皮膚転移性黒色腫に対する腫瘍内標的高熱療法（THT）

包含基準：

1. 16歳以上。
2. 組織学的または細胞学的に確認された参加者は、ステージ3C/3D/4M1進行または皮膚転移性黒色腫を患っており、皮膚病変を含むIRECIST 1.1基準により測定可能な疾患を患っています。
3. 外科的に除去されていない可視でアクセス可能な原発性腫瘍または転移堆積物（任意のサイト）を提示します。
4. 直径が2.5 cm以下の標的腫瘍。
5. 参加者は、免疫チェックポイント阻害剤（抗PD1または抗CTLA-4など）を含む少なくとも1つの以前の標準療法を受けていなければならず、局所腫瘍内IL-2治療に失敗しました。 治療に対する反応の失敗は、IRECISTガイドラインに従って分類されます。 患者：a）免疫部分反応（IPR）：ベースラインと比較して標的病変の直径の合計の少なくとも30％減少、非ターゲット病変の進行、新しい病変はありません。またはb）免疫安定疾患（ISD）：IPRの資格を得るのに十分な減少も、ICPD（免疫確認された進行性疾患）の資格を得るのに十分な増加も、新しい病変はありません。またはc）免疫のない未確認進行性疾患（IUPD）：標的病変の直径の合計の少なくとも20％増加、研究の最小の合計を参照、新しい病変の出現、IUPDは少なくとも4週間後に確認が必要です。確認された場合、ICPDになります。またはd）免疫が確認された進行性疾患（ICPD）：IUPDは、進行性疾患（病変サイズの増加または追加の新しい病変の増加）が再評価時にまだ明らかになっている場合、フォローアップ評価（最初のIUPDから最低4週間後）で確認する必要があります。
6. 参加者は、試験中に再開して、研究中に局所的な病変免疫療法による治療を中止することに同意する必要があります。
7. ECOGパフォーマンスステータス：≤1;
8. 平均余命：6か月以上;
9. 書面によるインフォームドコンセントを提供し、試験プロトコルに準拠することができる参加者。
10. BRAF陽性（BRAF+）またはBRAFネガティブ（BRAF-）のいずれか。

除外基準：

1. 妊娠中、母乳育児、または研究中に妊娠することを計画している女性。 出産可能性のある女性は、登録の72時間以内に妊娠検査を負い、研究全体で適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
2. 全身療法またはその他の同時の病状（例：B型肝炎、C型肝炎、HIV）を必要とする感染症は、研究を妨害します。
3. 過去6か月以内の心筋梗塞または脳卒中、制御されていない狭心症、または重大な不整脈。
4. 治療的抗凝固療法の一部として血液シンナーを投与される参加者。
5. 調査員の意見では、参加者に過度のリスクをもたらす重度または制御されていない併存疾患（たとえば、免疫不全、重度の高血圧、制御されていない糖尿病、肝不全）。
6. スクリーニングの30日以内に調査製品/デバイスを含む別の臨床試験への参加。
7. 研究手順の順守を妨げる条件。
8. あらゆる種類の金に対して既知のアレルギーを持つ参加者。
9. 何らかの理由で皮膚注射に耐えられない参加者は資格がありません。
10. 注射可能な局所鎮痛薬に対して既知のアレルギーを持つ参加者。
11. 眼窩周囲皮膚を含む眼の黒色腫または黒色腫の参加者。