Prefighers-hematologiset pahanlaatuisuudet palomiesten hematologiset pahanlaatuiset
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, lisääkö palomiesten altistuminen vaarallisille yhdisteille premaltaatioiden hematologisten tilojen esiintyvyyttä, mikä lisää myöhemmin hematologisten pahanlaatuisten kasvaimien kehittymisen riskiä ja mahdollisesti muita patofysiologisia seurauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Charlotten palolaitoksen palomiehille, 40–49-vuotiaille ja vähintään viisi vuotta työkokemuksesta tarjotaan suostumus tähän tutkimukseen. Suosittujen ja tukikelpoisten osallistujien laboratoriot kerätään lähtöviivalla arvioidakseen sirua ja monoklonaalista gammopatiaa. Buccal -taistelu (kerätään myös lähtötilanteessa) ja kaikki jäljellä olevat veret lähtölaboratorioista kerätään osallistujilta, jotka suostuvat näytteiden keräämiseen ja pankkitoimintaan tulevaa tutkimusta varten. Osallistujat suorittavat myös palomiehen historian arvioinnin lähtötilanteessa.
Jos tutkija tulkitsee klonaalisia hematopoiesis -tuloksia epänormaaliksi, osallistujalle annetaan kliininen lähetys, jos se on tarkoitettu diagnoosin, potentiaalisten lisädiagnostisten testien ja vaikutuksen standardi sirunhallintaohjeiden suhteen. Jos havaitaan monoklonaalinen gammopatia tai muu (muun veren määrän) epänormaalisuus (muut (koskevat)) epänormaalisuutta, osallistujalle annetaan lähetys klinikkavierailulle diagnostisten arviointejen varalta ja seuraa hoitoa kohti.
Jos osallistuja etenee lähetys- ja diagnostiikkatyöhön, alkuperäisestä diagnostisesta arvioinnista johtuva lopullinen diagnoosi kerätään
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Lattanze
- Puhelinnumero: 980-442-4239
- Sähköposti: Megan.Lattanze@advocatehealth.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Levine Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Larry Druhan, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Lattanze
- Puhelinnumero: 980-442-4239
- Sähköposti: Megan.Lattanze@advocatehealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40–49-vuotiaat palomiehet, jotka ovat tällä hetkellä Charlotten palokunnan palveluksessa (CFD) vähintään 5 vuotta työkokemuksella (itse ilmoitettu)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA -lupa henkilökohtaisten terveystietojen julkaisemiseksi.
- Ikä ≥ 40-49 vuotta suostumuksen aikaan (itse ilmoitettu)
- Osallistujan kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenetelmiä koko tutkimuksen pituudelle
- Tällä hetkellä Charlotten palokunnan (CFD) palveluksessa on vähintään viisi vuotta -kokemusta (itse ilmoitettu)
Poissulkemiskriteerit:
Jokainen, jolla on nykyinen diagnoosi hematologisesta pahanlaatuisuudesta, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Palomies
Charlotten palokunnan (CFD) palveluksessa olevat osallistujat vähintään viiden vuoden työkokemuksella 40–49-vuotiaina
|
Kokoveri kerätään lähtötilanteen vierailusta arvioidakseen monoklonaalista gammopatiaa SPEP: n, immunofeksoinnin ja vapaiden valoketjujen kautta.
Kokoveri kerätään CBC: n lähtövierailusta, jolla on differentiaali, mikä voi antaa diagnoosin plasmasoluhäiriöstä tai muusta hematologisesta häiriöstä.
Kokoveri kerätään perusvierailussa arvioitavaksi seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS) -hadistuksella.
Myeloidisiin kasvaimiin ja siruihin liittyvien mutaatioiden tunnistamiseksi suoritetaan käyttämällä virheenkorjaavan seuraavan sukupolven sekvensointia Multi-geenin paneelin kohdistamisgeenejä, jotka ovat useimmiten mutatoituneita siruissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klonaalinen hematopoiesis (siru)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta laboratoriotulosten saatavuuteen, noin 6 kuukautta
|
Positiivisen somaattisen mutaation läsnäolo määritetään jokaiselle ilmoittautuneelle osallistujalle binaarimuuttujana, joka osoittaa, onko osallistuja satamassa kloonaalista hematopoieesia.
|
Ilmoittautumisesta laboratoriotulosten saatavuuteen, noin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monoklonaalinen gammopatia (MGUS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta laboratoriotulosten saatavuuteen, noin viikko
|
Monoklonaalisen gammopatian läsnäolo määritetään jokaiselle ilmoittautuneelle osallistujalle binaarimuuttujana, joka on määritelty epänormaaliksi Spep-, IFE- tai FLC -tuloksiksi.
|
Ilmoittautumisesta laboratoriotulosten saatavuuteen, noin viikko
|
|
Kohdennettu diagnoosinopeus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta kaikkien laboratorioiden tuloksena
|
Jokaiselle ilmoittautuneelle osallistujalle ja jokaiselle diagnoosille määritetään diagnoosin (ES) läsnäolo, joka perustuu hoidon diagnostisen arvioinnin standardiin.
Kohdennetut diagnoosit: Mgus, multippelien myelooma, multippeli myelooma, almyloidoosi, muu plasmasoluhäiriö, myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), akuutti myeloidinen leukemia (AML), aplastinen anemia, klonaalinen sytopenia, jolla on määrittelemätön merkitys (CCUS) ja muut.
|
jopa 12 kuukautta kaikkien laboratorioiden tuloksena
|
|
Perustutkimustulokset
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Perustutkimustulokset tehdään yhteenvetokuvauksellisesti.
Kysely on 18-osainen kysely, joka kerää tietoja, mukaan lukien: väestötiedot, henkilökohtainen ja perheen terveyshistoria, sosiaalinen käyttäytyminen, palontorjuntakokemus, syövän aikaisempi historia ja muut palontorjuntakokemukseen liittyvät esineet.
Kyselykysymyksen vastaukset kerätään joko kvantitatiivisina vastauksina, nimelliskategorisina vastauksina tai tilattuina kategorisina vastauksilla.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larry Druhan, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Paraproteinemiat
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Solujen lukumäärä
- Sytologiset tekniikat
- Hematologiset testit
- Solufysiologiset ilmiöt
- Verifysiologiset ilmiöt
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Geneettiset ilmiöt
- Immunologiset tekniikat
- Geneettiset tekniikat
- Hematopoiesis
- Solujen erilaistuminen
- Klonaalikehitys
- Kromatiinin immunosaostus
- Korkean suorituskyvyn nukleotidisekvensointi
- Sekvenssianalyysi
- Sekvenssianalyysi, DNA
- Immunosaostus
- Verisolujen määrä
- Klonaalinen hematopoiesis
- Kromatiinin immunosaostuksen sekvensointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00124175
- LCI-LEU-FF-CHIP-001 (Muu tunniste: Atrium Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .