Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Achtsamkeit bei der Verhinderung des Fortschreitens der Psychose bei Personen mit einem extrem hohen Risiko für Psychose (EM-PREPS)

24. März 2026 aktualisiert von: Centre Psychothérapique de Nancy
Das Hauptziel ist es, die Wirksamkeit eines gruppenbasierten Achtsamkeitstherapieprogramms bei der Verringerung von Belastungen im Zusammenhang mit den Symptomen von UHR (Ultra High-Risiko) oder FEP (First Psychotic-Episode) im Vergleich zur üblichen Behandlung zu bewerten. Die sekundären Ziele bestand darin, die Wirksamkeit einer gruppenbasierten Achtsamkeitsintervention zu untersuchen: auf die Verringerung psychotischer Symptome; bei der Erhaltung der Zeit (6 Monate Nachuntersuchung) der Wirksamkeit der Intervention auf der Not, die mit den Symptomen des UHR- oder PEP-Zustands verbunden ist; und zu verschiedenen Dimensionen, die mit der Pflege verbunden sind: kognitive Funktionen, Angst, Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • Telefonnummer: 0383925267
  • E-Mail: unic@cpn-laxou.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Brest
        • Hauptermittler:
          • Christophe LEMEY, MD
      • Laxou, Frankreich, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • vincent LAPREVOTE, PU.PH
        • Unterermittler:
          • william DALFIN, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren über die Kriterien für den UHR- oder PEP -Status auf der CAARMS -Skala und eine soziale funktionale Auswirkung (SOFAS -Punktzahl unter 50 oder eine Reduzierung von mehr als 30% in der Punktzahl)

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Episode der schizophrenen Störung, schizoaffektiver Störung oder bipolare Störung
  • Frühere Antipsychotika -Behandlung seit mehr als 12 Monaten
  • Organische psychische Störung oder geistige Behinderung
  • Schwerwiegendes Suizid-/Mordrisiko (aber zulässig, wenn dieses Risiko gelöst wurde)
  • Unzureichende französische Sprachkenntnisse
  • Erwachsener unfähig, Zustimmung zu geben und nicht unter rechtlicher Schutz
  • Schutzmaßnahme (Vormundschaft/Kuratorschaft/Gerichtsaufsicht) oder unter Gerichtsaufsicht
  • Person, die Freiheit durch gerichtliche oder administrative Entscheidung entzogen wurde (einschließlich erzwungener Krankenhausaufenthalt)
  • Personen in einem lebensbedrohlichen Notfall
  • Nicht mit einem Sozialversicherungsregime verbunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBTP -Gruppe
Sonstiges: MBTP: MindFlulness -basiertes Training für Psychose
Das gruppenbasierte Achtsamkeitsprogramm heißt MBTP (Achtsamkeitsbasierte Training für Psychose). Das MBTP -Programm besteht aus 5 Sitzungen über einen Zeitraum von einem Monat (2 Sitzungen in der ersten Woche, dann eine Sitzung pro Woche). Jede Sitzung dauert ungefähr 1H30 und wird in einer Gruppe von 5 Teilnehmern durchgeführt. Die Sitzungen decken informelle und formale Achtsamkeitsaufgaben, Elemente der Psycho-Erziehung über Emotionen, Meditationsübungen über Emotionen und Denkfusion- und Akzeptanzaufgaben ab. Die Teilnehmer werden ermutigt, zwischen den Sitzungen zu Hause zu meditieren.
Kein Eingriff: Tau -Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 3 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala am Ende der therapeutischen Intervention
3 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 4 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala am Ende der therapeutischen Intervention
4 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 6 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala am Ende der therapeutischen Intervention
6 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 9 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala am Ende der therapeutischen Intervention
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der psychotischen Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
Intensität der psychotischen Symptome auf der CAARMS -Skala
3 Monate
Intensität der psychotischen Symptome
Zeitfenster: 4 Monate
Intensität der psychotischen Symptome auf der CAARMS -Skala
4 Monate
Intensität der psychotischen Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
Intensität der psychotischen Symptome auf der CAARMS -Skala
6 Monate
Intensität der psychotischen Symptome
Zeitfenster: 9 Monate
Intensität der psychotischen Symptome auf der CAARMS -Skala
9 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 3 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala
3 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 4 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala
4 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 6 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala
6 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen
Zeitfenster: 9 Monate
Not im Zusammenhang mit psychotischen Symptomen auf der CAARMS -Skala
9 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
3 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
Zeitfenster: 4 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
4 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
6 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der Patienten, die einen Übergang zur Psychose machen
9 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 3 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen an den Aufmerksamkeitstests (APT)
3 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 4 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen an den Aufmerksamkeitstests (APT)
4 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 6 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen an den Aufmerksamkeitstests (APT)
6 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 9 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen an den Aufmerksamkeitstests (APT)
9 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 3 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen am kalifornischen verbalen Lerntest (CVLT)
3 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 4 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen am kalifornischen verbalen Lerntest (CVLT)
4 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 6 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen am kalifornischen verbalen Lerntest (CVLT)
6 Monate
Kognitive Funktionen
Zeitfenster: 9 Monate
Kognitive Funktionen, gemessen am kalifornischen verbalen Lerntest (CVLT)
9 Monate
Angst
Zeitfenster: 3 Monate
Angst, gemessen am staatlichen Merkmal Angstinventar (STAI)
3 Monate
Angst
Zeitfenster: 4 Monate
Angst, gemessen am staatlichen Merkmal Angstinventar (STAI)
4 Monate
Angst
Zeitfenster: 6 Monate
Angst, gemessen am staatlichen Merkmal Angstinventar (STAI)
6 Monate
Angst
Zeitfenster: 9 Monate
Angst, gemessen am staatlichen Merkmal Angstinventar (STAI)
9 Monate
Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
Funktionsweise gemessen an der persönlichen und sozialen Leistungsskala (PSP)
3 Monate
Funktion
Zeitfenster: 4 Monate
Funktionsweise gemessen an der persönlichen und sozialen Leistungsskala (PSP)
4 Monate
Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Funktionsweise gemessen an der persönlichen und sozialen Leistungsskala (PSP)
6 Monate
Funktion
Zeitfenster: 9 Monate
Funktionsweise gemessen an der persönlichen und sozialen Leistungsskala (PSP)
9 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Fragebogen SF-12 (12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage)
3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 4 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Fragebogen SF-12 (12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage)
4 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Fragebogen SF-12 (12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage)
6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 9 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Fragebogen SF-12 (12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage)
9 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Mars-Fragebogen (Medikamente Adhärenz).
3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 4 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Mars-Fragebogen (Medikamente Adhärenz).
4 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Mars-Fragebogen (Medikamente Adhärenz).
6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 9 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) über den Mars-Fragebogen (Medikamente Adhärenz).
9 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
Depressive Symptome, gemessen durch das Beck Depression Inventory (BDI)
3 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 4 Monate
Depressive Symptome, gemessen durch das Beck Depression Inventory (BDI)
4 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 6 Monate
Depressive Symptome, gemessen durch das Beck Depression Inventory (BDI)
6 Monate
Depressive Symptome
Zeitfenster: 9 Monate
Depressive Symptome, gemessen durch das Beck Depression Inventory (BDI)
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Psychothérapique de Nancy

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent Laprevote, PU.PH, Centre Psychothérapique de Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2029

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A02766-39
  • RIPH 2023-04 (Andere Kennung: centre Psychothérapique de Nancy CPN)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren