Étude du tracker de l'hépatite C
Effets du suivi des médecins généralistes sur l'adhésion des patients au traitement de l'hépatite C chez les personnes qui éprouvent un abri sans abri
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures sur l'infection à l'hépatite C (VHC) ont trouvé des taux de positivité entre 12% et 27% chez les personnes sans abri; dépassant de loin les taux typiques trouvés parmi une population générale hébergée (1%). Le cours habituel des soins du VHC dans le système de santé est le dépistage et le diagnostic dans les soins primaires, puis la référence à des soins spécialisés (tels que l'hépatologie ou la gastroentérologie) pour le traitement. Tout cela se déroule dans les limites des cliniques traditionnelles de "brique et de mortier". Ce modèle d'écran, de référence et de traitement présente une multitude de barrières au niveau de la personne et des systèmes aux personnes qui souffrent de sans-abrisme.
La médecine de la rue a été développée en tant que modèle alternatif de prestation de soins de santé pour mieux tenir compte des circonstances uniques de la population sans abri sans abri et mieux répondre à leurs besoins en soins de santé. Il est défini comme la prestation de services de santé et de services sociaux sur mesure individuellement aux personnes qui éprouvent un abri sans abri directement dans leur propre environnement. Les cliniciens de médecine de rue sont idéalement placés pour dépister, diagnostiquer et traiter les patients pour le VHC. Le traitement du VHC simple nécessite des médicaments quotidiens pendant 8 à 12 semaines. Nos données pilotes montrent que l'USC Street Medicine peut réussir à engager les patients dans le traitement du VHC dans la rue (taux de suivi réussi à 93%), cependant, un suivi longitudinal adéquat pour un traitement efficace a été un problème pour d'autres programmes.
Des solutions innovantes, pratiques et éthiques pour aider à localiser les patients souffrant de sans-abri qui nécessitent un suivi pour un traitement médical sont nécessaires. Une telle solution potentielle est l'utilisation de dispositifs de suivi GPS discrets qui peuvent être activés lorsque les fournisseurs sont sur le terrain pour localiser et fournir des soins aux patients. Les dispositifs de suivi GPS ont été utilisés par d'autres programmes de médecine de rue qui s'occupent des patients qui souffrent d'itinérance. Cependant, aucune recherche n'a utilisé de dispositifs GPS pour le traitement du VHC parmi les personnes souffrant de sans-abrisme non boursière ou a officiellement suscité la perspective du patient.
Cette étude vise à évaluer l'impact de l'utilisation d'un tracker GPS chez les patients engagés dans un traitement dans la rue pour le VHC sur l'adhésion aux médicaments. Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée multi-sites pour tester l'impact de l'utilisation d'un tracker GPS par rapport aux soins habituels (pas de tracker) sur l'adhésion aux médicaments du VHC, ainsi que des entretiens individuels pour explorer la perspective des patients sans abri sans abri engagés dans les deux armes de l'étude.
Dans cette étude, l'utilisation du tracker GPS constitue la recherche expérimentale; Pas le traitement du VHC. Le dépistage initial du VHC aura déjà eu lieu dans le cadre des soins de santé habituels de médecine de rue avant cette étude et ne sera pas mené dans le cadre de cette recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexis Coulourides Kogan, PhD
- Numéro de téléphone: 626-457-4207
- E-mail: acoulour@usc.edu
Lieux d'étude
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California
-
Alhambra, California, États-Unis, 91803
- Recrutement
- USC Street Medicine
-
Contact:
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
- Numéro de téléphone: 626-457-4204
- E-mail: acoulour@usc.edu
-
Sous-enquêteur:
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
-
Chercheur principal:
- Camilo Zaks, MD
-
Ventura, California, États-Unis, 93003
- Recrutement
- Ventura County Medical Center
-
Contact:
- Matthew Lamon, DO
- Numéro de téléphone: 805-652-6100
- E-mail: Matthew.Lamon@ventura.org
-
Sous-enquêteur:
- Matthew Lamon, DO
-
Chercheur principal:
- Tipu Kahn, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec une infection à l'hépatite C
- Éprouver le sans-abrisme non abrégé lors de l'initiation de l'étude
- Parle anglais ou espagnol
- Recevoir des soins de médecine de rue
- Rencontrez les critères de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) pour un traitement simplifié de l'hépatite C
Critères d'exclusion:
- Engagement antérieur dans le traitement du VHC
- Cirrhose décompensée; Hbsag positif
- Grossesse actuelle; Carcinome hépatocellulaire connu ou suspendu
- Transplantation hépatique antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement du VHC standard
Les participants randomisés dans ce bras d'étude recevront les soins médicaux standard pour l'hépatite C.
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Comparateur actif: Traitement standard du VHC + dispositif de suivi GPS standard
Les participants randomisés dans ce bras d'étude recevront les soins médicaux standard pour l'hépatite C et un dispositif de suivi GPS.
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Dispositif de tracker GPS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'adhésion aux médicaments
Délai: 8-12 semaines
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Nombre de pilules de VHC prescrites prises (manquantes de l'organisateur de pilules) par rapport au nombre de pilules de VHC prescrites (présent dans l'organisateur de pilules) par semaine, pour chaque semaine du régime de traitement de 12 semaines
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8-12 semaines
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Durée du cours de traitement
Délai: 8-12 semaines
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Nombre de semaines de patient engagé dans le traitement des médicaments du VHC
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8-12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse virologique soutenue
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 24 semaines
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«Indétectable» Quantitative HCV ARN Valeur sanguin 12 semaines après la conclusion du cours de traitement du VHC
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camilo Zaks, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine of USC, Department of Family Medicine, USC Street Medicine
- Chercheur principal: Tipu Kahn, MD, Ventura County Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISHF-62320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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