C 형 간염 추적기 연구
GPS 추적의 영향에 대한 환자 준수 치료에 대한 효과가없는 노숙자를 겪는 사람들 사이의 C 형 간염 치료에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
C 형 간염 감염 (HCV)에 대한 이전의 연구는 노숙자를 앓고있는 사람들 중 12%에서 27% 사이의 양성 률을 발견했습니다. 일반 주택 인구 (1%)에서 발견되는 전형적인 비율을 훨씬 초과합니다. 의료 시스템에서 HCV 치료의 일반적인 과정은 1 차 진료에서 선별 및 진단을 한 다음 치료를위한 전문 치료 (예 : 간호학 또는 위장병학과 같은)에 대한 진료를받는 것입니다. 이 모든 것은 전통적인 "벽돌과 박격포"클리닉의 경계 내에서 이루어집니다. 이 화면, 참조 및 치료 모델은 노숙자를 경험하는 개인에게 수많은 사람 및 시스템 수준의 장벽을 제시합니다.
Street Medicine은 대체 의료 전달 모델로 개발되어 수학하지 않은 노숙자 인구의 독특한 상황을 더 잘 설명하고 의료 요구를 더 잘 충족시킵니다. 그것은 자신의 환경에서 직접 개별적인 노숙자를 경험하는 사람들에게 개별적으로 맞춤형 건강 및 사회 복지 서비스를 제공하는 것으로 정의됩니다. Street Medicine Clinicians는 HCV 환자를 스크리닝, 진단 및 치료하기에 이상적입니다. 복잡하지 않은 HCV의 치료에는 8-12 주 동안 일일 약물이 필요합니다. 우리의 파일럿 데이터에 따르면 USC Street Medicine은 거리에서 HCV 치료에 환자를 성공적으로 참여시킬 수 있지만 (93% 성공적인 후속 비율), 효과적인 치료를위한 적절한 종 방향 후속 조치는 다른 프로그램에 문제가되었습니다.
치료를 위해 후속 조치가 필요한 노숙자를 경험하는 환자를 찾는 데 도움이되는 혁신적이고 실용적이며 윤리적 인 솔루션이 필요합니다. 이러한 잠재적 인 솔루션 중 하나는 제공자가 현장에있을 때 활성화 될 수있는 신중한 GPS 추적 장치를 사용하여 환자를 찾아서 치료할 수 있다는 것입니다. GPS 추적 장치는 노숙자가있는 환자를 돌보는 다른 거리 의학 프로그램에서 사용되었습니다. 그러나, 어떤 연구에 따르면 아무런 연구도 HCV 치료를 위해 GPS 장치를 사용하지 않았거나 외상을받지 않은 노숙자를 겪거나 환자의 관점을 공식적으로 이끌어 냈습니다.
이 연구는 약물 준수에 대한 HCV에 대한 거리 기반 치료에 종사하는 환자들 사이에서 GPS 추적기 사용의 영향을 평가하려고합니다. 이것은 HCV 약물 준수에 대한 GPS 추적기 대 평소 치료 (추적기 없음)의 사용의 영향을 테스트하기위한 다중 사이트 무작위 대조 연구이며, 개별 인터뷰와 함께 두 연구 무기에 참여한 수학적 노숙자 환자의 관점을 탐구합니다.
이 연구에서 GPS 추적기의 사용은 실험 연구를 구성합니다. HCV 치료가 아닙니다. HCV에 대한 초기 선별 검사는이 연구 전에 일반적인 거리 의학 건강 관리의 일부로 이미 발생 했으며이 연구의 일부로 수행되지 않을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexis Coulourides Kogan, PhD
- 전화번호: 626-457-4207
- 이메일: acoulour@usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Alhambra, California, 미국, 91803
- 모병
- USC Street Medicine
-
연락하다:
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
- 전화번호: 626-457-4204
- 이메일: acoulour@usc.edu
-
부수사관:
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
-
수석 연구원:
- Camilo Zaks, MD
-
Ventura, California, 미국, 93003
- 모병
- Ventura County Medical Center
-
연락하다:
- Matthew Lamon, DO
- 전화번호: 805-652-6100
- 이메일: Matthew.Lamon@ventura.org
-
부수사관:
- Matthew Lamon, DO
-
수석 연구원:
- Tipu Kahn, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- C 형 간염 감염으로 진단
- 연구 시작시 수집되지 않은 노숙자를 경험합니다
- 영어 나 스페인어를 사용합니다
- 거리 의학 관리
- C 형 간염의 단순화 된 치료를위한 미국 간 질환 연구 (AASLD) 기준을 충족
제외 기준 :
- HCV 치료에 대한 사전 참여
- 보충 된 간경변; HBSAG 양성
- 현재 임신; 알려진 또는 현탁 된 간세포 암종
- 이전 간 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 HCV 처리
이 연구 ARM에 무작위 배정 된 참가자는 C 형 간염에 대한 표준 의료 서비스를받습니다.
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활성 비교기: 표준 HCV 처리 + GPS 추적기 장치
이 연구 ARM에 무작위 배정 된 참가자는 C 형 간염 및 GPS 추적 장치에 대한 표준 의료 서비스를 받게됩니다.
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GPS 추적기 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 준수율
기간: 8-12 주
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12 주 처리 요법의 매주마다 일주일에 처방 된 HCV 알약 수 (알약 주최자로부터 누락 된) 규정 된 HCV 알약의 수
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8-12 주
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치료 과정의 길이
기간: 8-12 주
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HCV 약물 치료에 종사하는 환자 수
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8-12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 바이러스 학적 반응
기간: 연구 완료를 통해 평균 24 주
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"감지 할 수없는"정량적 HCV RNA 혈액 가치 12 주 HCV 치료 과정의 결론
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연구 완료를 통해 평균 24 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Camilo Zaks, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine of USC, Department of Family Medicine, USC Street Medicine
- 수석 연구원: Tipu Kahn, MD, Ventura County Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISHF-62320
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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