Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stany przedpłetwne do hematologicznych nowotworów u strażaków

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Celem badania jest ocena, czy narażenie strażaków na niebezpieczne związki zwiększy częstość występowania przedwczesnych stanów hematologicznych, które następnie zwiększa ryzyko rozwoju nowotworów hematologicznych i potencjalnie innych konsekwencji patofizjologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Strażacy ze straży pożarnej Charlotte w wieku 40–49 lat i co najmniej 5 lat doświadczenia zawodowego otrzymają zgodę na to badanie. Zgoda i kwalifikujący się uczestnicy będą mieli laboratoria zebrane podczas wizyty wyjściowej w celu oceny gammopatii ChIP i monoklonalnej. Wymazy policzkowe (również zebrane na początku) i wszelkie pozostałe krew z laboratoriów wyjściowych zostaną zebrane od uczestników, którzy wyrażają zgodę na pobieranie i bankowość swoich próbek do przyszłych badań. Uczestnicy zakończą również ocenę historii strażaków na początku.

Jeśli wyniki hematopoesis (ChIP) są interpretowane przez badacza jako nienormalne, uczestnik otrzyma skierowanie kliniczne, jeśli wskazano do dyskusji na temat diagnozy, potencjalnych dalszych testów diagnostycznych i implikacji na standardowe wytyczne dotyczące zarządzania ChIP. W przypadku wykrycia monoklonalnej gammopatii lub innej (dotyczącej) nieprawidłowości pełnej liczby krwi, uczestnik otrzyma skierowanie do wizyty klinicznej w celu oceny diagnostycznej i zastosuje się do standardu opieki.

Jeżeli uczestnik przejdzie z postępowaniem polecającym i diagnostycznym, ostateczna diagnoza (jeśli w ogóle) wynikająca z początkowej oceny diagnostycznej zostanie zebrana

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Levine Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Larry Druhan, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Strażacy w wieku 40-49 lat, obecnie zatrudnione przez Charlotte Fire Department (CFD) z co najmniej 5 latami pracy (zgłaszane przez siebie)

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pisemna świadoma zgoda i upoważnienie HIPAA do ujawnienia osobistych informacji zdrowotnych.
  2. Wiek ≥ 40-49 lat w momencie zgody (zgłaszany)
  3. Zdolność uczestnika do zrozumienia i przestrzegania procedur badania na całej długości badania
  4. Obecnie zatrudniony przez Charlotte Fire Department (CFD) z co najmniej 5-letnim doświadczeniem na job (zgłaszane przez siebie)

Kryteria wykluczenia:

Każdy z obecną diagnozą hematologicznej nowotworu zostanie wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Strażak
Uczestnicy zatrudnieni przez Straż Pożarną Charlotte (CFD) z co najmniej 5-letnim doświadczeniem w pracy w wieku od 40 do 49 lat
Inny: Gammopatia monoklonalna
Krew pełna zostanie zebrana podczas wizyty wyjściowej w celu oceny gammopatii monoklonalnej poprzez SPEP, immunofiksowanie i swobodne łańcuchy światła.
Inny: Całkowita liczba krwi z różnicą (CBC w/ diff)
Krew pełna zostanie zebrana podczas wizyty wyjściowej dla CBC z różnicą, która może informować o rozpoznaniu zaburzenia komórek w osoczu lub innym zaburzeniu hematologicznym.
Inny: Hematopoiesis klonalny (Chip)
Krew pełna zostanie zebrana podczas wizyty wyjściowej, która ma zostać oceniona za pomocą sekwencjonowania nowej generacji (NGS) CHIP. Głębokie NG w celu zidentyfikowania mutacji związanych z nowotworami szpikowymi i ChIP będą wykonywane przy użyciu genów ukierunkowanych na sekwencjonowanie wielofunkcyjnych panel nowej generacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hematopoiesis klonalny (Chip)
Ramy czasowe: Od rejestracji po dostępność wyników laboratoryjnych, około 6 miesięcy
Obecność pozytywnej mutacji somatycznej zostanie określona dla każdego zarejestrowanego uczestnika jako zmienna binarna wskazująca, czy uczestnik zawiera klonalną hematopoezę.
Od rejestracji po dostępność wyników laboratoryjnych, około 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gammopatia monoklonalna (MGU)
Ramy czasowe: Od rejestracji po dostępność wyników laboratoryjnych, około 1 tygodnia
Obecność gammopatii monoklonalnej zostanie określona dla każdego zapisanego uczestnika jako zmienna binarna zdefiniowana jako nie nieprawidłowy wynik SPEP, IFE lub FLC.
Od rejestracji po dostępność wyników laboratoryjnych, około 1 tygodnia
Ukierunkowana wskaźnik diagnoz
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po tym, jak wszystkie laboratoria osiągnęły
Obecność diagnozy (ES) na podstawie standardu oceny diagnostycznej opieki zostanie określona dla każdego zapisanego uczestnika i dla każdej diagnozy. Ukierunkowane diagnozy: MGU, tlący się szpiczaka mnogiego, szpiczaka mnogiego, amyloidoza Al, inne zaburzenie komórek osocza, zespół szpikowy (MDS), ostra białaczka szpikowa (AML), niedokrwistość applastyczna, cytopenia klonalna o nieokreślonej istotności (CCUS) i inne.
do 12 miesięcy po tym, jak wszystkie laboratoria osiągnęły
Wyniki ankiety wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki ankiety wyjściowej zostaną podsumowane opisowo. Badanie to 18-elementowa ankieta zbierająca dane, w tym: informacje demograficzne, historia zdrowia osobistego i rodzinnego, zachowania społeczne, doświadczenie w walce przeciwpożarowej, wcześniejsza historia raka i inne przedmioty związane z doświadczeniem przeciwpożarowym. Odpowiedzi na pytanie ankietowe zostaną zebrane jako odpowiedzi ilościowe, nominalne odpowiedzi kategoryczne lub uporządkowane kategoryczne odpowiedzi.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

Atrium Health Levine Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry Druhan, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00124175
  • LCI-LEU-FF-CHIP-001 (Inny identyfikator: Atrium Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj