Hepatitis -C -Tracker -Studie
Auswirkungen der GPS -Nachverfolgung der Patientenbefugnis an die Behandlung von Hepatitis C bei Menschen mit unerschütterlichen Obdachlosigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Untersuchungen zur Hepatitis -C -Infektion (HCV) haben die Positivitätsraten zwischen 12% und 27% bei Menschen mit Obdachlosigkeit festgestellt. weit übertype typische Zinssätze bei einer allgemeinen Bevölkerung (1%). Der übliche Verlauf der HCV -Versorgung im Gesundheitssystem ist das Screening und die Diagnose in der Primärversorgung und die Überweisung an die Spezialversorgung (wie Hepatologie oder Gastroenterologie) zur Behandlung. All dies findet innerhalb der Grenzen traditioneller "stationärer" Kliniken statt. Dieses Modell mit Bildschirm, Verweis und Behandlung zeigt eine Vielzahl von Hindernissen auf Person- und Systemebene für Personen mit Obdachlosigkeit.
Street Medicine wurde als alternatives Modell für die Bereitstellung von Gesundheitsversorgung entwickelt, um die einzigartigen Umstände der unerschütterlichen Obdachlosenbevölkerung besser zu erklären und ihre Bedürfnisse des Gesundheitswesens besser zu erfüllen. Es ist definiert als die Bereitstellung von individuell maßgeschneiderten Gesundheits- und Sozialdiensten an Menschen, die in ihrer eigenen Umgebung unerschütterliche Obdachlosigkeit erleben. Die Kliniker der Straßenmedizin sind ideal positioniert, um Patienten für HCV zu überprüfen, zu diagnostizieren und zu behandeln. Die Behandlung von unkompliziertem HCV erfordert tägliche Medikamente für 8 bis 12 Wochen. Unsere Pilotdaten zeigen, dass die USC Street Medicine Patienten erfolgreich in die HCV-Behandlung auf der Straße einbeziehen kann (93% erfolgreiche Follow-up-Rate). Eine angemessene Nachuntersuchung der Längsschnitt für eine wirksame Behandlung war jedoch ein Problem für andere Programme.
Innovative, praktische und ethische Lösungen, die dazu beitragen, Patienten mit Obdachlosigkeit zu lokalisieren, die für die medizinische Behandlung nachgefolgt sind, sind erforderlich. Eine solche potenzielle Lösung ist die Verwendung diskreter GPS -Tracking -Geräte, die möglicherweise aktiviert werden, wenn die Anbieter im Feld sind, um Patienten zu lokalisieren und zu versorgen. GPS -Tracking -Geräte wurden von anderen Straßenmedizinprogrammen verwendet, die sich um Patienten mit Obdachlosigkeit kümmern. Es hat jedoch keine Forschung zu GPS -Geräten zur Behandlung von HCV bei Menschen mit unerschütterlichen Obdachlosigkeit oder zur formell ausgelösten Patientenperspektive verwendet.
In dieser Studie wird versucht, die Auswirkungen der Verwendung eines GPS-Tracker bei Patienten mit der Behandlung von HCV auf die Einhaltung von Medikamenten zu bewerten. Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren Standorten, um die Auswirkungen einer GPS-Tracker im Vergleich zu üblichen Pflege (No Tracker) auf die Einhaltung von HCV-Medikamenten sowie einzelne Interviews zu testen, um die Perspektive unerschütterlicher obdachloser Patienten zu untersuchen, die an beiden Studienarmen tätig sind.
In dieser Studie ist die Verwendung des GPS -Trackers die experimentelle Forschung; Nicht die Behandlung von HCV. Das erste Screening auf HCV wird bereits vor dieser Studie im Rahmen der Nrueual Street Medicine Healthcare stattgefunden und im Rahmen dieser Forschung nicht durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexis Coulourides Kogan, PhD
- Telefonnummer: 626-457-4207
- E-Mail: acoulour@usc.edu
Studienorte
-
-
California
-
Alhambra, California, Vereinigte Staaten, 91803
- Rekrutierung
- USC Street Medicine
-
Kontakt:
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
- Telefonnummer: 626-457-4204
- E-Mail: acoulour@usc.edu
-
Unterermittler:
- Alexis Coulourides Kogan, PhD
-
Hauptermittler:
- Camilo Zaks, MD
-
Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
- Rekrutierung
- Ventura County Medical Center
-
Kontakt:
- Matthew Lamon, DO
- Telefonnummer: 805-652-6100
- E-Mail: Matthew.Lamon@ventura.org
-
Unterermittler:
- Matthew Lamon, DO
-
Hauptermittler:
- Tipu Kahn, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit einer Hepatitis -C -Infektion diagnostiziert
- Bei der Initiierung von Studien in unerschütterlicher Obdachlosigkeit erleben
- Spricht Englisch oder Spanisch
- Empfangen Sie Straßenmedizinische Pflege
- Treffen Sie die American Association for the Study of Leber Diseases (AASLD) Kriterien für eine vereinfachte Behandlung von Hepatitis C.
Ausschlusskriterien:
- Vorheriges Engagement in der HCV -Behandlung
- Dekompensierte Zirrhose; HBSAG positiv
- Derzeitige Schwangerschaft; Bekannt oder suspendiertes hepatozelluläres Karzinom
- Vorherige Lebertransplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standard -HCV -Behandlung
Die Teilnehmer, die in dieser Studie randomisiert werden, erhalten die Standardmedizinische medizinische Versorgung für Hepatitis C.
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Aktiver Komparator: Standard -HCV -Behandlung + GPS -Tracker -Gerät
Die Teilnehmer, die in dieser Studie randomisiert werden, erhalten die Standardmedizin für Hepatitis C und ein GPS -Tracker -Gerät.
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GPS -Tracker -Gerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medikamente Adhärenzrate
Zeitfenster: 8-12 Wochen
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Anzahl der vorgeschriebenen HCV-Pillen (fehlt vom Pillenorganisator fehlen) gegenüber der Anzahl der verschriebenen HCV-Pillen (in Pillenorganisator) pro Woche pro Woche für jede Woche des 12-wöchigen Behandlungsschemas
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8-12 Wochen
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Behandlungsverlauf
Zeitfenster: 8-12 Wochen
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Anzahl der Wochen Patienten, die sich mit einer HCV -Medikamentenbehandlung befassen
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8-12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anhaltende virologische Reaktion
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 24 Wochen
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"Nicht nachweisbar" quantitativer HCV-RNA-Blutwert 12 Wochen nach Abschluss des HCV-Behandlungsverlaufs
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Camilo Zaks, MD, University of Southern California, Keck School of Medicine of USC, Department of Family Medicine, USC Street Medicine
- Hauptermittler: Tipu Kahn, MD, Ventura County Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISHF-62320
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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