Исследование трекера гепатита С
Влияние отслеживания GPS на приверженность пациента к лечению гепатита С среди людей, испытывающих бездомную бездомность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования инфекции гепатита С (ВГС) обнаружили положительные показатели от 12% до 27% среди людей, испытывающих бездомность; гораздо более превышающие типичные показатели, обнаруженные среди населения общего жителя (1%). Обычным курсом ухода за ВГС в системе здравоохранения является скрининг и диагноз в первичной медицинской помощи, а затем направление к специальной помощи (например, гепатология или гастроэнтерология) для лечения. Все это происходит в пределах традиционных клиник «кирпича и раствора». Этот экран, ссылаться и лечить модель представляет множество барьеров на уровне личности и систем для людей, испытывающих бездомность.
Уличная медицина была разработана в качестве альтернативной модели доставки здравоохранения, чтобы лучше объяснить уникальные обстоятельства нерешительного бездомного населения и лучше удовлетворить их потребности в здравоохранении. Он определяется как предоставление индивидуально адаптированных медицинских и социальных услуг людям, испытывающим невыполненную бездомность непосредственно в их собственной среде. Клиницисты уличной медицины идеально расположены для скрининга, диагностики и лечения пациентов от ВГС. Лечение несложного ВГС требует ежедневных лекарств в течение 8-12 недель. Наши пилотные данные показывают, что уличная медицина USC может успешно вовлечь пациентов к лечению ВГС на улице (93% успешная скорость наблюдения), однако, адекватное продольное наблюдение за эффективным лечением было проблемой для других программ.
Необходимы инновационные, практические и этические решения, помогающие найти пациентов, испытывающих бездомность, которые требуют последующего лечения. Одним из таких потенциальных решений является использование осторожных устройств отслеживания GPS, которые могут быть активированы, когда поставщики находятся на местах, чтобы найти и оказывать помощь пациентам. Устройства GPS -отслеживания использовались другими программами уличной медицины, ухаживающими за пациентами, испытывающими бездомность. Тем не менее, ни одно исследование не использовало устройства GPS для лечения ВГС среди людей, испытывающих нерешительную бездомность или формально выявили перспективу пациента.
Это исследование направлено на оценку влияния использования GPS-трекера среди пациентов, занимающихся уличным лечением ВГС на приверженность лекарствам. Это многозаголочное рандомизированное контролируемое исследование для проверки влияния использования GPS-трекера и обычного ухода (без трекера) на приверженность лекарствам от ВГС, а также отдельные интервью для изучения перспективы небельтерных пациентов, занятых в обоих исследованиях.
В этом исследовании использование GPS -трекера представляет собой экспериментальное исследование; Не лечение для ВГС. Первоначальный скрининг на HCV уже произошел как часть обычного здравоохранения уличной медицины до этого исследования и не будет проводиться в рамках этого исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexis Coulourides Kogan, PhD
- Номер телефона: 626-457-4207
- Электронная почта: acoulour@usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Alhambra, California, Соединенные Штаты, 91803
- Рекрутинг
- USC Street Medicine
-
Контакт:
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
- Номер телефона: 626-457-4204
- Электронная почта: acoulour@usc.edu
-
Младший исследователь:
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
-
Главный следователь:
- Camilo Zaks, MD
-
Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
- Рекрутинг
- Ventura County Medical Center
-
Контакт:
- Matthew Lamon, DO
- Номер телефона: 805-652-6100
- Электронная почта: Matthew.Lamon@ventura.org
-
Младший исследователь:
- Matthew Lamon, DO
-
Главный следователь:
- Tipu Kahn, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована инфекция гепатита С
- Переживание бездомной бездомности при начале исследования
- Говорит по -английски или по -испански
- Получение ухода за уличной медициной
- Совместите Американскую ассоциацию по изучению заболеваний печени (AASLD) для упрощенного лечения гепатита С
Критерии исключения:
- Предварительное участие в лечении ВГС
- Декомпенсированный цирроз; HBSAG Положительный
- Текущая беременность; Известная или подвешенная гепатоцеллюлярная карцинома
- Предварительная трансплантация печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное лечение ВГС
Участники, рандомизированные в этом исследовании, получат стандартную медицинскую помощь гепатиту С.
|
|
|
Активный компаратор: Стандартная обработка HCV + GPS Tracker Device
Участники, рандомизированные в этом исследовании.
|
GPS Tracker Device
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень приверженности лекарств
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Количество назначенных таблеток для ВГС (отсутствует в организаторе таблеток) по сравнению с количеством предписанных таблеток HCV (присутствует в организаторе таблеток) в неделю, на каждую неделю 12-недельного режима лечения
|
8-12 недель
|
|
Длина курса лечения
Временное ограничение: 8-12 недель
|
Количество недель пациента, занимаемого лечением лекарств от ВГС
|
8-12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивый вирусологический ответ
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 24 недели
|
«Неопределяемое» количественное значение РНК HCV РНК.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Camilo Zaks, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine of USC, Department of Family Medicine, USC Street Medicine
- Главный следователь: Tipu Kahn, MD, Ventura County Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISHF-62320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .