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소방관의 혈액 악성 종양에 대한 사전 여유 상태

2026년 7월 10일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 위험한 화합물에 소방관 노출이 혈액 악성 종양의 발병 위험을 증가시켜 다른 병리 생리 학적 결과를 증가시킬 수있는 전직 혈액 상태의 발생률을 증가 시킬지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

40-49 세의 샬럿 소방국 (Charlotte Fire Department)의 소방관들은이 연구에 대한 취업 경험에 대한 최소 5 년 동안 동의를 제공 할 것입니다. 동의하고 적격 참가자는 칩 및 단일 클론 감마 병증을 평가하기 위해 기준선 방문에서 실험실을 수집 할 것입니다. Buccal Swabs (기준선에서도 수집) 및 기준 실험실에서 남아있는 혈액은 향후 연구를 위해 샘플의 수집 및 은행에 동의하는 참가자로부터 수집됩니다. 참가자들은 또한 기준선에서 소방관 역사 평가를 완료합니다.

클론 조혈 (ChIP) 결과가 조사자에 의해 비정상적으로 해석되는 경우, 참가자에게 진단, 잠재적 인 추가 진단 테스트 및 표준 ChIP 관리 지침에 대한 시사점에 대해 지시 된 경우 임상 진료 의뢰가 제공됩니다. 전체 혈액 수의 단일 클론 감마 병증 또는 기타 (관련) 이상이 감지되면 참가자는 진단 평가를위한 클리닉 방문을위한 진료 의뢰를 제공하고 치료 표준에 따라 추적합니다.

참가자가 추천 및 진단 작업을 진행하면 초기 진단 평가 (S)로 인한 최종 진단 (있는 경우)이 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • 모병
        • Levine Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • Larry Druhan, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

40-49 세 소방관은 현재 샬럿 소방국 (CFD)에서 고용 된 직무 경험 (자체보고)에 5 년 이상 고용되어 있습니다.

설명

포함 기준 :

  1. 개인 건강 정보의 공개에 대한 서면 동의 및 HIPAA 승인.
  2. 동의 당시 40-49 세 이상 (자체보고)
  3. 참가자가 연구의 전체 길이에 대한 연구 절차를 이해하고 준수 할 수있는 능력
  4. 현재 샬럿 소방국 (CFD)이 현재 5 년 이상의 실무 경험 (자체보고)에 고용하고 있습니다.

제외 기준 :

현재 혈액 악성 악성 종양 진단을받은 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
소방관
샬럿 소방국 (CFD)이 40 세에서 49 세 사이의 5 년 이상의 실무 경험을 가진 참가자
다른: 단일 클론 감마 병증
전 혈액은 기준선 방문시 SPEP, 면역 픽스 및 자유 광 사슬을 통해 단일 클론 감마 병증을 평가합니다.
다른: 차등이있는 완전한 혈액 수 (CBC w/ diff)
전혈은 CBC의 기준선 방문에서 혈장 세포 장애 또는 기타 혈액 학적 장애의 진단을 알릴 수있는 차이로 수집 될 것이다.
다른: 클론 조혈 (칩)
전 혈액은 칩의 차세대 시퀀싱 (NGS) 검출을 사용하여 기준선 방문시 평가 될 것입니다. 골수성 신 생물 및 ChIP와 관련된 돌연변이를 확인하기위한 깊은 NG는 칩에서 가장 자주 돌연변이되는 유전자를 표적화하는 오류 수정 차세대 시퀀싱 다운 패널을 사용하여 수행 될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클론 조혈 (칩)
기간: 등록에서 실험실 결과, 약 6 개월
긍정적 체세포 돌연변이의 존재는 참가자가 클론 조혈증을 보유하고 있는지를 나타내는 이진 변수로 등록 된 각 참가자에 대해 결정될 것이다.
등록에서 실험실 결과, 약 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 클론 감마 병증 (MGUS)
기간: 등록에서 실험실 결과 가용성, 약 1 주일
단일 클론 감마 병증의 존재는 비정상적인 SPEP, IFE 또는 FLC 결과로 정의 된 이진 변수로 등록 된 각 참가자에 대해 결정됩니다.
등록에서 실험실 결과 가용성, 약 1 주일
대상 진단 속도
기간: 모든 실험실이 발생한 후 최대 12 개월이되었습니다
표준 치료 진단 평가 평가를 기반으로 한 진단 (ES)의 존재는 각 등록 된 참가자와 각 진단에 대해 결정됩니다. 표적 진단 : MGUS, 연시 다발성 골수종, 다발성 골수종, AL 아밀로이드증, 다른 혈장 세포 장애, 골수성 형성 증후군 (MDS), 급성 골수성 백혈병 (AML), 비소 성 빈혈, 미지 측정 징수 (CCUS) 및 기타.
모든 실험실이 발생한 후 최대 12 개월이되었습니다
기준선 조사 결과
기간: 기준선
기준선 조사 결과는 설명 적으로 요약 될 것입니다. 설문 조사는 인구 통계 정보, 개인 및 가족 건강 역사, 사회 행동, 소방 경험, 이전 암 역사 및 소방 경험과 관련된 기타 항목을 포함한 18 개 항목 설문 조사입니다. 설문 조사 질문 응답은 정량적 응답, 공칭 범주 적 응답 또는 주문 된 범주 적 응답으로 수집됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

Atrium Health Levine Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Larry Druhan, PhD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00124175
  • LCI-LEU-FF-CHIP-001 (기타 식별자: Atrium Health)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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