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精神病の超高リスクがある個人の精神病への進行を防ぐ際のマインドフルネスの有効性 (EM-PREPS)

2026年3月24日 更新者：Centre Psychothérapique de Nancy
主な目的は、通常の治療と比較して、UHR（超高リスク）またはFEP（最初の精神病エピソード）の症状に関連する苦痛を軽減する際のグループベースのマインドフルネス療法プログラムの有効性を評価することです。 二次的な目的は、グループベースのマインドフルネス介入の有効性を研究することでした。精神病症状の減少について。 UHRまたはPEP状態の症状に関連する苦痛に対する介入の有効性の経時的な維持（6か月の追跡調査）。そして、注意に関連するさまざまな側面について：認知機能、不安、生活の質。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

270

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • 電話番号：0383925267
  • メール：unic@cpn-laxou.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Brest、フランス、29200
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Brest
        • 主任研究者：
          • Christophe LEMEY, MD
      • Laxou、フランス、54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • vincent LAPREVOTE, PU.PH
        • 副調査官：
          • william DALFIN, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18〜30歳の人々は、CAARMSスケールでUHRまたはPEPステータスの基準を検証し、社会的機能的影響を及ぼします（SOFASスコアが50未満、またはスコアの30％以上の減少）

除外基準：

  • 統合失調症障害、統合失調感情障害または双極性障害の前のエピソード
  • 12か月以上にわたる以前の抗精神病薬治療
  • 有機精神障害または知的障害
  • 深刻な自殺/殺人リスク（ただし、このリスクが解決された場合は許容される）
  • フランス語のスキルが不十分です
  • 法的保護の下ではなく、同意を与えることができない大人
  • 保護対策（後見/キュレーターシップ/裁判所の監督）または裁判所の監督下
  • 司法または行政上の決定により自由を奪われた人（強制入院を含む）
  • 生命を脅かす緊急事態の人
  • 社会保障体制に所属していません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MBTPグループ
他の：MBTP：精神病のためのマインドフルネスベースのトレーニング
グループベースのマインドフルネスプログラムは、MBTP（精神病のためのマインドフルネスベースのトレーニング）と呼ばれます。 MBTPプログラムは、1か月間の5つのセッションで構成されています（最初の週に2セッション、次に週に1セッション）。 各セッションは約1H30で続き、5人の参加者のグループで実行されます。 セッションでは、非公式および正式なマインドフルネスのタスク、感情に関する精神教育の要素、感情に関する瞑想演習、思考の排除と受け入れタスクをカバーしています。 参加者は、セッションの合間に自宅で瞑想することをお勧めします。
介入なし：タウグループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神病症状に関連する苦痛
時間枠：3ヶ月
治療介入の終了時にCAARMSスケールの精神病症状に関連する苦痛
3ヶ月
精神病症状に関連する苦痛
時間枠：4か月
治療介入の終了時にCAARMSスケールの精神病症状に関連する苦痛
4か月
精神病症状に関連する苦痛
時間枠：6ヶ月
治療介入の終了時にCAARMSスケールの精神病症状に関連する苦痛
6ヶ月
精神病症状に関連する苦痛
時間枠：9か月
治療介入の終了時にCAARMSスケールの精神病症状に関連する苦痛
9か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神病症状の強度
時間枠：3ヶ月
CAARMSスケールでの精神病症状の強度
3ヶ月
精神病症状の強度
時間枠：4か月
CAARMSスケールでの精神病症状の強度
4か月
精神病症状の強度
時間枠：6ヶ月
CAARMSスケールでの精神病症状の強度
6ヶ月
精神病症状の強度
時間枠：9か月
CAARMSスケールでの精神病症状の強度
9か月
精神病症状に関連する苦痛
時間枠：3ヶ月
CAARMSスケールの精神病症状に関連する苦痛
3ヶ月
精神病症状に関連する苦痛
時間枠：4か月
CAARMSスケールの精神病症状に関連する苦痛
4か月
精神病症状に関連する苦痛
時間枠：6ヶ月
CAARMSスケールの精神病症状に関連する苦痛
6ヶ月
精神病症状に関連する苦痛
時間枠：9か月
CAARMSスケールの精神病症状に関連する苦痛
9か月
精神病に移行する患者の数
時間枠：3ヶ月
精神病に移行する患者の数
3ヶ月
精神病に移行する患者の数
時間枠：4か月
精神病に移行する患者の数
4か月
精神病に移行する患者の数
時間枠：6ヶ月
精神病に移行する患者の数
6ヶ月
精神病に移行する患者の数
時間枠：9か月
精神病に移行する患者の数
9か月
認知機能
時間枠：3ヶ月
注意パフォーマンステスト（APT）によって測定される認知機能
3ヶ月
認知機能
時間枠：4か月
注意パフォーマンステスト（APT）によって測定される認知機能
4か月
認知機能
時間枠：6ヶ月
注意パフォーマンステスト（APT）によって測定される認知機能
6ヶ月
認知機能
時間枠：9か月
注意パフォーマンステスト（APT）によって測定される認知機能
9か月
認知機能
時間枠：3ヶ月
カリフォルニア口頭学習テスト（CVLT）によって測定された認知機能
3ヶ月
認知機能
時間枠：4か月
カリフォルニア口頭学習テスト（CVLT）によって測定された認知機能
4か月
認知機能
時間枠：6ヶ月
カリフォルニア口頭学習テスト（CVLT）によって測定された認知機能
6ヶ月
認知機能
時間枠：9か月
カリフォルニア口頭学習テスト（CVLT）によって測定された認知機能
9か月
不安
時間枠：3ヶ月
国家特性不安インベントリ（STAI）によって測定される不安
3ヶ月
不安
時間枠：4か月
国家特性不安インベントリ（STAI）によって測定される不安
4か月
不安
時間枠：6ヶ月
国家特性不安インベントリ（STAI）によって測定される不安
6ヶ月
不安
時間枠：9か月
国家特性不安インベントリ（STAI）によって測定される不安
9か月
機能
時間枠：3ヶ月
個人的および社会的パフォーマンススケール（PSP）によって測定される機能
3ヶ月
機能
時間枠：4か月
個人的および社会的パフォーマンススケール（PSP）によって測定される機能
4か月
機能
時間枠：6ヶ月
個人的および社会的パフォーマンススケール（PSP）によって測定される機能
6ヶ月
機能
時間枠：9か月
個人的および社会的パフォーマンススケール（PSP）によって測定される機能
9か月
健康関連の生活の質（HRQOL）
時間枠：3ヶ月
SF-12（12項目の短いフォームの健康調査）アンケートを介した健康関連の生活の質（HRQOL）
3ヶ月
健康関連の生活の質（HRQOL）
時間枠：4か月
SF-12（12項目の短いフォームの健康調査）アンケートを介した健康関連の生活の質（HRQOL）
4か月
健康関連の生活の質（HRQOL）
時間枠：6ヶ月
SF-12（12項目の短いフォームの健康調査）アンケートを介した健康関連の生活の質（HRQOL）
6ヶ月
健康関連の生活の質（HRQOL）
時間枠：9か月
SF-12（12項目の短いフォームの健康調査）アンケートを介した健康関連の生活の質（HRQOL）
9か月
健康関連の生活の質（HRQOL）
時間枠：3ヶ月
MARS（投薬順守）アンケートを介した健康関連の生活の質（HRQOL）。
3ヶ月
健康関連の生活の質（HRQOL）
時間枠：4か月
MARS（投薬順守）アンケートを介した健康関連の生活の質（HRQOL）。
4か月
健康関連の生活の質（HRQOL）
時間枠：6ヶ月
MARS（投薬順守）アンケートを介した健康関連の生活の質（HRQOL）。
6ヶ月
健康関連の生活の質（HRQOL）
時間枠：9か月
MARS（投薬順守）アンケートを介した健康関連の生活の質（HRQOL）。
9か月
抑うつ症状
時間枠：3ヶ月
Beck Depression Inventory（BDI）によって測定された抑うつ症状
3ヶ月
抑うつ症状
時間枠：4か月
Beck Depression Inventory（BDI）によって測定された抑うつ症状
4か月
抑うつ症状
時間枠：6ヶ月
Beck Depression Inventory（BDI）によって測定された抑うつ症状
6ヶ月
抑うつ症状
時間枠：9か月
Beck Depression Inventory（BDI）によって測定された抑うつ症状
9か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Psychothérapique de Nancy

捜査官

  • 主任研究者：Vincent Laprevote, PU.PH、Centre Psychothérapique de Nancy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2029年4月1日

一次修了 (推定)

2029年4月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-A02766-39
  • RIPH 2023-04 (その他の識別子：centre Psychothérapique de Nancy CPN)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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