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消防士の血液悪性腫瘍に対する前悪性状態

2026年7月10日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
この研究の目的は、危険な化合物への消防士の曝露が、血液性血液学的状態の発生率を高めるかどうかを評価することです。これにより、血液学的悪性腫瘍の発生のリスク、および潜在的に他の病態生理学的結果が増加します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

40〜49歳のシャーロット消防署の消防士は、少なくとも5年で職務経験がこの調査に同意されます。 同意された適格な参加者は、ベースライン訪問時にラボを収集し、チップとモノクローナルガンモパシーを評価します。 Buccalスワブ（ベースラインでも収集）およびベースラインラボからの残りの血液は、将来の研究のためにサンプルの収集と銀行に同意する参加者から収集されます。 参加者は、ベースラインで消防士の歴史評価を完了します。

クローン造血（CHIP）の結果が調査員によって異常と解釈される場合、参加者は診断、さらなる診断テストの可能性、および標準のチップ管理ガイドラインごとの影響について示された場合、臨床紹介が与えられます。 完全な血液数のモノクローナルガンモパシーまたはその他の（懸念）異常が検出された場合、参加者は診断評価のための診療所訪問の紹介を提供され、標準的なケアごとにフォローアップされます。

参加者が紹介と診断の精密検査を進める場合、最初の診断評価から生じる最終診断（もしあれば）が収集されます

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 募集
        • Levine Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Larry Druhan, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

40〜49歳の消防士は、現在シャーロット消防署（CFD）に雇用されており、少なくとも5年間職務経験があります（自己報告）

説明

包含基準：

  1. 個人の健康情報の公開に関する書面によるインフォームドコンセントとHIPAA許可。
  2. 同意時の40〜49歳以上（自己報告）
  3. 参加者が研究の全期間の研究手順を理解し、準拠する能力
  4. 現在、シャーロット消防署（CFD）が少なくとも5年間で雇用しています。

除外基準：

現在の血液悪性腫瘍の診断を受けている人は誰でも除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
消防士
シャーロット消防局（CFD）に雇用されている参加者は、40歳から49歳までの間に少なくとも5年間の実地経験で経験しています。
他の：モノクローナルガンモパシー
ベースライン訪問時に全血が収集され、SPEP、免疫固定、および遊離光鎖を通じてモノクローナルガンモパシーを評価します。
他の：微分（diff w/ diff）を含む完全な血球数）
CBCのベースライン訪問では、血漿細胞障害または他の血液障害の診断を通知する可能性のある微分があるCBCのベースライン訪問で収集されます。
他の：クローン造血（チップ）
全血がベースライン訪問で収集され、チップの次世代シーケンス（NGS）検出を使用して評価されます。 骨髄性新生物とチップに関連する変異を特定する深いNGSは、チップで最も頻繁に変異する遺伝子を標的とする誤差を修正する次世代シーケンスを使用して実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クローン造血（チップ）
時間枠：登録からラボの結果の可用性まで、約6か月
陽性体性変異の存在は、参加者がクローン造血を抱えているかどうかを示すバイナリ変数として、各登録参加者に対して決定されます。
登録からラボの結果の可用性まで、約6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モノクローナルガンモパシー（MGUS）
時間枠：登録からラボの結果の可用性まで、約1週間
モノクローナルガンモパシーの存在は、登録された各参加者に対して、異常なSPEP、IFE、またはFLCの結果として定義されたバイナリ変数として決定されます。
登録からラボの結果の可用性まで、約1週間
標的診断率
時間枠：すべてのラボが生じてから最大12か月後
標準のケア診断評価に基づいた診断（ES）の存在は、登録された各参加者および各診断について決定されます。 標的診断：MGUS、くすぶっている多発性骨髄腫、多発性骨髄腫、ALアミロイドーシス、その他の血漿細胞障害、骨髄異形成症候群（MDS）、急性骨髄性白血病（AML）、非形質性貧血、不測のない重要性（CCUS）のクローン細胞質症など。
すべてのラボが生じてから最大12か月後
ベースライン調査結果
時間枠：ベースライン
ベースライン調査結果は記述的に要約されます。 この調査は、人口統計情報、個人および家族の健康歴史、社会的行動、消防体験、癌の以前の歴史、および消防闘争に関連するその他の項目を含むデータを収集する18項目の調査です。 調査の質問回答は、定量的応答、名目上のカテゴリ応答、または順序付けられたカテゴリ応答のいずれかとして収集されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wake Forest University Health Sciences

協力者

Atrium Health Levine Cancer Institute

捜査官

  • 主任研究者：Larry Druhan, PhD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月23日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00124175
  • LCI-LEU-FF-CHIP-001 (その他の識別子：Atrium Health)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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