Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisuuden tehokkuus estämään psykoosin etenemistä henkilöillä, joilla on erittäin suuri psykoosin riski (EM-PREPS)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Psychothérapique de Nancy
Päätavoitteena on arvioida ryhmäpohjaisen mielenterapiaohjelman tehokkuutta UHR: n (erittäin korkea riski) tai FEP: n (ensimmäinen psykoottinen jakso) oireisiin liittyvän hätätilan vähentämisessä verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Toissijaisena tavoitteena oli tutkia ryhmäpohjaisen mielenterveyden intervention tehokkuutta: psykoottisten oireiden vähentämisestä; Ajan kuluessa (6 kuukauden seurannassa) AIMITUKSEN TEHON TÄRKEIMMÄT HAIKKAA, joka liittyy UHR: n tai PEP-tilan oireisiin; ja hoitoon liittyvät erilaiset ulottuvuudet: kognitiiviset toiminnot, ahdistus, elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • Puhelinnumero: 0383925267
  • Sähköposti: unic@cpn-laxou.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Brest
        • Päätutkija:
          • Christophe LEMEY, MD
      • Laxou, Ranska, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • vincent LAPREVOTE, PU.PH
        • Alatutkija:
          • william DALFIN, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–30 -vuotiaat ihmiset, jotka validoivat UHR: n tai PEP -aseman kriteerit CaArms -asteikolla ja joilla on sosiaalinen toiminnallinen vaikutus (sohvat ovat alle 50 tai väheneminen yli 30% pisteessä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen jakso skitsofreenisesta häiriöstä, skitsoafektiivisesta häiriöstä tai kaksisuuntaisesta häiriöstä
  • Aikaisempi antipsykoottinen hoito yli 12 kuukauden ajan
  • Orgaaninen mielenterveys tai kehitysvamma
  • Vakava itsemurha-/tappava riski (mutta hyväksyttävä, jos tämä riski on ratkaistu)
  • Riittämätön ranskan kielitaito
  • Aikuinen kykenemätön antamaan suostumusta eikä laillisen suojan alla
  • Suojatoimenpide (huoltajuus/kuraattori/tuomioistuimen valvonta) tai tuomioistuimen valvonnassa
  • Henkilö, joka on poistettu vapaudesta oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä (mukaan lukien pakko sairaalahoito)
  • Henkilöt hengenvaarallisessa hätätilanteessa
  • Ei sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBTP -ryhmä
Muut: MBTP: Psykoosin mielenterveyspohjainen koulutus
Ryhmäpohjaista Mindfulness-ohjelmaa kutsutaan MBTP: ksi (psykoosin mielenterveyspohjainen koulutus). MBTP -ohjelma koostuu viidestä istunnosta yhden kuukauden ajan (2 istuntoa ensimmäisen viikon aikana, sitten yksi istunto viikossa). Jokainen istunto kestää noin 1h30 ja se suoritetaan 5 osallistujan ryhmässä. Istunnot kattavat epäviralliset ja muodolliset tietoisuustehtävät, tunteiden psykokoulutuksen elementit, tunteiden meditaatioharjoitukset ja ajatuksen epäämis- ja hyväksymistehtävät. Osallistujia kannustetaan meditoimaan kotona istuntojen välillä.
Ei väliintuloa: Tau -ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoottisiin oireisiin liittyvä hätä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä hätätilanteessa terapeuttisen intervention lopussa
3 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä hätä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä hätätilanteessa terapeuttisen intervention lopussa
4 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä hätä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä hätätilanteessa terapeuttisen intervention lopussa
6 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä hätä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä hätätilanteessa terapeuttisen intervention lopussa
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoottisten oireiden voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Psykoottisten oireiden voimakkuus Caarms -asteikolla
3 kuukautta
Psykoottisten oireiden voimakkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Psykoottisten oireiden voimakkuus Caarms -asteikolla
4 kuukautta
Psykoottisten oireiden voimakkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Psykoottisten oireiden voimakkuus Caarms -asteikolla
6 kuukautta
Psykoottisten oireiden voimakkuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Psykoottisten oireiden voimakkuus Caarms -asteikolla
9 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä hätä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä tuska Caarms -asteikolla
3 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä hätä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä tuska Caarms -asteikolla
4 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä hätä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä tuska Caarms -asteikolla
6 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä hätä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Psykoottisiin oireisiin liittyvä tuska Caarms -asteikolla
9 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, jotka siirtyvät psykoosiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, jotka siirtyvät psykoosiin
3 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, jotka siirtyvät psykoosiin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, jotka siirtyvät psykoosiin
4 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, jotka siirtyvät psykoosiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, jotka siirtyvät psykoosiin
6 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, jotka siirtyvät psykoosiin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, jotka siirtyvät psykoosiin
9 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot, jotka mitataan huomion suorituskyvyn testeillä (APT)
3 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot, jotka mitataan huomion suorituskyvyn testeillä (APT)
4 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot, jotka mitataan huomion suorituskyvyn testeillä (APT)
6 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot, jotka mitataan huomion suorituskyvyn testeillä (APT)
9 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot, jotka mitataan Kalifornian sanallisella oppimiskokeella (CVLT)
3 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot, jotka mitataan Kalifornian sanallisella oppimiskokeella (CVLT)
4 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot, jotka mitataan Kalifornian sanallisella oppimiskokeella (CVLT)
6 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kognitiiviset toiminnot, jotka mitataan Kalifornian sanallisella oppimiskokeella (CVLT)
9 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ahdistus, jota mitataan valtion piirteiden ahdistusluettelolla (Stai)
3 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ahdistus, jota mitataan valtion piirteiden ahdistusluettelolla (Stai)
4 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ahdistus, jota mitataan valtion piirteiden ahdistusluettelolla (Stai)
6 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ahdistus, jota mitataan valtion piirteiden ahdistusluettelolla (Stai)
9 kuukautta
Toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toiminta mitattuna henkilökohtaisella ja sosiaalisella suorituskyvyn asteikolla (PSP)
3 kuukautta
Toiminta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Toiminta mitattuna henkilökohtaisella ja sosiaalisella suorituskyvyn asteikolla (PSP)
4 kuukautta
Toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toiminta mitattuna henkilökohtaisella ja sosiaalisella suorituskyvyn asteikolla (PSP)
6 kuukautta
Toiminta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Toiminta mitattuna henkilökohtaisella ja sosiaalisella suorituskyvyn asteikolla (PSP)
9 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) SF-12: n (12-osaisen lyhyen muodon terveystutkimus) -kyselyn kautta
3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) SF-12: n (12-osaisen lyhyen muodon terveystutkimus) -kyselyn kautta
4 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) SF-12: n (12-osaisen lyhyen muodon terveystutkimus) -kyselyn kautta
6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) SF-12: n (12-osaisen lyhyen muodon terveystutkimus) -kyselyn kautta
9 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) Marsin (lääkkeiden tarttumisen) kyselylomakkeen kautta.
3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) Marsin (lääkkeiden tarttumisen) kyselylomakkeen kautta.
4 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) Marsin (lääkkeiden tarttumisen) kyselylomakkeen kautta.
6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) Marsin (lääkkeiden tarttumisen) kyselylomakkeen kautta.
9 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Masennusoireet, joita Beck Masennusvarasto on mitattu (BDI)
3 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Masennusoireet, joita Beck Masennusvarasto on mitattu (BDI)
4 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennusoireet, joita Beck Masennusvarasto on mitattu (BDI)
6 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Masennusoireet, joita Beck Masennusvarasto on mitattu (BDI)
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Psychothérapique de Nancy

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Laprevote, PU.PH, Centre Psychothérapique de Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A02766-39
  • RIPH 2023-04 (Muu tunniste: centre Psychothérapique de Nancy CPN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa