Hepatitis C tracker -undersøgelse
Effekter af GPS -sporing på patientens adhæsion til hepatitis C -behandling blandt mennesker, der oplever ubeskyttet hjemløshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning om hepatitis C -infektion (HCV) har fundet positivitetsrater mellem 12% og 27% blandt mennesker, der oplever hjemløshed; langt overskridende typiske priser fundet blandt en generel huset befolkning (1%). Det sædvanlige forløb af HCV -pleje i sundhedsvæsenet er screening og diagnose i primærpleje og henviser derefter til specialpleje (såsom hepatologi eller gastroenterologi) til behandling. Alt dette finder sted inden for rammerne af traditionelle "mursten og mørtel" -klinikker. Denne skærm, henvise til og behandler model præsenterer et væld af person- og systemniveau-barrierer for personer, der oplever hjemløshed.
Gademedicin blev udviklet som en alternativ levering af sundhedsydelser for bedre at redegøre for de unikke omstændigheder i den ubeskyttede hjemløse befolkning og bedre imødekomme deres sundhedsbehov. Det defineres som levering af individuelt skræddersyede sundheds- og sociale tjenester til mennesker, der oplever ubeskyttet hjemløshed direkte i deres eget miljø. Gademedicinsk klinikere er ideelt placeret til at screene, diagnosticere og behandle patienter til HCV. Behandling af ukompliceret HCV kræver daglig medicin i 8 til 12 uger. Vores pilotdata viser, at USC Street Medicine med succes kan engagere patienter i HCV-behandling på gaden (93% vellykket opfølgningshastighed), men tilstrækkelig langsgående opfølgning til effektiv behandling har været et problem for andre programmer.
Innovative, praktiske og etiske løsninger til at hjælpe med at finde patienter, der oplever hjemløshed, der kræver opfølgning til medicinsk behandling, er nødvendige. En sådan potentiel løsning er brugen af diskrete GPS -sporingsenheder, der kan aktiveres, når udbydere er i marken for at lokalisere og yde pleje til patienter. GPS -sporingsenheder er blevet brugt af andre gademedicinske programmer, der plejer patienter, der oplever hjemløshed. Imidlertid har ingen forskning brugt GPS -enheder til behandling af HCV blandt mennesker, der oplever ubeskyttet hjemløshed eller formelt fremkaldte patientperspektivet.
Denne undersøgelse søger at evaluere virkningen af at bruge en GPS-tracker blandt patienter, der er involveret i gadebaseret behandling af HCV på medicinadhæsion. Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse på flere steder for at teste virkningen af at bruge en GPS-tracker vs. sædvanlig pleje (ingen tracker) på HCV-medicinadhæsion sammen med individuelle interviews for at udforske perspektivet for ubeskyttede hjemløse patienter, der beskæftiger sig med begge undersøgelsesarme.
I denne undersøgelse udgør brugen af GPS -tracker den eksperimentelle forskning; Ikke behandlingen af HCV. Indledende screening for HCV vil allerede have fundet sted som en del af sædvanlige gademedicinske sundhedsydelser inden denne undersøgelse og vil ikke blive gennemført som en del af denne forskning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexis Coulourides Kogan, PhD
- Telefonnummer: 626-457-4207
- E-mail: acoulour@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Alhambra, California, Forenede Stater, 91803
- Rekruttering
- USC Street Medicine
-
Kontakt:
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
- Telefonnummer: 626-457-4204
- E-mail: acoulour@usc.edu
-
Underforsker:
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Camilo Zaks, MD
-
Ventura, California, Forenede Stater, 93003
- Rekruttering
- Ventura County Medical Center
-
Kontakt:
- Matthew Lamon, DO
- Telefonnummer: 805-652-6100
- E-mail: Matthew.Lamon@ventura.org
-
Underforsker:
- Matthew Lamon, DO
-
Ledende efterforsker:
- Tipu Kahn, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med hepatitis C -infektion
- Oplever ubeskyttet hjemløshed ved studieinitiering
- Taler engelsk eller spansk
- Modtagelse af pleje af gademedicin
- Mød American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) kriterier for forenklet behandling af hepatitis C
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående engagement i HCV -behandling
- Dekompenseret cirrhose; HBsAg positiv
- Nuværende graviditet; Kendt eller suspenderet hepatocellulært karcinom
- Tidligere levertransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard HCV -behandling
Deltagerne randomiseret til denne undersøgelsesarm vil modtage standard medicinsk behandling af hepatitis C.
|
|
|
Aktiv komparator: Standard HCV -behandling + GPS tracker -enhed
Deltagerne, der er randomiseret til denne undersøgelsesarm, vil modtage standard medicinsk behandling af hepatitis C og en GPS -tracker -enhed.
|
GPS Tracker -enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk adhæsionshastighed
Tidsramme: 8-12 uger
|
Antal foreskrevne HCV-piller,
|
8-12 uger
|
|
Længde på behandlingskursus
Tidsramme: 8-12 uger
|
Antal ugers patient, der beskæftiger sig med HCV -medicinbehandling
|
8-12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende virologisk respons
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 24 uger
|
"Uopdagelig" kvantitativ HCV RNA-blodværdi 12-uger efter konklusion af HCV-behandlingskursus
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camilo Zaks, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine of USC, Department of Family Medicine, USC Street Medicine
- Ledende efterforsker: Tipu Kahn, MD, Ventura County Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISHF-62320
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .