Hepatitt C Tracker Study
Effekter av GPS -sporing på pasientens overholdelse av hepatitt C -behandling blant personer som opplever ubeskyttet hjemløshet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning på hepatitt C -infeksjon (HCV) har funnet positivitetsrater mellom 12% og 27% blant personer som opplever hjemløshet; langt overgår typiske priser som er funnet blant en generell innlosjert befolkning (1%). Det vanlige løpet av HCV -omsorg i helsevesenet er screening og diagnose i primæromsorgen, og henviser deretter til spesialpleie (for eksempel hepatologi eller gastroenterologi) for behandling. Alt dette foregår innenfor rammen av tradisjonelle "murstein og mørtel" klinikker. Denne skjermen, refererer og behandler modellen presenterer en mengde barrierer for person- og systemnivå for individer som opplever hjemløshet.
Gatemedisin ble utviklet som en alternativ leveringsmodell for helsetjenester for å bedre redegjøre for de unike omstendighetene til den ubeskyttede hjemløse befolkningen og bedre oppfylle deres helsebehov. Det er definert som levering av individuelt skreddersydd helse og sosiale tjenester til mennesker som opplever ubeskyttet hjemløshet direkte i sitt eget miljø. Gatemedisinsk klinikere er ideelt posisjonert for å screene, diagnostisere og behandle pasienter for HCV. Behandling av ukomplisert HCV krever daglig medisiner i 8 til 12 uker. Pilotdataene våre viser at USC Street Medicine med hell kan engasjere pasienter i HCV-behandling på gaten (93% vellykket oppfølgingsrate), men tilstrekkelig langsgående oppfølging for effektiv behandling har vært et problem for andre programmer.
Innovative, praktiske og etiske løsninger for å hjelpe med å lokalisere pasienter som opplever hjemløshet som krever oppfølging for medisinsk behandling er nødvendig. En slik potensiell løsning er bruk av diskrete GPS -sporingsenheter som kan aktiveres når leverandører er i feltet for å lokalisere og gi omsorg til pasienter. GPS -sporingsenheter har blitt brukt av andre gatemedisinprogrammer som pleier pasienter som opplever hjemløshet. Imidlertid har ingen forskning brukt GPS -enheter for behandling av HCV blant personer som opplever ubeskyttet hjemløshet eller formelt fremkalt pasientperspektivet.
Denne studien søker å evaluere virkningen av å bruke en GPS-tracker blant pasienter som er engasjert i gatebasert behandling for HCV på medisiner. Dette er en randomisert kontrollert studie med flere nettsteder for å teste effekten av å bruke en GPS-tracker kontra vanlig pleie (ingen tracker) på HCV-medisiner, sammen med individuelle intervjuer for å utforske perspektivet til ubeskyttede hjemløse pasienter som er engasjert i begge studiearmer.
I denne studien utgjør bruken av GPS Tracker den eksperimentelle forskningen; Ikke behandlingen for HCV. Opprinnelig screening for HCV vil allerede ha skjedd som en del av vanlig gatemedisin helsehjelp før denne studien og vil ikke bli utført som en del av denne forskningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexis Coulourides Kogan, PhD
- Telefonnummer: 626-457-4207
- E-post: acoulour@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Alhambra, California, Forente stater, 91803
- Rekruttering
- USC Street Medicine
-
Ta kontakt med:
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
- Telefonnummer: 626-457-4204
- E-post: acoulour@usc.edu
-
Underetterforsker:
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Camilo Zaks, MD
-
Ventura, California, Forente stater, 93003
- Rekruttering
- Ventura County Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Matthew Lamon, DO
- Telefonnummer: 805-652-6100
- E-post: Matthew.Lamon@ventura.org
-
Underetterforsker:
- Matthew Lamon, DO
-
Hovedetterforsker:
- Tipu Kahn, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med hepatitt C -infeksjon
- Opplever uskyet hjemløshet ved studieinitiering
- Snakker engelsk eller spansk
- Motta gatemedisinomsorg
- Møt American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) kriterier for forenklet behandling av hepatitt C
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere engasjement i HCV -behandling
- Dekompensert skrumplever; Hbsag positivt
- Nåværende graviditet; Kjent eller suspendert hepatocellulært karsinom
- Tidligere levertransplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard HCV -behandling
Deltakerne randomisert til denne studiearmen vil motta standard medisinsk behandling for hepatitt C.
|
|
|
Aktiv komparator: Standard HCV -behandling + GPS Tracker -enhet
Deltakerne randomisert til denne studiearmen vil motta standard medisinsk behandling for hepatitt C og en GPS -tracker -enhet.
|
GPS Tracker -enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisineringstilførsel
Tidsramme: 8-12 uker
|
Antall foreskrevet HCV-piller tatt (mangler fra pillearrangøren) kontra antall HCV-piller foreskrevet (til stede i pillearrangøren) per uke, for hver uke av det 12-ukers behandlingsregimet
|
8-12 uker
|
|
Lengde på behandlingskurs
Tidsramme: 8-12 uker
|
Antall uker Pasienten engasjert i HCV -medisinering
|
8-12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende virologisk respons
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 24 uker
|
"Uoppdagelig" Kvantitativ HCV RNA Blodverdi 12-uker etter konklusjon av HCV-behandlingskurs
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camilo Zaks, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine of USC, Department of Family Medicine, USC Street Medicine
- Hovedetterforsker: Tipu Kahn, MD, Ventura County Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISHF-62320
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .