis Coulourides Kogan, PhD
- 電話番号：626-457-4207
- メール：acoulour@usc.edu
研究場所
-
-
California
-
Alhambra、California、アメリカ、91803
- 募集
- USC Street Medicine
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コンタクト：
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
- 電話番号：626-457-4204
- メール：acoulour@usc.edu
-
副調査官：
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
-
主任研究者：
- Camilo Zaks, MD
-
Ventura、California、アメリカ、93003
- 募集
- Ventura County Medical Center
-
コンタクト：
- Matthew Lamon, DO
- 電話番号：805-652-6100
- メール：Matthew.Lamon@ventura.org
-
副調査官：
- Matthew Lamon, DO
-
主任研究者：
- Tipu Kahn, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- C型肝炎感染症と診断
- 研究開始時にシェルターされていないホームレスを経験します
- 英語またはスペイン語を話します
- ストリートメディシンケアを受ける
- C型肝炎の簡略化された治療のための肝疾患の研究（AASLD）基準を満たす
除外基準：
- HCV治療における以前の関与
- 非代償性肝硬変; HBSAG陽性
- 現在の妊娠;既知または懸濁肝細胞癌
- 以前の肝臓移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準のHCV治療
この研究群に無作為化された参加者は、C型肝炎の標準的な医療を受けます。
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アクティブコンパレータ：標準のHCV処理 + GPSトラッカーデバイス
この研究群に無作為化された参加者は、C型肝炎およびGPSトラッカーデバイスの標準的な医療を受けます。
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GPSトラッカーデバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬順守率
時間枠：8〜12週
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12週間の治療レジメンの各週に、1週間あたり処方された（ピルオーガナイザーに存在する）（ピルオーガナイザーに存在する）採取されたHCV錠剤の数（ピルオーガナイザーにはありません）と
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8〜12週
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治療コースの長さ
時間枠：8〜12週
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HCV投薬治療に従事する患者の週数
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8〜12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続的なウイルス学的反応
時間枠：研究の完了を通じて、平均24週間
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「検出できない」定量的HCV RNA血液値HCV治療コースの終了後12週間
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研究の完了を通じて、平均24週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Camilo Zaks, MD、University of Southern California, Keck School of Medicine of USC, Department of Family Medicine, USC Street Medicine
- 主任研究者：Tipu Kahn, MD、Ventura County Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ISHF-62320
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。