Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предзнаменованные государства к гематологическим злокачественным новообразованиям у пожарных

10 июля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Цель исследования состоит в том, чтобы оценить, будет ли воздействие на пожарных опасных соединений увеличить частоту предраковых гематологических состояний, что впоследствии увеличивает риск развития гематологических злокачественных новообразований и потенциально других патофизиологических последствий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожарные из пожарной службы Шарлотты, в возрасте от 40 до 49 лет и не менее 5 лет на опыте работы будут предложены согласие на это исследование. Согласованные и подходящие участники будут собираться в базовом посещении для оценки чипа и моноклональной гаммопатии. Будные мазки (также собранные на исходном уровне) и любая оставшаяся кровь из базовых лабораторий будет собираться у участников, которые соглашаются на сбор и банковский разговор их образцов для будущих исследований. Участники также пройдут оценку истории пожарных на исходном уровне.

Если результаты клонального гематопоэза (CHIP) интерпретируются исследователем как ненормальный, участнику будет дана клиническое направление, если будет указано для обсуждения диагноза, потенциальных дополнительных диагностических тестов и последствий для стандартных руководящих принципов управления ЧИП. Если будет обнаружена моноклональная гаммопатия или другая (касающаяся) аномалии полного количества крови, участнику будет предоставлено направление для посещения клиники для диагностических оценок и следовать по стандарту медицинской помощи.

Если участник продолжится с рефералом и диагностическим работ, конечный диагноз (если таковой имеется), полученный в результате первоначальной диагностической оценки (ы)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Levine Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Larry Druhan, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожарные в возрасте от 40 до 49 лет, в настоящее время работая в пожарной службе Шарлотты (CFD), в которой не менее 5 лет работы на работе (самооценка)

Описание

Критерии включения:

  1. Письменное информированное согласие и разрешение на HIPAA для выпуска личной медицинской информации.
  2. Возраст ≥ 40-49 лет на момент согласия (самооценка)
  3. Способность участника понимать и соблюдать процедуры изучения для всей длины исследования
  4. В настоящее время работают в пожарной службе Шарлотты (CFD) с не менее 5 лет на опыте (самооценка)

Критерии исключения:

Любой, у кого есть текущий диагноз гематологического злокачественного новообразования, будет исключен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пожарный
Участники, работающие в пожарной части Шарлотты (CFD), с не менее 5 лет опыта работы на рабочем месте в возрасте от 40 до 49 лет.
Другой: Моноклональная гаммопатия
Целая кровь будет собрана при базовом посещении для оценки моноклональной гаммопатии через SPEP, иммунофиксацию и цепочки свободного света.
Другой: Полное количество крови с дифференциалом (CBC W/ DIFF)
Целая кровь будет собрана при базовом посещении CBC с дифференциалом, что может проинформировать диагноз плазматического клеточного расстройства или другого гематологического расстройства.
Другой: Клональный гематопоэз (чип)
Целая кровь будет собрана при базовом посещении, которое будет оценено с использованием обнаружения Sequencing следующего поколения (NGS). Глубокие NG для идентификации мутаций, связанных с миелоидными новообразованиями и чипом, будут выполняться с использованием коррекции ошибок, корректирующей ошибку, последовавшие последовательные гены, нацеленные на панель, чаще всего мутируют в чипе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клональный гематопоэз (чип)
Временное ограничение: От зачисления до доступности лабораторных результатов, приблизительно 6 месяцев
Присутствие положительной соматической мутации будет определено для каждого зарегистрированного участника как бинарную переменную, указывающую, является ли участник, удерживающий клональный гематопоэз.
От зачисления до доступности лабораторных результатов, приблизительно 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моноклональная гаммопатия (MGU)
Временное ограничение: От регистрации до доступности лабораторных результатов, приблизительно 1 неделя
Присутствие моноклональной гаммопатии будет определено для каждого зарегистрированного участника как бинарная переменная, определенная как аномальная SPEP, IFE или результат FLC.
От регистрации до доступности лабораторных результатов, приблизительно 1 неделя
Целевая диагноза
Временное ограничение: до 12 месяцев после того, как все лаборатории получили
Присутствие диагноза (ES), основанного на стандарте диагностики (ы) диагностики медицинской помощи, будет определено для каждого зарегистрированного участника и для каждого диагноза. Целевые диагнозы: MGU, тлеющая множественная миелома, множественная миелома, аль -амилоидоз, другие плазматические клеточные расстройства, миелодиспластический синдром (MDS), острый миелоидный лейкоз (AML), апластическая анемия, клональная цитопения неопределенной значимости (CCUS) и других.
до 12 месяцев после того, как все лаборатории получили
Результаты базового обзора
Временное ограничение: Базовый уровень
Результаты базового обзора будут обобщены описательно. Опрос представляет собой 18-элементный опрос, в котором собирают данные, в том числе: демографическую информацию, историю личной и семьи, социальное поведение, опыт пожаротушения, предшествующую историю рака и другие предметы, связанные с опытом пожаротушения. Ответы на вопрос опроса будут собираться в качестве количественных ответов, номинальных категориальных ответов или упорядоченных категориальных ответов.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

Atrium Health Levine Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Larry Druhan, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00124175
  • LCI-LEU-FF-CHIP-001 (Другой идентификатор: Atrium Health)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться