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- 임상시험 NCT06870305
정신병에 대한 매우 높은 위험이있는 개인의 정신병으로의 진행을 예방하는 데 마음 챙김의 효능 (EM-PREPS)
2026년 3월 24일 업데이트: Centre Psychothérapique de Nancy
주요 목표는 일반적인 치료와 비교하여 UHR (초 고위험) 또는 FEP (첫 번째 정신병 에피소드)의 증상과 관련된 고통을 줄이는 데 그룹 기반 마음 챙김 치료 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.
2 차 목표는 그룹 기반의 마음 챙김 개입의 효능을 연구하는 것이 었습니다. 정신병 증상의 감소; UHR 또는 PEP 상태의 증상과 관련된 고통에 대한 중재의 효능에 대한 시간에 따른 유지 (6 개월 추적 관찰); 그리고주의 기능, 불안, 삶의 질과 관련된 다양한 차원에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
- 전화번호: 0383925267
- 이메일: unic@cpn-laxou.com
연구 연락처 백업
- 이름: William DALFIN, MD
- 전화번호: 03 83 92 68 22
- 이메일: William.DALFIN@cpn-laxou.com
연구 장소
-
-
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Brest, 프랑스, 29200
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Brest
-
수석 연구원:
- Christophe LEMEY, MD
-
Laxou, 프랑스, 54520
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
연락하다:
- William DALFIN, PU.PH
- 전화번호: 03 83 92 68 22
- 이메일: william.dalfin@cpn-laxou.com
-
수석 연구원:
- vincent LAPREVOTE, PU.PH
-
부수사관:
- william DALFIN, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- Caarms 척도에서 UHR 또는 PEP 상태의 기준을 검증하고 사회적 기능적 영향을 미치는 18 세에서 30 세 사이의 사람들 (소파 점수는 50 미만 또는 점수에서 30% 이상 감소)
제외 기준 :
- 정신 분열병 장애, 정신 분열 장애 또는 양극성 장애의 이전 에피소드
- 12 개월 이상의 이전 항 정신병 치료
- 유기 정신 장애 또는 지적 장애
- 심각한 자살/살인 위험 (그러나이 위험이 해결 된 경우 허용 할 수 있음)
- 프랑스어 능력이 충분하지 않습니다
- 법적 보호를받지 않고 동의 할 수없는 성인
- 보호 조치 (보호자/큐레이터/법원 감독) 또는 법원 감독하에
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람 (강제 입원 포함)
- 생명을 위협하는 응급 상황에 처한 사람
- 사회 보장 체제와 제휴하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MBTP 그룹
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그룹 기반의 마음 챙김 프로그램을 MBTP (정신병에 대한 마음 챙김 기반 훈련)라고합니다.
MBTP 프로그램은 1 개월 동안 5 회의 세션 (첫 주에 2 세션, 1 주일에 1 회 세션)으로 구성됩니다.
각 세션은 대략 1 시간 30 분이며 5 명의 참가자 그룹에서 수행됩니다.
이 세션에는 비공식적이고 공식적인 마음 챙김 과제, 감정에 대한 심리 교육 요소, 감정에 대한 명상 연습, 기본 및 수용 과제를 다룹니다.
참가자들은 세션 사이에 집에서 명상하는 것이 좋습니다.
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간섭 없음: 타우 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병 증상과 관련된 고통
기간: 3 개월
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치료 중재 종료시 Caarms 규모의 정신병 증상과 관련된 고통
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3 개월
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정신병 증상과 관련된 고통
기간: 4 개월
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치료 중재 종료시 Caarms 규모의 정신병 증상과 관련된 고통
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4 개월
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정신병 증상과 관련된 고통
기간: 6 개월
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치료 중재 종료시 Caarms 규모의 정신병 증상과 관련된 고통
|
6 개월
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정신병 증상과 관련된 고통
기간: 9 개월
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치료 중재 종료시 Caarms 규모의 정신병 증상과 관련된 고통
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9 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신병 증상의 강도
기간: 3 개월
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Caarms 척도에서 정신병 증상의 강도
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3 개월
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정신병 증상의 강도
기간: 4 개월
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Caarms 척도에서 정신병 증상의 강도
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4 개월
|
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정신병 증상의 강도
기간: 6 개월
|
Caarms 척도에서 정신병 증상의 강도
|
6 개월
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정신병 증상의 강도
기간: 9 개월
|
Caarms 척도에서 정신병 증상의 강도
|
9 개월
|
|
정신병 증상과 관련된 고통
기간: 3 개월
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Caarms 척도의 정신병 증상과 관련된 고통
|
3 개월
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정신병 증상과 관련된 고통
기간: 4 개월
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Caarms 척도의 정신병 증상과 관련된 고통
|
4 개월
|
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정신병 증상과 관련된 고통
기간: 6 개월
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Caarms 척도의 정신병 증상과 관련된 고통
|
6 개월
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정신병 증상과 관련된 고통
기간: 9 개월
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Caarms 척도의 정신병 증상과 관련된 고통
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9 개월
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정신병으로 전환하는 환자의 수
기간: 3 개월
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정신병으로 전환하는 환자의 수
|
3 개월
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정신병으로 전환하는 환자의 수
기간: 4 개월
|
정신병으로 전환하는 환자의 수
|
4 개월
|
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정신병으로 전환하는 환자의 수
기간: 6 개월
|
정신병으로 전환하는 환자의 수
|
6 개월
|
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정신병으로 전환하는 환자의 수
기간: 9 개월
|
정신병으로 전환하는 환자의 수
|
9 개월
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인지 기능
기간: 3 개월
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주의 성능 테스트 (APT)에 의해 측정 된인지 기능
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3 개월
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인지 기능
기간: 4 개월
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주의 성능 테스트 (APT)에 의해 측정 된인지 기능
|
4 개월
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|
인지 기능
기간: 6 개월
|
주의 성능 테스트 (APT)에 의해 측정 된인지 기능
|
6 개월
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인지 기능
기간: 9 개월
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주의 성능 테스트 (APT)에 의해 측정 된인지 기능
|
9 개월
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인지 기능
기간: 3 개월
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캘리포니아 언어 학습 테스트 (CVLT)에 의해 측정 된인지 기능
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3 개월
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인지 기능
기간: 4 개월
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캘리포니아 언어 학습 테스트 (CVLT)에 의해 측정 된인지 기능
|
4 개월
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인지 기능
기간: 6 개월
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캘리포니아 언어 학습 테스트 (CVLT)에 의해 측정 된인지 기능
|
6 개월
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인지 기능
기간: 9 개월
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캘리포니아 언어 학습 테스트 (CVLT)에 의해 측정 된인지 기능
|
9 개월
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불안
기간: 3 개월
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주 특성 불안 인벤토리 (STAI)에 의해 측정 된 불안
|
3 개월
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불안
기간: 4 개월
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주 특성 불안 인벤토리 (STAI)에 의해 측정 된 불안
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4 개월
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불안
기간: 6 개월
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주 특성 불안 인벤토리 (STAI)에 의해 측정 된 불안
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6 개월
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불안
기간: 9 개월
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주 특성 불안 인벤토리 (STAI)에 의해 측정 된 불안
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9 개월
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작동
기간: 3 개월
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개인 및 사회적 성과 척도 (PSP)에 의해 측정 된 기능
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3 개월
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작동
기간: 4 개월
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개인 및 사회적 성과 척도 (PSP)에 의해 측정 된 기능
|
4 개월
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작동
기간: 6 개월
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개인 및 사회적 성과 척도 (PSP)에 의해 측정 된 기능
|
6 개월
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작동
기간: 9 개월
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개인 및 사회적 성과 척도 (PSP)에 의해 측정 된 기능
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9 개월
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 3 개월
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SF-12를 통한 건강 관련 삶의 질 (HRQOL) (12- 항목 단편 양식 건강 조사) 설문지
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3 개월
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 4 개월
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SF-12를 통한 건강 관련 삶의 질 (HRQOL) (12- 항목 단편 양식 건강 조사) 설문지
|
4 개월
|
|
건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 6 개월
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SF-12를 통한 건강 관련 삶의 질 (HRQOL) (12- 항목 단편 양식 건강 조사) 설문지
|
6 개월
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 9 개월
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SF-12를 통한 건강 관련 삶의 질 (HRQOL) (12- 항목 단편 양식 건강 조사) 설문지
|
9 개월
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 3 개월
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화성 (약물 준수) 설문지를 통한 건강 관련 삶의 질 (HRQOL).
|
3 개월
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 4 개월
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화성 (약물 준수) 설문지를 통한 건강 관련 삶의 질 (HRQOL).
|
4 개월
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 6 개월
|
화성 (약물 준수) 설문지를 통한 건강 관련 삶의 질 (HRQOL).
|
6 개월
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건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 9 개월
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화성 (약물 준수) 설문지를 통한 건강 관련 삶의 질 (HRQOL).
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9 개월
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우울 증상
기간: 3 개월
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Beck Depression Inventory (BDI)에 의해 측정 된 우울 증상
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3 개월
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우울 증상
기간: 4 개월
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Beck Depression Inventory (BDI)에 의해 측정 된 우울 증상
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4 개월
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우울 증상
기간: 6 개월
|
Beck Depression Inventory (BDI)에 의해 측정 된 우울 증상
|
6 개월
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우울 증상
기간: 9 개월
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Beck Depression Inventory (BDI)에 의해 측정 된 우울 증상
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9 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent Laprevote, PU.PH, Centre Psychothérapique de Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2029년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-A02766-39
- RIPH 2023-04 (기타 식별자: centre Psychothérapique de Nancy CPN)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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