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Efficacité de la pleine conscience dans la prévention de la progression vers la psychose chez les personnes présentant un risque ultra élevé de psychose (EM-PREPS)

24 mars 2026 mis à jour par: Centre Psychothérapique de Nancy
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'un programme de thérapie de pleine conscience basée sur un groupe pour réduire la détresse associée aux symptômes de la CHU (ultra à haut risque) ou du FEP (premier épisode psychotique) par rapport au traitement habituel. Les objectifs secondaires étaient d'étudier l'efficacité d'une intervention de pleine conscience basée sur le groupe: sur la réduction des symptômes psychotiques; sur le maintien dans le temps (6 mois de suivi) de l'efficacité de l'intervention sur la détresse associée aux symptômes de l'état UHR ou PEP; et sur diverses dimensions associées aux soins: fonctions cognitives, anxiété, qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • Numéro de téléphone: 0383925267
  • E-mail: unic@cpn-laxou.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29200
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Brest
        • Chercheur principal:
          • Christophe LEMEY, MD
      • Laxou, France, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • vincent LAPREVOTE, PU.PH
        • Sous-enquêteur:
          • william DALFIN, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les personnes âgées de 18 à 30 ans valident les critères de statut de UHR ou de PEP sur l'échelle CAARMS et ayant un impact fonctionnel social (score des canapés en dessous de 50 ou une réduction de plus de 30% du score)

Critères d'exclusion:

  • Épisode précédent du trouble schizophrène, du trouble schizo-affectif ou du trouble bipolaire
  • Traitement antipsychotique précédent pendant plus de 12 mois
  • Trouble mental organique ou déficience intellectuelle
  • Risque suicidaire / homicide grave (mais admissible si ce risque a été résolu)
  • Compétences en langue française insuffisante
  • Adulte incapable de donner son consentement et non de la protection juridique
  • Mesure de protection (tutelle / conservation / supervision du tribunal) ou sous surveillance du tribunal
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative (y compris l'hospitalisation forcée)
  • Personnes dans une urgence mortelle
  • Non affilié à un régime de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe MBTP
Autre: MBTP: Formation basée sur Mindfulness pour la psychose
Le programme de pleine conscience basé sur le groupe s'appelle MBTP (formation basée sur la pleine conscience pour la psychose). Le programme MBTP se compose de 5 séances sur une période d'un mois (2 séances la première semaine, puis une session par semaine). Chaque session dure environ 1h30 et est effectuée dans un groupe de 5 participants. Les séances couvrent les tâches de pleine conscience informelles et formelles, les éléments de la psycho-éducation sur les émotions, les exercices de méditation sur les émotions et les tâches de défusion et d'acceptation. Les participants sont encouragés à méditer à la maison entre les séances.
Aucune intervention: Groupe de tau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détresse liée aux symptômes psychotiques
Délai: 3 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques sur l'échelle CAARMS à la fin de l'intervention thérapeutique
3 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques
Délai: 4 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques sur l'échelle CAARMS à la fin de l'intervention thérapeutique
4 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques
Délai: 6 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques sur l'échelle CAARMS à la fin de l'intervention thérapeutique
6 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques
Délai: 9 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques sur l'échelle CAARMS à la fin de l'intervention thérapeutique
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité des symptômes psychotiques
Délai: 3 mois
Intensité des symptômes psychotiques sur l'échelle CARARMS
3 mois
Intensité des symptômes psychotiques
Délai: 4 mois
Intensité des symptômes psychotiques sur l'échelle CARARMS
4 mois
Intensité des symptômes psychotiques
Délai: 6 mois
Intensité des symptômes psychotiques sur l'échelle CARARMS
6 mois
Intensité des symptômes psychotiques
Délai: 9 mois
Intensité des symptômes psychotiques sur l'échelle CARARMS
9 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques
Délai: 3 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques sur l'échelle CARARMS
3 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques
Délai: 4 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques sur l'échelle CARARMS
4 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques
Délai: 6 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques sur l'échelle CARARMS
6 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques
Délai: 9 mois
Détresse liée aux symptômes psychotiques sur l'échelle CARARMS
9 mois
Nombre de patients faisant une transition vers la psychose
Délai: 3 mois
Nombre de patients faisant une transition vers la psychose
3 mois
Nombre de patients faisant une transition vers la psychose
Délai: 4 mois
Nombre de patients faisant une transition vers la psychose
4 mois
Nombre de patients faisant une transition vers la psychose
Délai: 6 mois
Nombre de patients faisant une transition vers la psychose
6 mois
Nombre de patients faisant une transition vers la psychose
Délai: 9 mois
Nombre de patients faisant une transition vers la psychose
9 mois
Fonctions cognitives
Délai: 3 mois
Fonctions cognitives mesurées par les tests de performance attentionnels (APT)
3 mois
Fonctions cognitives
Délai: 4 mois
Fonctions cognitives mesurées par les tests de performance attentionnels (APT)
4 mois
Fonctions cognitives
Délai: 6 mois
Fonctions cognitives mesurées par les tests de performance attentionnels (APT)
6 mois
Fonctions cognitives
Délai: 9 mois
Fonctions cognitives mesurées par les tests de performance attentionnels (APT)
9 mois
Fonctions cognitives
Délai: 3 mois
Fonctions cognitives mesurées par le California Verbal Learning Test (CVLT)
3 mois
Fonctions cognitives
Délai: 4 mois
Fonctions cognitives mesurées par le California Verbal Learning Test (CVLT)
4 mois
Fonctions cognitives
Délai: 6 mois
Fonctions cognitives mesurées par le California Verbal Learning Test (CVLT)
6 mois
Fonctions cognitives
Délai: 9 mois
Fonctions cognitives mesurées par le California Verbal Learning Test (CVLT)
9 mois
Anxiété
Délai: 3 mois
Anxiété mesurée par l'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI)
3 mois
Anxiété
Délai: 4 mois
Anxiété mesurée par l'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI)
4 mois
Anxiété
Délai: 6 mois
Anxiété mesurée par l'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI)
6 mois
Anxiété
Délai: 9 mois
Anxiété mesurée par l'inventaire de l'anxiété des traits d'État (STAI)
9 mois
Fonctionnement
Délai: 3 mois
Fonctionnement mesuré par l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP)
3 mois
Fonctionnement
Délai: 4 mois
Fonctionnement mesuré par l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP)
4 mois
Fonctionnement
Délai: 6 mois
Fonctionnement mesuré par l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP)
6 mois
Fonctionnement
Délai: 9 mois
Fonctionnement mesuré par l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP)
9 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 3 mois
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL) via le questionnaire SF-12 (enquête sur la santé à court terme)
3 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 4 mois
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL) via le questionnaire SF-12 (enquête sur la santé à court terme)
4 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 6 mois
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL) via le questionnaire SF-12 (enquête sur la santé à court terme)
6 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 9 mois
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL) via le questionnaire SF-12 (enquête sur la santé à court terme)
9 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 3 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) via le questionnaire sur Mars (adhérence des médicaments).
3 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 4 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) via le questionnaire sur Mars (adhérence des médicaments).
4 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 6 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) via le questionnaire sur Mars (adhérence des médicaments).
6 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 9 mois
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) via le questionnaire sur Mars (adhérence des médicaments).
9 mois
Symptômes dépressifs
Délai: 3 mois
Symptômes dépressifs mesurés par l'inventaire de la dépression Beck (BDI)
3 mois
Symptômes dépressifs
Délai: 4 mois
Symptômes dépressifs mesurés par l'inventaire de la dépression Beck (BDI)
4 mois
Symptômes dépressifs
Délai: 6 mois
Symptômes dépressifs mesurés par l'inventaire de la dépression Beck (BDI)
6 mois
Symptômes dépressifs
Délai: 9 mois
Symptômes dépressifs mesurés par l'inventaire de la dépression Beck (BDI)
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Psychothérapique de Nancy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent Laprevote, PU.PH, Centre Psychothérapique de Nancy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Première publication (Réel)

11 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-A02766-39
  • RIPH 2023-04 (Autre identifiant: centre Psychothérapique de Nancy CPN)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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