Estudo do rastreador de hepatite C
Efeitos do rastreamento de GPS na adesão do paciente ao tratamento da hepatite C entre pessoas que sofrem de falta de moradia sem falta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores sobre infecção por hepatite C (HCV) encontraram taxas de positividade entre 12% e 27% entre as pessoas que sofrem de falta de moradia; Excedendo em muito as taxas típicas encontradas entre uma população geral alojada (1%). O curso usual dos cuidados com o HCV no sistema de saúde é a triagem e o diagnóstico na atenção primária e, em seguida, o encaminhamento para cuidados especializados (como hepatologia ou gastroenterologia) para tratamento. Tudo isso ocorre dentro dos limites das tradicionais clínicas de "tijolo e argamassa". Essa tela, referência e tratar o modelo apresenta uma infinidade de barreiras no nível de pessoas e sistemas para indivíduos que sofrem de falta de moradia.
A Medicina de Rua foi desenvolvida como um modelo alternativo de prestação de serviços de saúde para explicar melhor as circunstâncias únicas da população sem -teto desprotegida e melhor atender às suas necessidades de saúde. É definido como a entrega de serviços sociais e de saúde individualmente adaptados a pessoas que sofrem de falta de moradia desproporcional diretamente em seu próprio ambiente. Os médicos de medicina de rua estão idealmente posicionados para rastrear, diagnosticar e tratar pacientes para o HCV. O tratamento do HCV não complicado requer medicamentos diários por 8 a 12 semanas. Nossos dados piloto mostram que a USC Street Medicine pode envolver com êxito os pacientes no tratamento do HCV na rua (93% da taxa de acompanhamento bem-sucedida); no entanto, o acompanhamento longitudinal adequado para tratamento eficaz tem sido um problema para outros programas.
São necessárias soluções inovadoras, práticas e éticas para ajudar a localizar pacientes com falta de moradia que precisam de acompanhamento para tratamento médico. Uma dessas soluções em potencial é o uso de dispositivos de rastreamento GPS discreetos que podem ser ativados quando os provedores estiverem em campo para localizar e prestar assistência aos pacientes. Os dispositivos de rastreamento de GPS foram usados por outros programas de medicina de rua que cuidam de pacientes com falta de moradia. No entanto, nenhuma pesquisa utilizou dispositivos GPS para o tratamento do HCV entre as pessoas que sofrem de falta de moradia sem falta ou provocou formalmente a perspectiva do paciente.
Este estudo busca avaliar o impacto do uso de um rastreador de GPS entre os pacientes envolvidos no tratamento de rua para o HCV na adesão à medicação. Este é um estudo controlado randomizado em vários sites para testar o impacto do uso de um rastreador GPS versus cuidados usuais (sem rastreador) na adesão ao medicamento para o HCV, juntamente com entrevistas individuais para explorar a perspectiva de pacientes sem-teto não atendidos em ambos os braços de estudo.
Neste estudo, o uso do rastreador de GPS constitui a pesquisa experimental; Não é o tratamento para o HCV. A triagem inicial para o HCV já terá ocorrido como parte da área de saúde usual de medicina de rua antes deste estudo e não será conduzida como parte desta pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexis Coulourides Kogan, PhD
- Número de telefone: 626-457-4207
- E-mail: acoulour@usc.edu
Locais de estudo
-
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California
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Alhambra, California, Estados Unidos, 91803
- Recrutamento
- USC Street Medicine
-
Contato:
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
- Número de telefone: 626-457-4204
- E-mail: acoulour@usc.edu
-
Subinvestigador:
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
-
Investigador principal:
- Camilo Zaks, MD
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Recrutamento
- Ventura County Medical Center
-
Contato:
- Matthew Lamon, DO
- Número de telefone: 805-652-6100
- E-mail: Matthew.Lamon@ventura.org
-
Subinvestigador:
- Matthew Lamon, DO
-
Investigador principal:
- Tipu Kahn, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com infecção por hepatite C
- Experimentando a falta de moradia sem teto no início do estudo
- Fala inglês ou espanhol
- Recebendo cuidados com medicina de rua
- Conheça os critérios da Associação Americana para o Estudo de Doenças do Fígado (AASLD) para tratamento simplificado da hepatite C
Critérios de exclusão:
- Engajamento anterior no tratamento do HCV
- Cirrose descompensada; HbsAg positivo
- Gravidez atual; Carcinoma hepatocelular conhecido ou suspenso
- Transplante de fígado anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento padrão do HCV
Os participantes randomizados para este braço de estudo receberão o atendimento médico padrão para a hepatite C.
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Comparador Ativo: Tratamento padrão do HCV + dispositivo de rastreador GPS
Os participantes randomizados para este braço de estudo receberão os cuidados médicos padrão para a hepatite C e um dispositivo de rastreador de GPS.
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Dispositivo de rastreador GPS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de adesão à medicação
Prazo: 8-12 semanas
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Número de pílulas de HCV prescritas tomadas (ausentes do organizador da pílula) versus número de comprimidos de HCV prescritos (presente no organizador da pílula) por semana, para cada semana do regime de tratamento de 12 semanas
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8-12 semanas
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Curso de tempo de tratamento
Prazo: 8-12 semanas
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Número de semanas Paciente envolvido no tratamento de medicamentos para HCV
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8-12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta virológica sustentada
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
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Valor sanguíneo quantitativo do RNA do RNA "indetectável" de 12 semanas após a conclusão do curso de tratamento do HCV
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Através da conclusão do estudo, uma média de 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Camilo Zaks, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine of USC, Department of Family Medicine, USC Street Medicine
- Investigador principal: Tipu Kahn, MD, Ventura County Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISHF-62320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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