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Les États pré-malins aux tumeurs malignes hématologiques chez les pompiers

10 juillet 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Le but de l'étude est d'évaluer si l'exposition des pompiers à des composés dangereux augmentera l'incidence des états hématologiques prémalignes qui augmentent par la suite le risque de développement de tumeurs malignes hématologiques, et potentiellement d'autres conséquences physiopathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les pompiers du service d'incendie de Charlotte, âgés de 40 à 49 ans et avec au moins 5 ans sur l'expérience de travail, se verront offrir leur consentement à cette étude. Les participants consentis et éligibles auront des laboratoires collectés lors de la visite de base pour évaluer la puce et la gammopathie monoclonale. Les écouvillons buccaux (également collectés au départ) et tout sang restant des laboratoires de base seront collectés auprès de participants qui consent à la collecte et à la banque de leurs échantillons pour de futures recherches. Les participants termineront également l'évaluation des antécédents du pompier au départ.

Si les résultats de l'hématopoïèse clonale (CHIP) sont interprétés par l'investigateur comme anormaux, le participant recevra une référence clinique si elle est indiquée pour la discussion du diagnostic, des tests de diagnostic potentiels et des implications selon les directives standard de gestion des puces. Si une gammopathie monoclonale ou une autre anomalie (concernant) de l'intrigue sanguine complète est détectée, le participant recevra une référence pour une visite en clinique pour les évaluations diagnostiques et suivie par niveau de soins.

Si le participant continue de référence et de diagnostic, le diagnostic final (le cas échéant) résultant de la ou des évaluations diagnostiques initiales sera collectée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Recrutement
        • Levine Cancer Institute
        • Chercheur principal:
          • Larry Druhan, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les pompiers âgés de 40 à 49 ans, actuellement employés par Charlotte Fire Department (CFD) avec au moins 5 ans sur l'expérience de travail (autodéclarée)

La description

Critères d'inclusion:

  1. Consentement éclairé écrit et autorisation HIPAA pour la publication d'informations sur la santé personnelle.
  2. Âge ≥ 40 à 49 ans au moment du consentement (autodéclaré)
  3. Capacité du participant à comprendre et à se conformer aux procédures d'étude pour toute la durée de l'étude
  4. Actuellement employé par Charlotte Fire Department (CFD) avec au moins 5 ans sur l'expérience du joob (autodéclaré)

Critères d'exclusion:

Toute personne ayant un diagnostic actuel d'une tumeur maligne hématologique sera exclue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pompier
Participants employés par le service d'incendie de Charlotte (CFD) avec au moins 5 ans d'expérience en cours d'emploi entre 40 et 49 ans
Autre: Gammopathie monoclonale
Le sang total sera collecté lors de la visite de base pour évaluer la gammopathie monoclonale par SPEP, immunofixation et chaînes légères libres.
Autre: Nombre sanguin complet avec différentiel (CBC avec Diff)
Le sang total sera collecté lors de la visite de base pour CBC avec un différentiel qui peut éclairer un diagnostic d'un trouble des lycées plasmatiques ou d'un autre trouble hématologique.
Autre: Hématopoïèse clonale (puce)
Le sang total sera collecté lors de la visite de base à évaluer à l'aide de la détection de séquençage de prochaine génération (NGS) de la puce. Les NG profonds pour identifier les mutations associées aux néoplasmes myéloïdes et à la puce seront réalisées en utilisant un panneau de séquençage de prochaine génération de la prochaine génération de gènes le plus fréquemment muté dans la puce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hématopoïèse clonale (puce)
Délai: De l'inscription à la disponibilité des résultats du laboratoire, environ 6 mois
La présence d'une mutation somatique positive sera déterminée pour chaque participant inscrit en tant que variable binaire indiquant si le participant héberge l'hématopoïèse clonale.
De l'inscription à la disponibilité des résultats du laboratoire, environ 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gammopathie monoclonale (MGUS)
Délai: De l'inscription à la disponibilité des résultats du laboratoire, environ 1 semaine
La présence d'une gammopathie monoclonale sera déterminée pour chaque participant inscrit en tant que variable binaire définie comme un résultat anormal SPEP, IFE ou FLC.
De l'inscription à la disponibilité des résultats du laboratoire, environ 1 semaine
Taux de diagnostics ciblés
Délai: jusqu'à 12 mois après que tous les laboratoires ont abouti
La présence d'un (s) diagnostic (ES) basé sur la norme de soins d'évaluation des diagnostics sera déterminée pour chaque participant inscrit et pour chaque diagnostic. Diagnostics ciblés: MGUS, myélome multiple qui couve, myélome multiple, almylose de l'al, autre trouble des cellules plasmatiques, syndrome myélodysplasique (MDS), leucémie myéloïde aiguë (AML), anémie aplasique, cytopénie clonale de signification indéterminée (CCUS) et autres.
jusqu'à 12 mois après que tous les laboratoires ont abouti
Résultats de l'enquête de base
Délai: Base de base
Les résultats de l'enquête de base seront résumés de manière descriptive. L'enquête est une enquête sur 18 éléments qui collecte des données, notamment: l'information démographique, les antécédents de santé personnelle et familiale, les comportements sociaux, l'expérience de lutte contre les incendies, les antécédents de cancer et d'autres éléments liés à l'expérience de lutte contre les incendies. Les réponses de la question de l'enquête seront collectées sous forme de réponses quantitatives, de réponses catégorielles nominales ou de réponses catégoriques ordonnées.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

Atrium Health Levine Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larry Druhan, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

11 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00124175
  • LCI-LEU-FF-CHIP-001 (Autre identifiant: Atrium Health)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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