Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-malignante staten voor hematologische maligniteiten bij brandweerlieden

10 juli 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het doel van de studie is om te evalueren of de blootstelling van brandweerman aan gevaarlijke verbindingen de incidentie van premaligne hematologische toestanden zal vergroten die vervolgens het risico op de ontwikkeling van hematologische maligniteiten en mogelijk andere pathofysiologische gevolgen vergroot.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Brandweerlieden van de Charlotte Fire Department, in de leeftijd van 40-49 en met ten minste 5 jaar in de werkervaring worden toestemming aangeboden voor deze studie. Toegesteld en in aanmerking komende deelnemers hebben laboratoria verzameld tijdens het basisbezoek om te evalueren voor chip- en monoklonale gammopathie. Buccale wattenstaafjes (ook verzameld bij aanvang) en alle resterende bloed uit de baseline labs worden verzameld van deelnemers die toestemming geven voor het verzamelen en bankieren van hun monsters voor toekomstig onderzoek. Deelnemers zullen ook de beoordeling van de geschiedenis van de brandweer bij aanvang voltooien.

Als de resultaten van de klonale hematopoëse (CHIP) door de onderzoeker als abnormaal worden geïnterpreteerd, krijgt de deelnemer een klinische verwijzing indien aangegeven voor de bespreking van diagnose, potentiële verdere diagnostische tests en implicaties per standaard richtlijnen voor chipbeheer. Als monoklonale gammopathie of andere (betreffende) afwijking van de volledige bloedtelling wordt gedetecteerd, krijgt de deelnemer een verwijzing voor een kliniekbezoek voor diagnostische beoordelingen en opgevolgd volgens de zorgstandaard.

Als de deelnemer doorgaat met de verwijzing en diagnostische opwerking, wordt de uiteindelijke diagnose (indien aanwezig) als gevolg van de initiële diagnostische beoordeling (s) verzameld

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Brandweerlieden van 40-49 jaar oud, momenteel in dienst van Charlotte Fire Department (CFD) met ten minste 5 jaar op de werkervaring (zelfgerapporteerd)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA -autorisatie voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie.
  2. Leeftijd ≥ 40-49 jaar op het moment van toestemming (zelfgerapporteerd)
  3. Vermogen van de deelnemer om de studieprocedures voor de gehele lengte van de studie te begrijpen en te voldoen
  4. Momenteel in dienst van Charlotte Fire Department (CFD) met ten minste 5 jaar on-thejob ervaring (zelfgerapporteerde)

Uitsluitingscriteria:

Iedereen met een huidige diagnose van een hematologische maligniteit zal worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Brandweerman
Deelnemers in dienst van de Charlotte Fire Department (CFD) met ten minste 5 jaar ervaring op het werk tussen de leeftijd van 40 en 49
Ander: Monoklonale gammopathie
Volbloed zal worden verzameld bij het basisbezoek om te evalueren op monoklonale gammopathie door spep, immunofixatie en vrije lichte ketens.
Ander: Volledig bloedtelling met differentieel (CBC w/ diff)
Volbloed zal worden verzameld bij het basisbezoek voor CBC met differentieel die een diagnose van een plasmacelstoornis of andere hematologische aandoening kan informeren.
Ander: Clonale hematopoiesis (chip)
Volbloed zal worden verzameld bij het basisbezoek om te worden geëvalueerd met behulp van de volgende generatie sequencing (NGS) detectie van chip. Diepe NG's om mutaties te identificeren die geassocieerd zijn met myeloïde neoplasmata en chip zullen worden uitgevoerd met behulp van een foutcorrigerende volgende generatie sequencing multi-genen paneel targeting genen die het vaakst in chip zijn gemuteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clonale hematopoiesis (chip)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot beschikbaarheid van laboratoriumresultaten, ongeveer 6 maanden
De aanwezigheid van positieve somatische mutatie zal voor elke ingeschreven deelnemer worden bepaald als een binaire variabele die aangeeft of de deelnemer klonale hematopoiesis herbergt.
Van inschrijving tot beschikbaarheid van laboratoriumresultaten, ongeveer 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monoklonale gammopathie (MGUS)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot de beschikbaarheid van laboratoriumresultaten, ongeveer 1 week
De aanwezigheid van monoklonale gammopathie zal voor elke ingeschreven deelnemer worden bepaald als een binaire variabele gedefinieerd als abnormale SPEP, IFE of FLC -resultaat.
Van de inschrijving tot de beschikbaarheid van laboratoriumresultaten, ongeveer 1 week
Gerichte diagnosesnelheid
Tijdsspanne: tot 12 maanden nadat alle laboratoria zijn geresulteerd
De aanwezigheid van een diagnose (ES) op basis van standaard van zorgdiagnostische beoordeling (s) zal worden bepaald voor elke ingeschreven deelnemer en voor elke diagnose. Gerichte diagnoses: MGU's, smeulend multiple myeloom, multipel myeloom, AL -amyloïdose, andere plasma -celstoornissen, myelodysplastisch syndroom (MDS), acute myeloïde leukemie (AML), aplastische anemie, klonale cytopenie van niet -beperkte significantie (CCUS) en andere.
tot 12 maanden nadat alle laboratoria zijn geresulteerd
Basislijn onderzoeksresultaten
Tijdsspanne: Uitsteeksel
De resultaten van de basislijnonderzoek zullen beschrijvend worden samengevat. De enquête is een enquête met 18 items die gegevens verzamelen, waaronder: demografische informatie, persoonlijke en gezinsgezondheidsgeschiedenis, sociaal gedrag, brandbestrijdingservaring, eerdere geschiedenis van kanker en andere items met betrekking tot brandbestrijdingservaring. De antwoorden van de enquêtevraag worden verzameld als kwantitatieve antwoorden, nominale categorische antwoorden of geordende categorische antwoorden.
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

Atrium Health Levine Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Larry Druhan, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00124175
  • LCI-LEU-FF-CHIP-001 (Andere identificatie: Atrium Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren